Um Estudo para Avaliar a Eficácia das Intervenções de Jogos em Grupo para Indivíduos com Comportamento de Jogo Problemático e Perturbação de Jogo.
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Este é um estudo randomizado, de grupos paralelos e dois braços, registado no Registo de Ensaios Clínicos Chineses.
O estudo divide os participantes num grupo de intervenção e num grupo de controlo na mesma proporção.
Os participantes no grupo de intervenção receberão uma série de actividades baseadas em jogos e tratamento.
Em primeiro lugar, distribuiremos os anúncios de recrutamento para este programa de intervenção na escola, incluindo a introdução do projecto, o código de registo e os dados de contacto.
Em segundo lugar, se os estudantes estiverem interessados neste projecto, necessitam de digitalizar o código e preencher completamente as informações pessoais e o questionário de triagem.
Em terceiro lugar, os estudantes que cumpram os critérios de inclusão e os seus pais serão convidados a participar numa sessão informativa do projecto e a dar o seu consentimento informado.
Por último, serão realizadas três avaliações em todo o processo: pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T1) e no seguimento de três meses (T3).
É importante referir que os participantes podem desistir do projecto a qualquer momento durante todo o processo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Na Zhong, MD
- Número de telefone: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- Na Zhong, MD
- Número de telefone: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) Diagnóstico clínico de jogo problemático conforme definido na CID-11 (2) Compreender completamente o propósito e procedimentos da investigação e assinar o consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- (1) Doença física grave ou deficiência intelectual (2) Diagnóstico clínico de perturbação por jogos (3) Não completar todas as intervenções ou avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: grupo de intervenção
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Cada intervenção tem lugar uma vez por semana durante 90 minutos.
Estão programadas um total de 10 sessões, divididas na fase inicial (a 1.ª e a 2.ª sessões), na fase intermédia (da 3.ª à 8.ª) e na fase final (a 9.ª e a 10.ª sessões).
Nesta fase, o líder distribui cartões de pontos e listas de desejos a cada membro e explica as regras de pontuação, atualizando os pontos no final de cada atividade.
O sistema de pontos combina pontuação de grupo e individual para totais cumulativos.
Cada membro pode listar os prémios desejados na sua lista de desejos, que serão trocados por recompensas com base no seu total de pontos quando o grupo terminar.
O principal objetivo da fase intermédia é conhecer os tipos de jogos, aprender os mecanismos de recompensa dos jogos, o conceito de IGD e os fatores influenciadores, e como jogar de forma saudável.
Na fase final, cada subgrupo precisa de mostrar o seu design completo do jogo, incluindo o nome do jogo, a personagem do jogo, a regra do jogo e o mecanismo de recompensa, e todos os participantes farão um resumo de todo o processo e despedir-se-ão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a gravidade do distúrbio de jogo
Prazo: baseline, dois meses após a intervenção
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Descrição: Medido pela Escala de Triagem para Perturbação do Jogo
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baseline, dois meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de sessões de jogo
Prazo: linha de base, dois meses após a intervenção
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Número autorreferido de sessões de jogo por semana
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linha de base, dois meses após a intervenção
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gravidade da ansiedade
Prazo: linha de base, dois meses após a intervenção
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Medido por: Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7) Escala Faixa de Escala: 0 a 21 (Pontuações mais altas indicam pior ansiedade)
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linha de base, dois meses após a intervenção
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Gravidade da depressão
Prazo: linha de base, dois meses após a intervenção
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Medido por: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Faixa da escala: 0 a 27 (pontuações mais altas indicam pior depressão)
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linha de base, dois meses após a intervenção
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auto-estima
Prazo: linha de base, dois meses após a intervenção
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Medido por: Rosenberg Scale Autoestem Scale (SES) Faixa: 0 a 30 (pontuações mais altas indicam melhor auto-estima)
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linha de base, dois meses após a intervenção
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média de horas diárias de jogo
Prazo: baseline, dois meses após a intervenção
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número auto-reportado de sessões de jogo por semana
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baseline, dois meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NZhong-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .