密歇根州使用Tigertriever进行血栓切除术的初步经验 (MIGHTY)
2026年5月6日 更新者：Alex Chebl、Henry Ford Health System
本研究旨在收集关于Tigertriever在症状出现后8小时内，通过从缺血性卒中患者颅内大血管（大脑血管）中清除血栓（或血凝块）来恢复血流方面的有效性（即该装置的工作原理）和安全性（使用该装置的安全程度）的数据。
研究概览
详细说明
您被邀请参与这项研究是因为您近期因大血管闭塞（LVO）入院，并正在接受Tigertriever治疗。
该治疗属于标准护理（SOC），如果您同意参与本研究，您的参与将包括在3个月后进行额外的研究随访。您的研究随访将在亨利福特医院神经科或相应的合作机构进行。
对于某些研究，例如您被邀请参与的这项研究，重要的是您不会得知某些测试的结果。无论您是否有意，有时了解这些信息可能会导致您改变行为和行动方式，从而可能影响研究结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelly Tundo, RN
- 电话号码：313-916-1102
- 邮箱：kciach1@hfhs.org
研究联系人备份
- 姓名：Alex Chebl, MD
- 电话号码：313-916-2644
- 邮箱：achebl1@hfhs.org
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford Hospital
-
接触：
- Kelly Tundo
- 邮箱：kciach1@hfhs.org
-
接触：
- Alex B Chebl, MD
- 电话号码：3132070432
- 邮箱：achebl1@hfhs.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该注册将包括年龄>18岁、患有LVO并按照批准的适应症使用Tigertriever进行治疗的男性或女性受试者。
描述
纳入标准：
- 因大血管闭塞（LVO）入院并按照获批适应症接受Tigertriever治疗的患者。
- Tigertriever作为目标血管的首选治疗方案。
- 已签署知情同意书。
- 年龄≥18岁。
排除标准：
-1. 入院时NCCT或MR显示急性脑出血证据。 2. 过去3个月内曾有出血、卒中、溶栓和/或血管内治疗史。
3. 卒中前存在功能障碍（卒中前mRS评分≥2分）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
取栓治疗患者
仅当手术过程中使用Tigertreiver时，患者才会被纳入。
|
您将被要求提供病史、以问卷形式进行神经系统检查，并提供影像数据。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良Rankin量表
大体时间：从入组到治疗后90天
|
改良Rankin量表（mRS）评分≤2的参与者百分比
|
从入组到治疗后90天
|
|
主要有效性终点
大体时间：血栓切除术结束时。
|
mTICI评分≥IIb的参与者百分比
|
血栓切除术结束时。
|
|
主要有效性终点 - mTICI
大体时间：从事件发生至首次血栓切除尝试后。
|
首次通过后mTICI评分≥IIb的参与者百分比
|
从事件发生至首次血栓切除尝试后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.