Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сохранения против лигирования правой желудочной артерии на анастомотические исходы после эзофагэктомии по МакКиону: рандомизированное контролируемое исследование

15 января 2026 г. обновлено: Yongbin Song, The First Hospital of Hebei Medical University

Влияние сохранения против лигирования правой желудочной артерии на анастомотические исходы после эзофагэктомии по Маккиону: рандомизированное контролируемое исследование

В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается влияние сохранения по сравнению с лигированием правой желудочной артерии (ПЖА) на послеоперационные анастомотические осложнения у пациентов, перенесших минимально инвазивную эзофагэктомию по Мак-Киону (МИЭ) по поводу плоскоклеточного рака пищевода. В частности, в исследовании сравнивается частота анастомотической несостоятельности и стеноза между двумя группами пациентов, реконструированных с помощью желудочного кондуита шириной 3 см.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анастомотическая несостоятельность (АН) и доброкачественный анастомотический стеноз (ДАС) являются критическими осложнениями после операции Маккиона МИЭ. Хотя правая желудочно-сальниковая артерия (ПЖСА) является основным источником кровоснабжения желудочного кондуита, роль правой желудочной артерии (ПЖА) остаётся спорной. Некоторые данные свидетельствуют, что сохранение ПЖА может улучшить перфузию проксимального отдела желудочного кондуита, потенциально снижая ишемические осложнения. В этом одноцентровом проспективном РКИ 120 подходящих пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу сохранения ПЖА (Группа А) и группу лигирования ПЖА (Группа В). В обеих группах проводилась реконструкция с узким (3 см) желудочным кондуитом. Цель исследования — предоставить доказательства того, улучшает ли сохранение ПЖА гемодинамические исходы, проявляющиеся снижением частоты несостоятельности и стеноза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Hebei General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная плоскоклеточная карцинома среднего или верхнего отдела грудного отдела пищевода.
  • Кандидаты на плановую минимально инвазивную эзофагэктомию по Маккеону (МИЭ).
  • Возраст 18-75 лет.
  • Дооперационная клиническая стадия I-IIIA (cT1-3N0-1M0) согласно системе стадирования TNM AJCC/UICC 8-го издания.

Критерии исключения:

  • Клиническая стадия IIIB или IV.
  • Анамнез предшествующих операций на грудной или брюшной полости, затрагивающих желудок или пищевод.
  • Неоадъювантная химиолучевая терапия (для исключения влияния на заживление тканей).
  • Тяжелые сопутствующие заболевания (например, неконтролируемый диабет, тяжелая кардиопульмональная дисфункция, цирроз печени).
  • Интраоперационное обнаружение нерезектабельной опухоли.
  • Конверсия в открытую операцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сохранения RGA
Пациенты в этой группе прошли операцию МакКьюна МИЭ, при которой желудок мобилизовали, тщательно сохраняя основной ствол правой желудочной артерии (ПЖА). Лимфатические узлы вдоль малой кривизны (Станция 3) диссектировали, отделяя их от сосудистой аркады.
Процедура: McKeown MIE с сохранением RGA
Пациенты в этой группе прошли операцию МакКиуна MIE, при которой желудок мобилизовали, тщательно сохраняя основной ствол правой желудочной артерии (RGA). Лимфатические узлы вдоль малой кривизны (станция 3) диссектировали, отделяя их от сосудистой аркады.
Активный компаратор: Группа лигирования RGA
Пациенты в этой группе прошли эзофагэктомию по Маккиону с миниинвазивным доступом, где правая желудочная артерия (ПЖА) была идентифицирована в месте её отхождения от собственной печёночной артерии и перевязана у основания для облегчения моноблочной резекции лимфатических узлов станции 3.
Процедура: McKeown MIE с лигированием RGA
Пациенты в этой группе прошли операцию МакКеона по минимально инвазивной эзофагэктомии (МИЭ), при которой правая желудочная артерия (ПЖА) была идентифицирована в месте её отхождения от собственной печеночной артерии и перевязана у основания для облегчения эн-блок резекции лимфатических узлов Станции 3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения шейного анастомотического протекания
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Определяется как экстравазация контрастного вещества на эзофагограмме или наличие слюны/желудочного содержимого в шейной ране, часто сопровождающееся лихорадкой или воспалительными признаками.
До 30 дней после операции
Частота анастомотического стеноза (ранний)
Временное ограничение: 2 месяца после операции
Оценка доброкачественного анастомотического стеноза (БАС) с помощью гастроскопии и контрастного исследования глотки. Стеноз классифицировали на основе диаметра просвета и симптомов дисфагии.
2 месяца после операции
Частота анастомотического стеноза (поздний)
Временное ограничение: 4 месяца после операции
Оценка доброкачественного анастомотического стеноза (BAS) с помощью гастроскопии и контрастной пробы. Стеноз классифицировался на основе диаметра просвета и симптомов дисфагии.
4 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционное время
Временное ограничение: День 1 (День операции)
Общая продолжительность хирургической процедуры, измеряемая в минутах.
День 1 (День операции)
Урожайность лимфатических узлов
Временное ограничение: День 1 (День операции)
Общее количество лимфатических узлов, удаленных во время операции.
День 1 (День операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Hospital of Hebei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20200507

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться