Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Michigan Initial Experience Using Tigertriever for Thrombectomy (MIGHTY)

6. maj 2026 opdateret af: Alex Chebl, Henry Ford Health System

Michigan's indledende erfaring med brug af Tigertriever til trombektomi

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at indsamle data om effektiviteten (dvs. hvordan enheden fungerer) og sikkerheden (hvor sikker det er at bruge sådan en enhed) af Tigertriever til at genoprette blodgennemstrømning ved at fjerne trombus (eller blodprop) fra et stort intrakranielt kar (blodkar i hjernen) hos patienter, der oplever iskæmisk slagtilfælde inden for 8 timer efter symptomdebut.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Du er blevet bedt om at deltage i en forskningsundersøgelse, fordi du for nylig er blevet indlagt med stor karokklusion (LVO) og bliver behandlet med Tigertriever.

Behandlingen er en standardbehandling (SOC), og hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil din deltagelse omfatte et yderligere studiebesøg efter 3 måneder. Dit studiebesøg vil finde sted på Henry Ford Hospital Neurology eller den respektive samarbejdspartner.

For nogle forskningsundersøgelser, såsom den, du bliver bedt om at deltage i, er det vigtigt, at du ikke får at vide resultaterne af visse tests. Uanset om du har til hensigt det eller ej, kan det nogle gange få dig til at ændre dine handlinger og adfærd på måder, der kan påvirke udfaldet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Registret vil omfatte mandlige eller kvindelige deltagere over 18 år, som har LVO og behandles med Tigertriever i henhold til den godkendte indikation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indlagt med stor karokklusion (LVO) og behandlet med Tigertriever, i henhold til den godkendte indikation.
  2. Tigertriever blev brugt som første-linje behandling i målet karet.
  3. En underskrevet informeret samtykke.
  4. Alder ≥ 18.

Eksklusionskriterier:

-1. Tegn på akut hjernemblødning ved NCCT eller MR ved indlæggelse. 2. Tidligere blødning, apopleksi, trombolyse og/eller endovaskulær behandling inden for de sidste 3 måneder.

3. Præ-apopleksi handicap (præ-apopleksi mRS ≥ 2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med trombektomi
Patienter indskrives kun, hvis Tigertreiveren anvendes under operationen.
Procedure: Mekanisk trombektomi
Du vil blive bedt om at angive din medicinske historik, tage neurologiske undersøgelser i form af spørgeskemaer og angive billeddata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificerede Rankin-skala
Tidsramme: Fra indskrivning til 90 dage efter behandling
Procentdel af deltagere med en modificeret Rankin-skala (mRS) score ≤2
Fra indskrivning til 90 dage efter behandling
Primære effektivitetsendepunkt
Tidsramme: Ved afslutningen af trombektomiproceduren.
Procentdel af deltagere med en mTICI-score ≥IIb
Ved afslutningen af trombektomiproceduren.
Primært effektivitetsendepunkt - mTICI
Tidsramme: Fra tidspunktet for hændelsen til efter det første thrombektomi-pass.
Procentdel af deltagere med en mTICI-score ≥IIb efter første passage
Fra tidspunktet for hændelsen til efter det første thrombektomi-pass.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18750

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data vil kun blive delt og brugt til publicering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk trombektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner