保留与结扎右胃动脉对McKeown食管切除术后吻合口结局的影响：一项随机对照试验
2026年1月15日 更新者：Yongbin Song、The First Hospital of Hebei Medical University
麦基翁食管切除术中保留与结扎右胃动脉对吻合口结局影响的随机对照试验
这项随机对照试验评估了在食管鳞状细胞癌患者接受麦基翁微创食管切除术（MIE）时，保留与结扎右胃动脉（RGA）对术后吻合口并发症的影响。
具体而言，该研究比较了使用3厘米宽胃管重建的两组患者之间吻合口漏和狭窄的发生率。
研究概览
详细说明
吻合口漏（AL）和良性吻合口狭窄（BAS）是McKeown微创食管切除术后的关键并发症。
虽然胃网膜右动脉（RGEA）是胃管的主要血供来源，但胃右动脉（RGA）的作用仍存在争议。
有证据表明，保留RGA可能改善近端胃管的灌注，从而可能减少缺血性并发症。
在这项单中心前瞻性随机对照试验中，120名符合条件的患者按1:1比例随机分为RGA保留组（A组）和RGA结扎组（B组）。
两组均采用窄型（3厘米）胃管进行重建。
本研究旨在提供证据，证明RGA保留是否能改善血流动力学结果，具体表现为降低吻合口漏和狭窄发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- Hebei General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织学证实为中段或上段胸段食管鳞状细胞癌。
- 适合进行择期McKeown微创食管切除术（MIE）的患者。
- 年龄18-75岁。
- 根据AJCC/UICC第8版TNM分期系统，术前临床分期为I-IIIA期（cT1-3N0-1M0）。
排除标准：
- 临床分期为IIIB或IV期。
- 既往有影响胃或食管的胸腹部手术史。
- 新辅助放化疗（以消除对组织愈合的混杂影响）。
- 严重合并症（例如：未控制的糖尿病、严重心肺功能障碍、肝硬化）。
- 术中发现的不可切除肿瘤。
- 中转开放手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RGA 保护小组
该组患者接受麦基翁微创食管切除术，术中在仔细保留右胃动脉主干的同时游离胃部。
通过从血管弓剥离，清扫了小弯侧淋巴结（第3站）。
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该组患者接受了麦基翁微创食管切除术，术中在仔细保留右胃动脉主干的同时游离胃部。
通过从血管弓剥离的方式，清扫了沿胃小弯的淋巴结（第3站）。
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有源比较器：RGA结扎组
该组患者接受了麦基翁微创食管切除术（McKeown MIE），术中在肝固有动脉起始处识别右胃动脉（RGA），并于根部结扎，以便整块切除第3站淋巴结。
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该组患者接受了McKeown MIE手术，其中右胃动脉（RGA）在其起源于肝固有动脉处被识别，并在根部结扎，以便于整块切除第3站淋巴结。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宫颈吻合口瘘发生率
大体时间：术后最多30天
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定义为食管造影时造影剂外渗或颈侧伤口存在唾液/胃内容物，常伴有发热或炎症体征。
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术后最多30天
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吻合口狭窄发生率（早期）
大体时间：术后2个月
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通过胃镜和吞咽造影评估良性吻合口狭窄（BAS）。
根据管腔直径和吞咽困难症状对狭窄程度进行分级。
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术后2个月
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吻合口狭窄发生率（晚期）
大体时间：术后4个月
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通过胃镜和吞钡造影评估良性吻合口狭窄（BAS）。
狭窄程度根据管腔直径和吞咽困难症状进行分级。
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术后4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：第1天（手术日）
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手术过程的总持续时间，以分钟为单位测量。
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第1天（手术日）
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淋巴结获取数量
大体时间：第1天（手术当天）
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手术期间获取的淋巴结总数。
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第1天（手术当天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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