Michiganin alkuperäinen kokemus Tigertrieverin käytöstä tromboektomiassa (MIGHTY)
Michiganin alkuperäinen kokemus Tigertrieverin käytöstä tromboemboliassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teitä on pyydetty osallistumaan tutkimukseen, koska teidät on äskettäin otettu hoitoon suuren verisuonen tukoksen (LVO) vuoksi ja teitä hoidetaan Tigertriever-laitteella.
Hoito on vakiintunut hoitokäytäntö (SOC), ja jos suostutte osallistumaan tähän tutkimukseen, osallistumiseenne sisältyy yksi lisätutkimuskäynti 3 kuukauden kuluttua. Tutkimuskäyntinne tapahtuu Henry Ford Hospital Neurology -sairaalassa tai vastaavassa yhteistyökumppanissa.
Joidenkin tutkimusten, kuten tämän, johon teitä pyydetään, kohdalla on tärkeää, että ette saa tietää tiettyjen testien tuloksia. Tietoisesti tai tiedostamatta tämän tiedon saaminen saattaa joskus saada teidät muuttamaan toimintaanne ja käyttäytymistänne tavalla, joka voi vaikuttaa tutkimuksen lopputulokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly Tundo, RN
- Puhelinnumero: 313-916-1102
- Sähköposti: kciach1@hfhs.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alex Chebl, MD
- Puhelinnumero: 313-916-2644
- Sähköposti: achebl1@hfhs.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Tundo
- Sähköposti: kciach1@hfhs.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex B Chebl, MD
- Puhelinnumero: 3132070432
- Sähköposti: achebl1@hfhs.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu hoitoon suuren verisuonen tukoksella (LVO) ja joita on hoidettu Tigertriever-laitteella hyväksytyn käyttöaiheen mukaisesti.
- Tigertrieveriä käytettiin ensilinjan hoidossa kohdeverisuonessa.
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Poisottokriteerit:
-1. Akuutin aivoverenvuodon todiste NCCT- tai MR-tutkimuksessa sairaalaan otettaessa. 2. Aiempi verenvuoto, aivohalvaus, trombolyysi ja/tai endovaskulaarinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
3. Ennen aivohalvausta ollut toimintakyvyn alentuminen (ennalta oleva mRS ≥ 2).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trombektomialla Hoidetut Potilaat
Potilaat hyväksytään vain, jos Tigertreiveriä käytetään leikkauksen aikana.
|
Sinulta pyydetään lääketieteellistä historiaa, suoritettava neurologisia tutkimuksia kyselylomakkeiden muodossa ja annettava kuvantamistietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 90 päivään hoidon jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, joiden modifioitu Rankin-asteikko (mRS) -pisteet ≤2
|
Rekrytoinnista 90 päivään hoidon jälkeen
|
|
Ensisijainen tehokkuustavoite
Aikaikkuna: Thrombektomiaproseduurin loppuun mennessä.
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on mTICI-pisteet ≥IIb
|
Thrombektomiaproseduurin loppuun mennessä.
|
|
Ensisijainen tehoarviointipiste - mTICI
Aikaikkuna: Tapahtumahetkestä ensimmäisen tromboembolektomiapassin jälkeen.
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on mTICI-pistemäärä ≥IIb ensimmäisen läpäisyn jälkeen
|
Tapahtumahetkestä ensimmäisen tromboembolektomiapassin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .