右胃動脈の温存と結紮の比較がMcKeown食道切除術後の吻合部転帰に及ぼす影響：ランダム化比較試験
2026年1月15日 更新者：Yongbin Song、The First Hospital of Hebei Medical University
McKeown食道切除術後における右胃動脈の温存と結紮の吻合部転帰への影響：無作為化比較試験
このランダム化比較試験では、食道扁平上皮癌に対するMcKeown低侵襲食道切除術（MIE）を受ける患者において、右胃動脈（RGA）を温存する場合と結紮する場合の術後吻合合併症への影響を評価します。
具体的には、幅3cmの胃管で再建された2群の患者間で、吻合部漏出と狭窄の発生率を比較します。
調査の概要
詳細な説明
McKeown MIE後の重要な合併症として、吻合部漏れ（AL）と良性吻合部狭窄（BAS）があります。胃管の主要な血液供給源は右胃大網動脈（RGEA）ですが、右胃動脈（RGA）の役割については依然として議論が続いています。一部のエビデンスでは、RGAを温存することで近位胃管への灌流が改善され、虚血性合併症を軽減できる可能性が示唆されています。この単一施設前向きランダム化比較試験では、適格な患者120名を1:1でRGA温存群（グループA）とRGA結紮群（グループB）に無作為割り付けました。両群とも狭い（3cm）胃管を用いて再建術を受けました。本研究は、RGA温存が吻合部漏れ率や狭窄率の低下として現れる血流力学的アウトカムを改善するか否かに関するエビドンスを提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- Hebei General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 組織学的に確認された中部または上部胸部食道の扁平上皮癌。
- 選択的McKeown低侵襲食道切除術（MIE）の適応者。
- 年齢18～75歳。
- AJCC/UICC第8版TNM病期分類による術前臨床病期I-IIIA（cT1-3N0-1M0）。
除外基準：
- 臨床病期IIIBまたはIV。
- 胃または食道に影響を及ぼす既往の胸部または腹部手術歴。
- 術前化学放射線療法（組織治癒への交絡効果を排除するため）。
- 重篤な併存疾患（例：管理不良の糖尿病、重度の心肺機能障害、肝硬変）。
- 術中に切除不能な腫瘍が認められた場合。
- 開腹手術への移行。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RGA保存グループ
この群の患者はMcKeown MIEを受けており、胃は右胃動脈（RGA）の主幹を注意深く保存しながら動員されました。
小弯に沿ったリンパ節（ステーション3）は、血管アーケードからはがすようにして切除されました。
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この群の患者は、右胃動脈（RGA）の主幹を注意深く保存しながら胃を動員するMcKeown MIEを受けました。
小弯側のリンパ節（ステーション3）は、血管アーケードから剥離することにより郭清されました。
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アクティブコンパレータ：RGA結紮群
この群の患者は、McKeown MIEを施行され、右胃動脈（RGA）が固有肝動脈起始部で同定され、Station 3リンパ節のen bloc切除を容易にするために起始部で結紮された。
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この群の患者はMcKeown MIEを受け、右胃動脈（RGA）が固有肝動脈から分岐する起始部で同定され、Station 3リンパ節のブロック切除を容易にするために根部で結紮されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部吻合部漏出の発生率
時間枠：術後最大30日間
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食道造影での造影剤の漏出、または頸部創傷における唾液／胃内容物の存在と定義され、しばしば発熱や炎症徴候を伴う。
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術後最大30日間
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吻合部狭窄の発症率（早期）
時間枠：術後2か月
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胃内視鏡検査と造影嚥下による良性吻合部狭窄（BAS）の評価。
狭窄は内腔径と嚥下困難症状に基づいて段階付けされました。
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術後2か月
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吻合部狭窄の発生率（晩期）
時間枠：術後4ヶ月
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良性吻合部狭窄（BAS）の評価は、胃内視鏡検査および造影嚥下検査によって行われる。
狭窄は、内腔径および嚥下障害症状に基づいて評価された。
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術後4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：手術当日（Day 1）
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手術手技の総所要時間（分単位で測定）
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手術当日（Day 1）
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リンパ節採取数
時間枠：術後1日目（手術当日）
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手術中に摘出されたリンパ節の総数。
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術後1日目（手術当日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。