Tigertriever를 이용한 혈전제거술에 대한 미시간주의 초기 경험 (MIGHTY)
2026년 5월 6일 업데이트: Alex Chebl, Henry Ford Health System
미시간주에서 Thrombectomy를 위한 Tigertriever 사용의 초기 경험
이 연구의 목적은 증상 발생 후 8시간 이내 허혈성 뇌졸중을 경험하는 환자의 대뇌 혈관 내 혈전(또는 혈액 응고)을 제거하여 혈류를 회복하는 데 있어 Tigertriever 장치의 효과성(즉, 장치가 작동하는 방식)과 안전성(이러한 장치를 사용하는 것이 얼마나 안전한지)에 관한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대혈관 폐색(LVO)으로 최근 입원하여 Tigertriever로 치료를 받고 있기 때문에 이 연구에 참여해 달라는 요청을 받았습니다.
이 치료는 표준 치료(SOC)이며, 이 연구에 참여하기로 동의하시면 3개월 후 추가 연구 방문이 포함됩니다. 연구 방문은 Henry Ford Hospital 신경과 또는 해당 협력 병원에서 이루어집니다.
귀하가 참여하도록 요청받은 이 연구와 같은 일부 연구에서는 특정 검사 결과를 알지 않는 것이 중요합니다. 의도했든 그렇지 않든, 이러한 정보를 알게 되면 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 방식으로 행동과 태도를 바꿀 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelly Tundo, RN
- 전화번호: 313-916-1102
- 이메일: kciach1@hfhs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Alex Chebl, MD
- 전화번호: 313-916-2644
- 이메일: achebl1@hfhs.org
연구 장소
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Hospital
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연락하다:
- Kelly Tundo
- 이메일: kciach1@hfhs.org
-
연락하다:
- Alex B Chebl, MD
- 전화번호: 3132070432
- 이메일: achebl1@hfhs.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
레지스트리는 승인된 적응증에 따라 Tigertriever로 치료받는 LVO 환자로서 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자를 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 대혈관 폐쇄(LVO)로 입원하여 허가된 적응증에 따라 Tigertriever로 치료받은 환자.
- 목표 혈관에서 Tigertriever가 일차 치료로 사용된 경우.
- 서명된 동의서.
- 나이 ≥ 18세.
제외 기준:
-1. 입원 시 NCCT 또는 MR에서 급성 뇌출혈 증거. 2. 지난 3개월 내 이전 출혈, 뇌졸중, 혈전용해술 및/또는 혈관내 치료.
3. 뇌졸중 전 장애(뇌졸중 전 mRS ≥ 2).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈전제거술 치료 환자
수술 중에 Tigertreiver의 사용이 이루어지는 경우에만 환자를 등록합니다.
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의료 기록을 제공하고, 설문지 형식의 신경학적 검사를 받으며, 영상 데이터를 제공하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랭킨 척도
기간: 등록부터 치료 후 90일까지
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수정된 Rankin 척도(mRS) 점수가 ≤2인 참가자의 비율
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등록부터 치료 후 90일까지
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주요 효과성 종점
기간: 혈전제거술 절차가 끝날 때까지.
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mTICI 점수 ≥IIb인 참가자 비율
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혈전제거술 절차가 끝날 때까지.
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주요 효과성 평가 변수 - mTICI
기간: 사건 발생 시점부터 첫 번째 혈전 제거술 시행 후까지.
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첫 번째 패스 후 mTICI 점수 ≥IIb를 보인 참가자의 비율
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사건 발생 시점부터 첫 번째 혈전 제거술 시행 후까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18750
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 출판을 위해서만 공유 및 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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