Experiencia Inicial en Michigan Utilizando Tigertriever para Trombectomía (MIGHTY)
Experiencia Inicial de Michigan Utilizando Tigertriever para Trombectomía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se le ha pedido participar en un estudio de investigación porque recientemente ha sido ingresado por una oclusión de vaso grande (LVO) y está siendo tratado con Tigertriever.
El tratamiento es un estándar de atención (SOC), y si acepta participar en este estudio, su participación incluirá una visita de estudio adicional después de 3 meses. Su visita de estudio tendrá lugar en el Departamento de Neurología del Hospital Henry Ford o en el colaborador respectivo.
Para algunos estudios de investigación, como el que se le pide que se una, es importante que no conozca los resultados de ciertas pruebas. Ya sea intencionalmente o no, a veces conocer esta información puede hacer que cambie sus acciones y comportamientos de maneras que podrían afectar el resultado del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kelly Tundo, RN
- Número de teléfono: 313-916-1102
- Correo electrónico: kciach1@hfhs.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alex Chebl, MD
- Número de teléfono: 313-916-2644
- Correo electrónico: achebl1@hfhs.org
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Hospital
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Contacto:
- Kelly Tundo
- Correo electrónico: kciach1@hfhs.org
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Contacto:
- Alex B Chebl, MD
- Número de teléfono: 3132070432
- Correo electrónico: achebl1@hfhs.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados con oclusión de vaso grande (LVO) y tratados con el Tigertriever, según la indicación aprobada.
- El Tigertriever se utilizó como tratamiento de primera línea en el vaso diana.
- Un consentimiento informado firmado.
- Edad ≥ 18.
Criterios de exclusión:
-1. Evidencia de hemorragia cerebral aguda en la TC sin contraste o RM al ingreso. 2. Hemorragia previa, accidente cerebrovascular, trombolisis y/o terapia endovascular en los últimos 3 meses.
3. Discapacidad previa al ictus (pre-ictus mRS ≥ 2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes Tratados con Trombectomía
Los pacientes son inscritos solo si se utiliza el Tigertreiver durante la cirugía.
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Se le pedirá que proporcione su historial médico, realice exámenes neurológicos en forma de cuestionarios y proporcione datos de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 90 días después del tratamiento
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Porcentaje de participantes con una puntuación en la Escala de Rankin modificada (mRS) ≤2
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Desde la inscripción hasta 90 días después del tratamiento
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Criterio de Valoración de Eficacia Principal
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento de trombectomía.
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Porcentaje de participantes con una puntuación mTICI ≥IIb
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Al final del procedimiento de trombectomía.
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Punto Final de Eficacia Primaria - mTICI
Periodo de tiempo: Desde el momento del evento hasta después del primer pase de trombectomía.
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Porcentaje de participantes con una puntuación mTICI ≥IIb después del primer pase
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Desde el momento del evento hasta después del primer pase de trombectomía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18750
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .