Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean vatsa-arterian säilyttämisen ja sitomisen vaikutus anastomoositehoihin McKeown-ruokatorvenpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yongbin Song, The First Hospital of Hebei Medical University

Oikean mahalaskimon säilyttämisen versus ligoinnin vaikutus anastomoottisiin tuloksiin McKeownin ruokatorven poiston jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi oikean vatsa-valtimon (RGA) säilyttämisen tai sitomisen vaikutusta postoperatiivisiin anastomoottisiin komplikaatioihin potilailla, jotka saavat McKeown-minimissä invasiivista ruokatorven poistoleikkausta (MIE) ruokatorven levyepiteelikarsinooman vuoksi. Erityisesti tutkimus vertailee anastomoottisen vuodon ja ahtauman esiintyvyyttä kahden potilasryhmän välillä, jotka on rekonstruoitu 3 cm leveällä mahaletkulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anastomoottivuoto (AL) ja hyvänlaatuinen anastomoottinen ahtauma (BAS) ovat kriittisiä komplikaatioita McKeown MIE:n jälkeen. Vaikka oikea gastroepiploinen valtimo (RGEA) on pääasiallinen verenkierto mahaletkulle, oikean mahavaltimon (RGA) rooli on kiistanalainen. Jotkin todisteet viittaavat siihen, että RGA:n säilyttäminen voi parantaa verenkiertoa proximaalisessa mahaletkussa, mikä saattaa vähentää iskeemisiä komplikaatioita. Tässä yksittäisen keskuksen prospektiivisessa RCT:ssä 120 kelvollista potilasta satunnaistettiin suhteessa 1:1 RGA-säilytysryhmään (Ryhmä A) ja RGA-ligatuuriryhmään (Ryhmä B). Molemmat ryhmät kävivät läpi rekonstruktion kapealla (3 cm) mahaletkulla. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita siitä, parantaako RGA:n säilyttäminen hemodynaamisia tuloksia, mikä ilmenee alentuneina vuoto- ja ahtaumaprosentteina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Hebei General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu keskirinta- tai ylirintasyövän levyepiteelikarsinooma.
  • Ehdokkaat valinnaiseen McKeown-minimissä invasiiviseen esofagektomiaan (MIE).
  • Ikä 18–75 vuotta.
  • Preoperatiivinen kliininen vaihe I–IIIA (cT1-3N0-1M0) AJCC/UICC 8. painoksen TNM-luokituksen mukaan.

Ekskluusiokriteerit:

  • Kliininen vaihe IIIB tai IV.
  • Aikaisempi rinta- tai vatsaleikkaus, joka vaikuttaa mahaan tai ruokatorveen.
  • Neoadjuvantti kemoradioterapia (poistamaan sekoittavat vaikutukset kudoksen paranemiseen).
  • Vakavat komorbiditeetit (esim. hallitsematon diabetes, vakava kardiopulmonaalinen dysfunktio, maksakirroosi).
  • Intraoperatiivinen löydös leikkauskelvottomasta kasvaimesta.
  • Muunnos avoleikkaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RGA:n Säilytysryhmä
Potilaat tässä ryhmässä kävivät läpi McKeown MIE -toimenpiteen, jossa maha mobilisoitiin samalla kun oikean vatsa-arterian (RGA) päärunkoa säilytettiin huolellisesti. Lymfisolmuja pienemmän kaarteen varrella (asema 3) irrotettiin irrottamalla ne verisuonikaaresta.
Menettely: McKeown MIE RGA-säilytyksellä
Potilaat tässä ryhmässä aloittivat McKeown MIE:n, jossa mahalaukku mobilisoitiin samalla kun oikean vatsa-valtimon (RGA) päärunkoa säästettiin huolellisesti. Pienemmän kaarevuuden varrella sijaitsevat imusolmukkeet (Asema 3) dissikoitiin irrottamalla ne verisuonikaarista.
Active Comparator: RGA-ligaatioryhmä
Potilaat tässä ryhmässä kävivät läpi McKeown MIE -toimenpiteen, jossa oikea vatsa-valtimo (RGA) tunnistettiin sen alkukohdasta oikeasta maksavaltimosta ja se sidottiin juureen helpottaakseen aseman 3 imusolmukkeiden kokonaispoistoa.
Menettely: McKeown MIE RGA-ligaatiolla
Potilaat tässä ryhmässä suorittivat McKeown MIE -toimenpiteen, jossa oikea vatsanvaltimo (RGA) tunnistettiin sen lähtökohdasta maksan oikeasta valtimosta ja se sidottiin juureen, jotta Station 3 -imusolmukkeiden en bloc -poisto helpottuisi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan anastomoottivuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Määritelty kontrastiaineen ekstravasaatioksi ruokatorven radiokuvassa tai syljen/mahan sisällön esiintymiseksi kaulan haavassa, usein kuumetta tai tulehdusoireita seuraamassa.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Anastomoottisten ahtaumien esiintyvyys (varhainen)
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hyvänlaatuisen anastomoottisen ahtauman (BAS) arviointi gastroskopian ja kontrasti-nielennäytteen avulla. Ahtauma luokiteltiin valon halkaisijan ja nielunvaikeusoireiden perusteella.
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anastomoottisen stenosin esiintyvyys (myöhäinen)
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hyvänlaatuisen anastomoosistenoosin (BAS) arviointi gastroskopialla ja kontrastinielennäytteen avulla. Stenoosi luokiteltiin valtimon halkaisijan ja nielemisvaikeuksien perusteella.
4 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Päivä 1 (Leikkauspäivä)
Kokonaiskesto leikkausmenettelylle mitattuna minuutteina.
Päivä 1 (Leikkauspäivä)
Imusolmukkeiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 (Leikkauspäivä)
Leikkauksen aikana poimittujen imusolmukkeiden kokonaismäärä.
Päivä 1 (Leikkauspäivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Hospital of Hebei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200507

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa