Expérience initiale du Michigan utilisant le Tigertriever pour la thrombectomie (MIGHTY)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vous avez été invité à participer à une étude de recherche car vous avez récemment été admis pour une occlusion de gros vaisseau (LVO) et êtes traité par Tigertriever.
Le traitement est un standard de soins (SOC), et si vous acceptez de participer à cette étude, votre participation inclura une visite d'étude supplémentaire après 3 mois. Votre visite d'étude aura lieu au service de neurologie de l'hôpital Henry Ford ou chez le collaborateur respectif.
Pour certaines études de recherche, comme celle à laquelle on vous demande de participer, il est important que vous ne connaissiez pas les résultats de certains tests. Que ce soit intentionnel ou non, parfois la connaissance de ces informations peut vous amener à modifier vos actions et comportements d'une manière qui pourrait affecter les résultats de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly Tundo, RN
- Numéro de téléphone: 313-916-1102
- E-mail: kciach1@hfhs.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alex Chebl, MD
- Numéro de téléphone: 313-916-2644
- E-mail: achebl1@hfhs.org
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Recrutement
- Henry Ford Hospital
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Contact:
- Kelly Tundo
- E-mail: kciach1@hfhs.org
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Contact:
- Alex B Chebl, MD
- Numéro de téléphone: 3132070432
- E-mail: achebl1@hfhs.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients admis avec une occlusion de gros vaisseau (OGV) et traités avec le Tigertriever, conformément à l'indication approuvée.
- Le Tigertriever a été utilisé comme traitement de première intention dans le vaisseau cible.
- Un consentement éclairé signé.
- Âge ≥ 18 ans.
Critères d'exclusion :
-1. Signes d'hémorragie cérébrale aiguë sur le scanner sans injection ou IRM à l'admission. 2. Hémorragie, accident vasculaire cérébral, thrombolyse et/ou traitement endovasculaire antérieur au cours des 3 derniers mois.
3. Handicap pré-AVC (score mRS pré-AVC ≥ 2).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients traités par thrombectomie
Les patients ne sont inscrits que si l'utilisation du Tigertreiver est utilisée pendant la chirurgie.
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On vous demandera de fournir vos antécédents médicaux, de passer des examens neurologiques sous forme de questionnaires et de fournir des données d'imagerie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: De l'inclusion à 90 jours après le traitement
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Pourcentage de participants avec un score à l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ≤2
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De l'inclusion à 90 jours après le traitement
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Critère d'efficacité principal
Délai: À la fin de la procédure de thrombectomie.
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Pourcentage de participants avec un score mTICI ≥ IIb
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À la fin de la procédure de thrombectomie.
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Critère d'efficacité principal - mTICI
Délai: Du moment de l'événement à après le premier passage de thrombectomie.
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Pourcentage de participants avec un score mTICI ≥ IIb après la première passe
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Du moment de l'événement à après le premier passage de thrombectomie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18750
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .