Исследование по оценке эффективности групповых игровых интервенций для лиц с проблемным игровым поведением и игровым расстройством.
14 января 2026 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Это рандомизированное, параллельное, двухгрупповое исследование, зарегистрированное в Китайском реестре клинических испытаний.
Участники исследования делятся на интервенционную группу и контрольную группу в равном соотношении.
Участники интервенционной группы получат серию игровых мероприятий и лечение.
Во-первых, мы разместим рекламные объявления о наборе участников для этой программы в школе, включая описание проекта, регистрационный код и контактные данные.
Во-вторых, если учащиеся заинтересованы в проекте, им необходимо отсканировать код, полностью заполнить личную информацию и скрининговую анкету.
В-третьих, учащиеся, соответствующие критериям включения, и их родители будут приглашены на информационную встречу по проекту и подпишут информированное согласие.
Наконец, будут проведены три оценки на протяжении всего процесса: до вмешательства (T0), после вмешательства (T1) и через три месяца (T3) наблюдения.
Важно отметить, что участники могут выйти из проекта в любое время в течение всего процесса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Na Zhong, MD
- Номер телефона: 008613671644472
- Электронная почта: winco917@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Mental Health Center
-
Контакт:
- Na Zhong, MD
- Номер телефона: 008613671644472
- Электронная почта: winco917@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (1) Клинический диагноз опасного гейминга, определенный в МКБ-11 (2) Полное понимание цели и процедур исследования и подписание информированного согласия
Критерии исключения:
- (1) Серьезное физическое заболевание или умственная отсталость (2) Клинический диагноз игрового расстройства (3) Неполное прохождение всех вмешательств или оценок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
Каждое вмешательство проводится раз в неделю по 90 минут.
Всего запланировано 10 сессий, разделенных на начальный этап (1-я и 2-я сессии), средний этап (с 3-й по 8-ю) и заключительный этап (9-я и 10-я сессии).
На этом этапе ведущий раздает каждому участнику карточки с баллами и списки желаний, объясняет правила начисления очков, обновляя баллы после каждого занятия.
Система баллов сочетает групповое и индивидуальное начисление для формирования совокупного итога.
Каждый участник может указать желаемые призы в своем списке желаний, которые будут обменены на награды в соответствии с набранными баллами по завершении группы.
Основная цель среднего этапа — ознакомиться с типами игр, изучить механизмы игровых наград, концепцию игрового расстройства (IGD) и влияющие факторы, а также принципы здоровой игры.
На заключительном этапе каждая подгруппа должна представить полный дизайн игры, включая название игры, игрового персонажа, правила игры и механизм наград, а все участники подведут итоги всего процесса и попрощаются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть игрового расстройства
Временное ограничение: базовая линия, два месяца после вмешательства
|
Описание: Измеряется с помощью Шкалы скрининга игрового расстройства
|
базовая линия, два месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота игровых сессий
Временное ограничение: базовый, через два месяца после вмешательства
|
Самооценка количество игровых сессий в неделю
|
базовый, через два месяца после вмешательства
|
|
Серьезность беспокойства
Временное ограничение: базовый, через два месяца после вмешательства
|
Измерено: Обобщенное тревожное расстройство 7-элементного (GAD-7) Шкала Диапазон: от 0 до 21 (более высокие оценки указывают на худшую тревогу)
|
базовый, через два месяца после вмешательства
|
|
тяжесть депрессии
Временное ограничение: базовый, через два месяца после вмешательства
|
Измерено: Анкета для здоровья пациента-9 (PHQ-9) Диапазон шкалы: от 0 до 27 (более высокие оценки указывают на худшую депрессию)
|
базовый, через два месяца после вмешательства
|
|
самооценка
Временное ограничение: базовый, через два месяца после вмешательства
|
Измерено по шкалам Scale Scale Scale Scale Rosenberg (SES): от 0 до 30 (более высокие оценки указывают на лучшую самооценку)
|
базовый, через два месяца после вмешательства
|
|
среднее количество часов игры в день
Временное ограничение: исходный уровень, два месяца после вмешательства
|
самооценочное количество игровых сессий в неделю
|
исходный уровень, два месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NZhong-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .