Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Michigans första erfarenhet av användning av Tigertriever för trombektomi (MIGHTY)

6 maj 2026 uppdaterad av: Alex Chebl, Henry Ford Health System

Michigans initiala erfarenhet av användning av Tigertriever för trombektomi

Syftet med denna forskningsstudie är att samla in data om effektiviteten (d.v.s. hur enheten fungerar) och säkerheten (hur säkert det är att använda en sådan enhet) hos Tigertriever för att återställa blodflödet genom att ta bort trombus (eller blodpropp) från en stor intrakraniell kärl (blodkärl i hjärnan) hos patienter som drabbats av ischemisk stroke inom 8 timmar från symtomdebut.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Du har blivit ombedd att delta i en forskningsstudie eftersom du nyligen har blivit inskriven för stor kärlblockering (LVO) och behandlas med Tigertriever.

Behandlingen är en standardvård (SOC), och om du går med på att delta i denna studie kommer ditt deltagande att inkludera ett ytterligare studiebesök efter 3 månader. Ditt studiebesök kommer att äga rum på Henry Ford Hospital Neurology eller respektive samarbetspartner.

För vissa forskningsstudier, såsom den du ombeds delta i, är det viktigt att du inte får reda på resultaten av vissa tester. Oavsett om du avser det eller inte, kan det ibland hända att du ändrar dina handlingar och beteenden på sätt som kan påverka studieutgången om du får reda på denna information.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registret kommer att inkludera manliga eller kvinnliga patienter över 18 år som har LVO och som behandlas med Tigertriever enligt godkänd indikation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som har inlagts med stor kärlocklusion (LVO) och behandlats med Tigertriever, i enlighet med det godkända indikationen.
  2. Tigertriever användes som första behandlingslinje i målkärlet.
  3. En skriftligt undertecknad informerat samtycke.
  4. Ålder ≥ 18 år.

Exklusionskriterier:

-1. Tecken på akut hjärnblödning på NCCT eller MR vid inläggning. 2. Tidigare blödning, stroke, trombolys och/eller endovaskulär behandling under de senaste 3 månaderna.

3. Handikapp före stroke (pre-stroke mRS ≥ 2).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter behandlade med trombekterapi
Patienter registreras endast om Tigertreiver används under operationen.
Procedur: Mekanisk trombektomi
Du kommer att bli ombedd att ange din medicinska historia, genomföra neurologiska undersökningar i form av enkäter och tillhandahålla bilddata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Rankin Scale
Tidsram: Från anmälan till 90 dagar efter behandling
Procentandel av deltagare med en modifierad Rankin-skala (mRS) poäng ≤2
Från anmälan till 90 dagar efter behandling
Primär effektivitetsändamål
Tidsram: Vid slutet av trombektomiproceduren.
Procentandel deltagare med mTICI-poäng ≥ IIb
Vid slutet av trombektomiproceduren.
Primär effektivitetsändamål - mTICI
Tidsram: Från tidpunkten för händelsen till efter det första trombektomipasset.
Procentandel av deltagare med ett mTICI-poäng ≥IIb efter första passagen
Från tidpunkten för händelsen till efter det första trombektomipasset.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18750

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data delas och används endast för publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera