- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07363850
Een studie om de effectiviteit van groepsgaminginterventies te evalueren voor personen met problematisch gamegedrag en gameverslaving.
14 januari 2026 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Een studie om de effectiviteit van groepsgaminginterventies te evalueren voor individuen met problematisch gaminggedrag en gamingstoornis.
Dit is een gerandomiseerde, parallelgroepstudie met twee armen die is geregistreerd bij het Chinese Clinical Trial Registry.
De studie verdeelt de deelnemers in een interventiegroep en een controlegroep in dezelfde verhouding.
De deelnemers in de interventiegroep zullen een reeks spelgebaseerde activiteiten en behandeling ontvangen.
Ten eerste zullen we de wervingsadvertenties voor dit interventieprogramma op school verspreiden, inclusief de projectintroductie, registratiecode en contactgegevens.
Ten tweede, als studenten geïnteresseerd zijn in dit project, moeten ze de code scannen en persoonlijke informatie en de screeningsvragenlijst volledig invullen.
Ten derde zullen studenten die voldoen aan de inclusiecriteria en hun ouders worden uitgenodigd om deel te nemen aan een projectinformatiesessie en hun geïnformeerde toestemming verkrijgen.
Ten slotte zullen er drie evaluaties in het hele proces worden uitgevoerd: pre-interventie (T0), post-interventie (T1) en na drie maanden follow-up (T3).
Belangrijk is dat deelnemers op elk moment tijdens het hele proces het project kunnen verlaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Na Zhong, MD
- Telefoonnummer: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Na Zhong, MD
- Telefoonnummer: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Klinische diagnose van riskant gamen zoals gedefinieerd in de ICD-11 (2) Volledig begrip van het doel en de procedures van het onderzoek en ondertekening van de geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- (1) Ernstige lichamelijke ziekte of verstandelijke beperking (2) Klinische diagnose van gameverslaving (3) Niet voltooien van alle interventies of beoordelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: interventie groep
|
Elke interventie vindt eenmaal per week plaats gedurende 90 minuten.
Er zijn in totaal 10 sessies opgezet, verdeeld in de beginfase (de 1e en 2e sessies), de middenfase (de 3e tot en met 8e) en de eindfase (de 9e en 10e sessies).
In deze fase deelt de leider puntkaarten en verlanglijstjes uit aan elk lid en legt de scoringsregels uit, waarbij scores aan het einde van elke activiteit worden bijgewerkt.
Het puntsysteem combineert groeps- en individuele scoring voor cumulatieve totalen.
Elk lid mag gewenste prijzen op hun verlanglijstje zetten, die zullen worden ingewisseld voor beloningen op basis van hun puntentotaal wanneer de groep eindigt.
Het hoofddoel van de middenfase is om kennis te maken met gametypes, spelbeloningsmechanismen te leren, het concept van IGD en beïnvloedende factoren, en hoe gezond te spelen.
In de eindfase moet elke subgroep hun volledige spelontwerp laten zien, inclusief de spelnaam, spelpersonage, spelregels en beloningsmechanisme, en alle deelnemers zullen een samenvatting maken van het hele proces en afscheid nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de ernst van gameverslaving
Tijdsspanne: baseline, twee maanden na interventie
|
Beschrijving: Gemeten met de Gaming Disorder Screening Scale
|
baseline, twee maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van spelsessies
Tijdsspanne: basislijn, twee maanden na interventie
|
Zelfgerapporteerd aantal spelsessies per week
|
basislijn, twee maanden na interventie
|
|
Angst ernst
Tijdsspanne: basislijn, twee maanden na interventie
|
Gemeten door: Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaalschaalbereik: 0 tot 21 (hogere scores duiden op slechtere angst)
|
basislijn, twee maanden na interventie
|
|
depressie ernst
Tijdsspanne: basislijn, twee maanden na interventie
|
Gemeten door: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Schaalbereik: 0 tot 27 (hogere scores duiden op slechtere depressie)
|
basislijn, twee maanden na interventie
|
|
zelfvertrouwen
Tijdsspanne: basislijn, twee maanden na interventie
|
Gemeten door: Rosenberg Self-EXTEAM Scale (SES) Schaalbereik: 0 tot 30 (hogere scores duiden op een beter zelfrespect)
|
basislijn, twee maanden na interventie
|
|
gemiddelde dagelijkse game-uren
Tijdsspanne: baseline, twee maanden na interventie
|
zelfgerapporteerd aantal gamesessies per week
|
baseline, twee maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NZhong-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .