Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af at bevare versus ligere den højre gastriske arterie på anastomoseudfald efter McKeown-esofagektomi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

15. januar 2026 opdateret af: Yongbin Song, The First Hospital of Hebei Medical University

Effekten af at bevare versus ligere den højre gastriske arterie på anastomoseudfald efter McKeown-øsofagektomi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vurderer effekten af at bevare versus ligere den højre gastriske arterie (RGA) på postoperative anastomotiske komplikationer hos patienter, der gennemgår McKeown minimalt invasiv esofagektomi (MIE) for esophageal pladecellecarcinom. Specifikt sammenligner studiet forekomsten af anastomotisk lækage og stenose mellem to grupper af patienter rekonstrueret med en 3 cm bred mavekondukt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anastomoseleakage (AL) og godartet anastomosestenos (BAS) er kritiske komplikationer efter McKeown MIE. Mens højre gastroepiploiske arterie (RGEA) er den primære blodforsyning til den gastriske konduit, forbliver højre gastriske arteries (RGA) rolle kontroversiel. Nogle beviser tyder på, at bevaring af RGA kan forbedre perfusionen til den proximale gastriske konduit, hvilket potentielt kan reducere iskæmiske komplikationer. I dette enkeltcenters prospektive RCT blev 120 kvalificerede patienter randomiseret 1:1 til en RGA-bevargruppe (gruppe A) og en RGA-ligaturgruppe (gruppe B). Begge grupper gennemgik rekonstruktion med en smal (3 cm) gastrisk konduit. Studiet sigter mod at give beviser for, om RGA-bevaring forbedrer hemodynamiske resultater, som manifesteres ved reducerede leakagerater og stenoserater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Hebei General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet pladecellekarcinom i mellem- eller øvre thorakale spiserør.
  • Kandidater til elektiv McKeown minimalt invasiv esophagektomi (MIE).
  • Alder 18-75 år.
  • Præoperativ klinisk stadium I-IIIA (cT1-3N0-1M0) ifølge AJCC/UICC 8. udgave TNM-klassifikationssystemet.

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk stadium IIIB eller IV.
  • Tidligere thorax- eller abdominalkirurgi, der påvirker maven eller spiserøret.
  • Neoadjuvant kemoradioterapi (for at undgå forvirrende effekter på vævsheling).
  • Alvorlige komorbiditeter (f.eks. ukontrolleret diabetes, alvorlig kardiopulmonal dysfunktion, leverskrumhed).
  • Intraoperativ påvisning af ikke-resekabel tumor.
  • Konvertering til åben kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RGA Preservation Group
Patienterne i denne arm gennemgik McKeown MIE, hvor maven blev mobiliseret samtidig med, at hovedstammen af højre gastriske arterie (RGA) blev bevaret omhyggeligt. Lymfeknuder langs den lille kurvatur (Station 3) blev dissekerede ved at skrælle dem væk fra det vaskulære arkade.
Procedure: McKeown MIE med RGA-bevaring
Patienterne i denne gruppe gennemgik McKeown MIE, hvor maven blev mobiliseret under omhyggelig bevarelse af hovedstammen i arteria gastrica dextra (RGA). Lymfeknuder langs den lille kurvatur (Station 3) blev dissekeret ved at skrælle dem væk fra det vaskulære arkade.
Aktiv komparator: RGA Ligeringsgruppe
Patienterne i denne arm gennemgik McKeown MIE, hvor den højre gastriske arterie (RGA) blev identificeret ved dens oprindelse fra den egentlige leberarterie og ligatureret ved roden for at lette en bloc-resektion af Station 3 lymfeknuder.
Procedure: McKeown MIE med RGA-ligatur
Patienterne i denne arm gennemgik McKeown MIE, hvor den højre gastriske arterie (RGA) blev identificeret ved dens oprindelse fra den egentlige hepatiske arterie og ligatureret ved roden for at lette en blokresektion af station 3 lymfeknuder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af cervikal anastomoseleakage
Tidsramme: Op til 30 dage postoperativt
Defineret som ekstravasation af kontrast på esofagogram eller tilstedeværelse af spyt/maveindhold i den cervikale sår, ofte ledsaget af feber eller inflammatoriske tegn.
Op til 30 dage postoperativt
Forekomst af anastomotisk stenose (tidlig)
Tidsramme: 2 måneder postoperativt
Vurdering af godartet anastomotisk stenose (BAS) via gastroscopy og kontrastsvælgetest. Stenosegraden blev vurderet baseret på lumenets diameter og dysfagisymptomer.
2 måneder postoperativt
Forekomsten af anastomosestriktur (sen)
Tidsramme: 4 måneder postoperativt
Vurdering af godartet anastomosestenos (BAS) via gastroscopy og kontrastsynkning. Stenose blev graderet baseret på luminal diameter og dysfagisymptomer.
4 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid
Tidsramme: Dag 1 (Operationsdagen)
Den samlede varighed af kirurgiproceduren målt i minutter.
Dag 1 (Operationsdagen)
Lymphknudeyield
Tidsramme: Dag 1 (Operationsdagen)
Det samlede antal lymfekirtler, der blev høstet under operationen.
Dag 1 (Operationsdagen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200507

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal pladecellekarcinom

Kliniske forsøg med McKeown MIE med RGA-bevaring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner