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Erste Erfahrungen in Michigan mit dem Tigertriever für die Thrombektomie (MIGHTY)

6. Mai 2026 aktualisiert von: Alex Chebl, Henry Ford Health System
Zweck dieser Forschungsstudie ist die Erhebung von Daten zur Wirksamkeit (d.h. wie das Gerät funktioniert) und Sicherheit (wie sicher die Anwendung eines solchen Geräts ist) des Tigertriever bei der Wiederherstellung des Blutflusses durch die Entfernung von Thrombus (oder Blutgerinnsel) aus einem großen intrakraniellen Gefäß (Blutgefäß im Gehirn) bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall innerhalb von 8 Stunden nach Symptombeginn.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sie wurden gebeten, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, weil Sie kürzlich wegen eines großen Gefäßverschlusses (LVO) aufgenommen wurden und mit Tigertriever behandelt werden.

Die Behandlung ist Standardtherapie (SOC), und wenn Sie zustimmen, an dieser Studie teilzunehmen, umfasst Ihre Teilnahme einen zusätzlichen Studienbesuch nach 3 Monaten. Ihr Studienbesuch findet in der Neurologie des Henry Ford Hospital oder bei einem entsprechenden Kooperationspartner statt.

Bei einigen Forschungsstudien, wie derjenigen, an der Sie teilnehmen sollen, ist es wichtig, dass Sie die Ergebnisse bestimmter Tests nicht erfahren. Ob Sie es beabsichtigen oder nicht, kann das Wissen um diese Informationen manchmal dazu führen, dass Sie Ihre Handlungen und Verhaltensweisen auf eine Weise ändern, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Register umfasst männliche oder weibliche Probanden im Alter von > 18 Jahren, die mit einem LVO vorstellig werden und mit dem Tigertriever gemäß der zugelassenen Indikation behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit großgefäßigem Verschluss (LVO), die mit dem Tigertriever behandelt wurden, entsprechend der zugelassenen Indikation.
  2. Der Tigertriever wurde als Erstlinientherapie im Zielgefäß eingesetzt.
  3. Eine unterschriebene Einwilligungserklärung nach Aufklärung.
  4. Alter ≥ 18.

Ausschlusskriterien:

-1. Nachweis einer akuten Hirnblutung im NCCT oder MRT bei Aufnahme. 2. Frühere Blutung, Schlaganfall, Thrombolyse und/oder endovaskuläre Therapie in den letzten 3 Monaten.

3. Behinderung vor dem Schlaganfall (prä-Stroke-mRS ≥ 2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Thrombektomie behandelte Patienten
Patienten werden nur eingeschlossen, wenn der Tigertreiver während der Operation verwendet wird.
Verfahren: Mechanische Thrombektomie
Sie werden gebeten, Ihre Krankengeschichte anzugeben, neurologische Untersuchungen in Form von Fragebögen durchzuführen und Bildgebungsdaten bereitzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 90 Tage nach der Behandlung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem modifizierten Rankin-Skala (mRS) Score ≤2
Von der Einschreibung bis 90 Tage nach der Behandlung
Primärer Wirksamkeitsendpunkt
Zeitfenster: Am Ende des Thrombektomieverfahrens.
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem mTICI-Score ≥IIb
Am Ende des Thrombektomieverfahrens.
Primärer Wirksamkeitsendpunkt - mTICI
Zeitfenster: Von Zeitpunkt des Ereignisses bis nach dem ersten Thrombektomie-Durchgang.
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem mTICI-Score ≥IIb nach dem ersten Durchgang
Von Zeitpunkt des Ereignisses bis nach dem ersten Thrombektomie-Durchgang.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18750

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte Daten werden nur für Veröffentlichungen geteilt und genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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