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McKeown 식도 절제술 후 우위 위동맥 보존 대 결찰이 문합부 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

2026년 1월 15일 업데이트: Yongbin Song, The First Hospital of Hebei Medical University

McKeown 식도절제술 후 우위동맥 보존 대 결찰이 문합부 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 식도 편평세포암으로 McKeown 최소 침습 식도 절제술(MIE)을 받는 환자에서 우위 동맥(RGA)을 보존하는 것과 결찰하는 것이 수술 후 문합 합병증에 미치는 영향을 평가합니다. 구체적으로, 이 연구는 3cm 너비의 위 도관으로 재건된 두 환자 그룹 간의 문합 누출 및 협착 발생률을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

문합부 누출(AL)과 양성 문합부 협착(BAS)은 맥키운 MIE 후 발생하는 중요한 합병증입니다. 위대망동맥(RGEA)은 위관의 주요 혈액 공급원이지만, 우위동맥(RGA)의 역할은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 일부 증거는 RGA를 보존하는 것이 근위부 위관의 관류를 개선하여 허혈성 합병증을 잠재적으로 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 이 단일 센터 전향적 무작위 대조 시험에서는 적격 환자 120명을 1:1로 RGA 보존군(그룹 A)과 RGA 결찰군(그룹 B)에 무작위 배정했습니다. 두 그룹 모두 좁은(3cm) 위관으로 재건술을 받았습니다. 이 연구는 RGA 보존이 누출 및 협착률 감소로 나타나는 혈역학적 결과를 개선하는지에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • Hebei General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중부 또는 상부 흉부 식도의 조직학적으로 확인된 편평 세포 암종.
  • 선택적 McKeown 최소 침습 식도 절제술(MIE) 후보자.
  • 연령 18-75세.
  • AJCC/UICC 8판 TNM 병기 체계에 따른 수술 전 임상 병기 I-IIIA(cT1-3N0-1M0).

제외 기준:

  • 임상 병기 IIIB 또는 IV.
  • 위나 식도에 영향을 미치는 이전 흉부 또는 복부 수술 병력.
  • 신보조 화학방사선 요법(조직 치유에 대한 혼란 효과를 제거하기 위해).
  • 심각한 동반 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병, 심한 심폐 기능 장애, 간경변).
  • 수술 중 절제 불가능한 종양 발견.
  • 개복 수술로의 전환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RGA 보존 그룹
이 군의 환자들은 우측 위동맥(RGA)의 주간을 신중하게 보존하면서 위를 동원하는 맥키운 MIE를 시행받았습니다. 소만곡을 따라 있는 림프절(Station 3)은 혈관 아케이드에서 박리하여 절제되었습니다.
절차: McKeown MIE with RGA Preservation
이 군의 환자들은 우측 위동맥(RGA)의 주간을 세심하게 보존하면서 위를 동원하는 맥케운 MIE를 시행받았습니다. 소만곡을 따라 위치한 림프절(Station 3)은 혈관 아케이드에서 벗겨내듯이 박리되었습니다.
활성 비교기: RGA 결찰 그룹
이 군의 환자들은 McKeown MIE를 받았으며, 우위 동맥(RGA)이 간동맥 본류에서 기원한 지점에서 확인되고 Station 3 림프절의 블록 절제를 용이하게 하기 위해 뿌리에서 결찰되었다.
절차: McKeown MIE with RGA Ligation
이 군의 환자들은 맥키운 MIE를 시행받았으며, 우측 위동맥(RGA)이 고유 간동맥에서 기시부를 확인하고 Station 3 림프절의 블록 절제를 용이하게 하기 위해 근위부에서 결찰되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경부 문합 부위 누출의 발생률
기간: 수술 후 최대 30일
조영제의 식도조영술상 외유출 또는 경부 상처 내 타액/위 내용물의 존재로 정의되며, 종종 발열 또는 염증 징후를 동반합니다.
수술 후 최대 30일
문합부 협착 발생률 (조기)
기간: 수술 후 2개월
위내시경 및 조영제 삼킴 검사를 통한 양성 문합부 협착증(BAS) 평가. 협착증은 내강 직경과 연하 곤란 증상에 따라 등급이 매겨졌습니다.
수술 후 2개월
문합부 협착 발생률 (후기)
기간: 수술 후 4개월
가스트스코피와 조영제 삼킴 검사를 통한 양성 문합부 협착증(BAS) 평가. 협착증은 내강 직경과 삼킴 장애 증상에 따라 등급이 매겨졌습니다.
수술 후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 수술 당일 (1일차)
수술 절차의 총 소요 시간(분 단위로 측정)
수술 당일 (1일차)
림프절 수확량
기간: 수술 당일 (1일차)
수술 중 수확된 림프절의 총 개수.
수술 당일 (1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Hospital of Hebei Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20200507

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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