Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První zkušenosti z Michiganu s použitím zařízení Tigertriever pro trombektomii (MIGHTY)

6. května 2026 aktualizováno: Alex Chebl, Henry Ford Health System
Účelem této výzkumné studie je shromáždit údaje o účinnosti (tj. jak zařízení funguje) a bezpečnosti (jak bezpečné je takové zařízení používat) přístroje Tigertriever při obnově průtoku krve odstraněním trombu (neboli krevní sraženiny) z velké nitrolební cévy (cévy v mozku) u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou do 8 hodin od nástupu příznaků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byli jste požádáni o účast na výzkumné studii, protože jste nedávno byli přijati s okluzí velké cévy (LVO) a léčíte se pomocí Tigertrieveru.

Léčba je standardní péče (SOC), a pokud souhlasíte s účastí v této studii, vaše účast bude zahrnovat další studijní návštěvu po 3 měsících. Vaše studijní návštěva proběhne v neurologii Henry Ford Hospital nebo u příslušného spolupracovníka.

U některých výzkumných studií, jako je ta, o kterou jste požádáni, je důležité, abyste se nedozvěděli výsledky určitých testů. Ať už to zamýšlíte nebo ne, někdy se znalost těchto informací může stát, že změníte své činy a chování způsoby, které by mohly ovlivnit výsledek studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kelly Tundo, RN
  • Telefonní číslo: 313-916-1102
  • E-mail: kciach1@hfhs.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Alex Chebl, MD
  • Telefonní číslo: 313-916-2644
  • E-mail: achebl1@hfhs.org

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Registr bude zahrnovat mužské nebo ženské subjekty starší 18 let, které mají LVO a jsou léčeny přístrojem Tigertriever podle schválené indikace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti přijatí s okluzí velkých cév (LVO) a léčení zařízením Tigertriever, v souladu se schválenou indikací.
  2. Tigertriever byl použit jako léčba první volby v cílové cévě.
  3. Podepsaný informovaný souhlas.
  4. Věk ≥ 18 let.

Kritéria pro vyloučení:

-1. Přítomnost akutního mozkového krvácení na NCCT nebo MR při přijetí. 2. Předchozí krvácení, cévní mozková příhoda, trombolýza a/nebo endovaskulární terapie v posledních 3 měsících.

3. Předchozí invalidita před příhodou (předchozí mRS ≥ 2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti léčení trombektomií
Pacienti jsou zařazeni pouze v případě, že je během operace použit Tigertreiver.
Postup: Mechanická trombektomie
Budete požádáni o poskytnutí anamnézy, absolvování neurologických vyšetření formou dotazníků a poskytnutí zobrazovacích dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Rankinova stupnice
Časové okno: Od zápisu do 90 dnů po léčbě
Procento účastníků s modifikovaným skóre Rankinovy škály (mRS) ≤2
Od zápisu do 90 dnů po léčbě
Primární účinnostní koncový bod
Časové okno: Na konci trombektomického výkonu.
Procento účastníků s mTICI skóre ≥ IIb
Na konci trombektomického výkonu.
Primární účinnostní ukazatel - mTICI
Časové okno: Od okamžiku události do po prvním průchodu trombektomií.
Procento účastníků s mTICI skóre ≥IIb po prvním průchodu
Od okamžiku události do po prvním průchodu trombektomií.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18750

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou sdílena a použita pouze pro publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická trombektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit