Experiência Inicial de Michigan Utilizando Tigertriever para Trombectomia (MIGHTY)
Experiência Inicial no Michigan Utilizando Tigertriever para Trombectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi-lhe pedido para participar num estudo de investigação porque foi recentemente admitido por oclusão de grande vaso (OGV) e está a ser tratado com Tigertriever.
O tratamento é um padrão de cuidados (SOC), e se concordar em participar neste estudo, a sua participação incluirá uma visita de estudo adicional após 3 meses. A sua visita de estudo terá lugar no Departamento de Neurologia do Henry Ford Hospital ou no colaborador respetivo.
Para alguns estudos de investigação, como aquele a que está a ser convidado a juntar-se, é importante que não fique a conhecer os resultados de determinados testes. Quer tenha essa intenção ou não, por vezes, conhecer esta informação pode levá-lo a alterar as suas ações e comportamentos de formas que possam afetar o resultado do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kelly Tundo, RN
- Número de telefone: 313-916-1102
- E-mail: kciach1@hfhs.org
Estude backup de contato
- Nome: Alex Chebl, MD
- Número de telefone: 313-916-2644
- E-mail: achebl1@hfhs.org
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Hospital
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Contato:
- Kelly Tundo
- E-mail: kciach1@hfhs.org
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Contato:
- Alex B Chebl, MD
- Número de telefone: 3132070432
- E-mail: achebl1@hfhs.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes admitidos com oclusão de grande vaso (OGV) e tratados com o Tigertriever, de acordo com a indicação aprovada.
- O Tigertriever foi utilizado como tratamento de primeira linha no vaso alvo.
- Consentimento informado assinado.
- Idade ≥ 18 anos.
Critérios de Exclusão:
-1. Evidência de hemorragia cerebral aguda na TAC sem contraste ou RM na admissão. 2. Hemorragia prévia, acidente vascular cerebral, trombólise e/ou terapia endovascular nos últimos 3 meses.
3. Incapacidade prévia ao acidente vascular cerebral (mRS pré-AVC ≥ 2).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes Tratados com Trombectomia
Os pacientes são inscritos apenas se o uso do Tigertreiver for utilizado durante a cirurgia.
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Ser-lhe-á solicitado que forneça o seu historial médico, realize exames neurológicos sob a forma de questionários e forneça dados de imagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: Desde a inscrição até 90 dias após o tratamento
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Percentagem de participantes com uma pontuação na Escala de Rankin modificada (mRS) ≤2
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Desde a inscrição até 90 dias após o tratamento
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Ponto Final de Eficácia Primária
Prazo: No final do procedimento de trombectomia.
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Percentagem de participantes com uma pontuação mTICI ≥IIb
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No final do procedimento de trombectomia.
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Critério de Eficácia Primária - mTICI
Prazo: Do momento do evento até após a primeira passagem de trombectomia.
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Percentagem de participantes com um Score mTICI ≥IIb após a primeira passagem
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Do momento do evento até após a primeira passagem de trombectomia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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