Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinnost skupinových herních intervencí u jedinců s problematickým herním chováním a herní poruchou.

14. ledna 2026 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Studie hodnotící účinnost skupinových herních intervencí u jedinců s problematickým hraním her a poruchou hraní her.

Toto je randomizovaná, paralelní, dvouramenná studie registrovaná v Čínském registru klinických studií. Studie rozděluje účastníky ve stejném poměru na intervenční skupinu a kontrolní skupinu. Účastníci v intervenční skupině budou podstupovat sérii herních aktivit a léčby. Za prvé, ve škole zveřejníme reklamní letáky pro tento intervenční program, včetně představení projektu, registračního kódu a kontaktních údajů. Za druhé, pokud mají studenti o projekt zájem, musí naskenovat kód a vyplnit osobní údaje spolu se screeningovým dotazníkem. Za třetí, studenti splňující kritéria pro zařazení a jejich rodiče budou pozváni na informační schůzku projektu, kde poskytnou informovaný souhlas. Nakonec budou provedena tři hodnocení během celého procesu: před intervencí (T0), po intervenci (T1) a při tříměsíčním (T3) sledování. Důležité je, že účastníci mohou projekt kdykoli během celého procesu opustit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Klinická diagnóza rizikového hraní her podle definice v MKN-11 (2) Plné pochopení účelu a postupů výzkumu a podepsání informovaného souhlasu

Vylučovací kritéria:

  • (1) Závažné fyzické onemocnění nebo mentální postižení (2) Klinická diagnóza herní poruchy (3) Nedokončení všech intervencí nebo hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: intervenční skupina
Behaviorální: skupinové herní intervence
Každá intervence probíhá jednou týdně po dobu 90 minut. Celkem je naplánováno 10 sezení, rozdělených na úvodní fázi (1. a 2. sezení), střední fázi (3. až 8. sezení) a závěrečnou fázi (9. a 10. sezení). V této fázi vedoucí rozdá každému členovi bodové karty a seznamy přání a vysvětlí bodovací pravidla, přičemž skóre se aktualizuje na konci každé aktivity. Bodový systém kombinuje skupinové a individuální bodování pro kumulativní součty. Každý člen může na svůj seznam přání uvést požadované ceny, které budou po skončení skupiny vykoupeny jako odměny podle jeho celkového počtu bodů. Hlavním cílem střední fáze je poznat typy her, naučit se herní odměňovací mechanismy, koncept IGD a ovlivňující faktory a jak hrát zdravě. V závěrečné fázi musí každá podskupina představit svůj kompletní herní design, včetně názvu hry, herní postavy, pravidel hry a odměňovacího mechanismu, a všichni účastníci shrnou celý proces a rozloučí se.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost herní poruchy
Časové okno: výchozí hodnota, dva měsíce po zásahu
Popis: Měřeno pomocí Screeningové škály poruchy hraní her
výchozí hodnota, dva měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence herních relací
Časové okno: Základní linie, dva měsíce po zásahu
Počet herních relací týdně
Základní linie, dva měsíce po zásahu
Úzkostná závažnost
Časové okno: Základní linie, dva měsíce po zásahu
Měřeno: Generalizovanou úzkostnou poruchou 7-bodovou (GAD-7) Scale Scale Scale Scale: 0 až 21 (vyšší skóre ukazuje horší úzkost)
Základní linie, dva měsíce po zásahu
závažnost deprese
Časové okno: Základní linie, dva měsíce po zásahu
Měřeno pomocí: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) Rozsah měřítka: 0 až 27 (vyšší skóre označují horší depresi)
Základní linie, dva měsíce po zásahu
sebeúcta
Časové okno: Základní linie, dva měsíce po zásahu
Měřeno pomocí: Rosenberg Self Aesteem Scale (SES) Rozsah měřítka: 0 až 30 (vyšší skóre označují lepší sebeúctu)
Základní linie, dva měsíce po zásahu
průměrný denní počet hodin hraní
Časové okno: výchozí hodnoty, dva měsíce po intervenci
self-reported number of gaming sessions per week
výchozí hodnoty, dva měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NZhong-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupinové herní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit