問題のあるゲーム行動とゲーム障害を持つ個人に対する集団ゲーム介入の有効性を評価する研究。
2026年1月14日 更新者：Shanghai Mental Health Center
問題のあるゲーム行動およびゲーム障害を持つ個人に対する集団ゲーム介入の効果を評価する研究。
これは、中国臨床試験登録に登録された無作為化、並行群間、二群比較試験デザインです。
本研究は、参加者を介入群と対照群に同数の割合で分けます。
介入群の参加者は、一連のゲームベースの活動と治療を受けます。
まず、学校内でこの介入プログラムの募集広告を配布します。これには、プロジェクトの紹介、登録コード、連絡先が含まれます。
次に、このプロジェクトに興味のある学生は、コードをスキャンし、個人情報とスクリーニングアンケートを完全に記入する必要があります。
第三に、適格基準を満たす学生とその保護者は、プロジェクト説明会に参加し、インフォームドコンセントを得るために招待されます。
最後に、介入前（T0）、介入後（T1）、および3か月後（T3）の追跡調査の3回の評価が全プロセスで実施されます。
重要なことに、参加者はプロセス全体を通していつでもプロジェクトを辞退することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Na Zhong, MD
- 電話番号：008613671644472
- メール：winco917@hotmail.com
研究場所
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- 募集
- Shanghai Mental Health Center
-
コンタクト：
- Na Zhong, MD
- 電話番号：008613671644472
- メール：winco917@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- (1) ICD-11で定義される危険なゲーム使用の臨床診断 (2) 研究の目的と手順を完全に理解し、インフォームド・コンセントに署名すること
除外基準：
- (1) 重篤な身体的疾患または知的障害 (2) ゲーム障害の臨床診断 (3) すべての介入または評価を完了していないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
|
|
|
実験的：介入群
|
各介入は週に1回、90分間実施されます。
合計10セッションが設定されており、開始段階（第1および第2セッション）、中間段階（第3から第8セッション）、終了段階（第9および第10セッション）に分けられます。
この段階では、リーダーが各メンバーにポイントカードとウィッシュリストを配布し、スコアリングルールを説明し、各アクティビティ終了時にスコアを更新します。
ポイントシステムは、グループと個人のスコアリングを組み合わせて累計を算出します。
各メンバーは、希望する賞品をウィッシュリストに記載することができ、グループ終了時にポイント合計に基づいて報酬と交換されます。
中間段階の主な目的は、ゲームの種類について知識を得ること、ゲームの報酬メカニズムを学ぶこと、IGDの概念と影響要因、そして健康的なプレイ方法を理解することです。
終了段階では、各サブグループがゲーム名、ゲームキャラクター、ゲームルール、報酬メカニズムを含む完全なゲームデザインを提示する必要があり、すべての参加者が全体のプロセスをまとめて別れを告げます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ゲーミング障害の重症度
時間枠：ベースライン、介入2ヶ月後
|
説明：ゲーム障害スクリーニング尺度による測定
|
ベースライン、介入2ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ゲームセッションの頻度
時間枠：ベースライン、介入後2か月後
|
週に自己報告されたゲームセッション
|
ベースライン、介入後2か月後
|
|
不安の重症度
時間枠：ベースライン、介入後2か月後
|
測定：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケール範囲：0〜21（スコアが高いほど不安が悪いことを示しています）
|
ベースライン、介入後2か月後
|
|
うつ病の重症度
時間枠：ベースライン、介入後2か月後
|
測定：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）スケール範囲：0から27
|
ベースライン、介入後2か月後
|
|
自尊心
時間枠：ベースライン、介入後2か月後
|
測定：Rosenberg Selfesteem Scale（SES）スケール範囲：0〜30（スコアが高いほど、自尊心が向上します）
|
ベースライン、介入後2か月後
|
|
平均的な一日のゲーム時間
時間枠：ベースライン、介入後2ヶ月
|
週あたりのゲームセッション回数の自己申告
|
ベースライン、介入後2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NZhong-008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。