- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07363850
Et studie til at evaluere effektiviteten af gruppespilinterventioner for personer med problematisk spiladfærd og spilafhængighed.
14. januar 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
En undersøgelse til evaluering af effektiviteten af gruppespil-interventioner for personer med problematisk spiladfærd og spilafhængighed.
Dette er et randomiseret, parallel-gruppe, to-armet studiedesign registreret i Chinese Clinical Trial Registry.
Studiet deler deltagerne i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe i samme forhold.
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en række spilbaserede aktiviteter og behandling.
For det første vil vi distribuere rekrutteringsannoncerne for dette interventionsprogram i skolen, inklusive projektintroduktion, registreringskode og kontaktoplysninger.
For det andet, hvis elever er interesseret i dette projekt, skal de scanne koden og udfylde personlige oplysninger samt screeningsspørgeskemaet fuldstændigt.
For det tredje vil elever, der opfylder inklusionskriterierne, og deres forældre blive inviteret til at deltage i en projektorienteringssession og give deres informerede samtykke.
Endelig vil der blive gennemført tre vurderinger i hele processen: før intervention (T0), efter intervention (T1) og ved en tre-måneders (T3) opfølgning.
Vigtigt er, at deltagerne kan trække sig fra projektet når som helst under hele processen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Na Zhong, MD
- Telefonnummer: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Na Zhong, MD
- Telefonnummer: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Klinisk diagnose af farlig spiladfærd som defineret i ICD-11 (2) Fuldt forståelse af forskningens formål og procedurer samt underskrivelse af informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- (1) Alvorlig fysisk sygdom eller intellektuel handicap (2) Klinisk diagnose af spilforstyrrelse (3) Ikke gennemførelse af alle interventioner eller vurderinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
Hver intervention foregår én gang om ugen i 90 minutter.
Der er i alt planlagt 10 sessioner, opdelt i startfasen (1. og 2. session), midtfasen (3. til 8. session) og slutfasen (9. og 10. session).
På dette stadium uddeler lederen pointkort og ønskelister til hvert medlem og forklarer pointreglerne, med opdatering af point ved hver aktivitets afslutning.
Pointsystemet kombinerer gruppe- og individuel scoring for kumulative totaler.
Hvert medlem kan notere ønskede præmier på deres ønskeliste, som indløses for belønninger baseret på deres pointtotal, når gruppen afsluttes.
Hovedformålet med midtfasen er at lære spiltyper, forstå spilbelønningsmekanismer, begrebet IGD og indflydelsesfaktorer, samt hvordan man spiller sundt.
I slutfasen skal hver undergruppe præsentere deres fulde spildesign, inklusive spilnavn, spilkarakter, spilregler og belønningsmekanisme, og alle deltagere vil lave en opsummering af hele processen og sige farvel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgraden af spilafhængighed
Tidsramme: baseline, to måneder efter intervention
|
Beskrivelse: Målt med Gaming Disorder Screening Scale
|
baseline, to måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af spilsessioner
Tidsramme: baseline, to måneder efter intervention
|
Selvrapporteret antal spilsessioner om ugen
|
baseline, to måneder efter intervention
|
|
Angstens sværhedsgrad
Tidsramme: baseline, to måneder efter intervention
|
Målt ved: Generaliseret angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala skala Område: 0 til 21 (højere score indikerer værre angst)
|
baseline, to måneder efter intervention
|
|
Depressionens sværhedsgrad
Tidsramme: baseline, to måneder efter intervention
|
Målt af: Patient Health Spørgeskema-9 (PHQ-9) Skalaområde: 0 til 27 (højere score indikerer værre depression)
|
baseline, to måneder efter intervention
|
|
Selvværd
Tidsramme: baseline, to måneder efter intervention
|
Målt af: Rosenberg Self-Evertem Scale (SES) skalaområde: 0 til 30 (højere score indikerer bedre selvværd)
|
baseline, to måneder efter intervention
|
|
gennemsnitlige daglige spilletimer
Tidsramme: baseline, to måneder efter intervention
|
selvrapporteret antal spilsessioner pr. uge
|
baseline, to måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NZhong-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spilleforstyrrelse
-
Beijing Normal UniversityAfsluttetSelvmedfølelse | Problematisk GamingKina
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Beijing Normal UniversityAfsluttet
-
Beijing Normal UniversityUkendtInternet Gaming DisorderKina
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Jin-tao ZhangZi-Liang Wang, Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health CenterRekrutteringInternet Gaming DisorderKina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetInternet Gaming DisorderKalkun
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul University - CerrahpasaRekrutteringInternet Gaming Disorder | Internet afhængighedTyrkiet (Türkiye)
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Beijing Normal UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med gruppespil-interventioner
-
Rhode Island HospitalRekruttering
-
Rhode Island HospitalEmory University; Boston Medical Center; University of Mississippi Medical...AfsluttetHIV/AIDS | MedicinadhærensForenede Stater
-
National Taiwan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Nevada, Las VegasRekrutteringIngen sygdom eller tilstand bliver undersøgtForenede Stater
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende