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Uno studio per valutare l'efficacia degli interventi di gaming di gruppo per individui con comportamenti di gaming problematici e disturbo da gaming.

14 gennaio 2026 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Uno studio per valutare l'efficacia degli interventi di gioco di gruppo per individui con comportamenti di gioco problematici e disturbo da gioco.

Questo è uno studio randomizzato, a gruppi paralleli, con due bracci, registrato presso il Chinese Clinical Trial Registry. Lo studio divide i partecipanti in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo nella stessa proporzione. I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno una serie di attività e trattamenti basati sul gioco. In primo luogo, distribuiremo gli annunci di reclutamento per questo programma di intervento nella scuola, inclusi l'introduzione del progetto, il codice di registrazione e i dettagli di contatto. In secondo luogo, se gli studenti sono interessati a questo progetto, devono scansionare il codice, compilare completamente le informazioni personali e il questionario di screening. In terzo luogo, gli studenti che soddisfano i criteri di inclusione e i loro genitori saranno invitati a partecipare a una sessione informativa sul progetto e a ottenere il loro consenso informato. Infine, saranno condotte tre valutazioni durante l'intero processo: pre-intervento (T0), post-intervento (T1) e a un follow-up di tre mesi (T3). È importante sottolineare che i partecipanti possono abbandonare il progetto in qualsiasi momento durante l'intero processo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) Diagnosi clinica di gioco d'azzardo rischioso definita nell'ICD-11 (2) Comprendere appieno lo scopo e le procedure della ricerca e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • (1) Malattia fisica grave o disabilità intellettiva (2) Diagnosi clinica di disturbo da gioco d'azzardo (3) Non completare tutti gli interventi o le valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di intervento
Comportamentale: interventi di gioco di gruppo
Ogni intervento si svolge una volta alla settimana per 90 minuti. Sono previste un totale di 10 sessioni, suddivise nella fase iniziale (1ª e 2ª sessione), nella fase intermedia (dalla 3ª all'8ª) e nella fase finale (9ª e 10ª sessione). In questa fase, il leader distribuisce carte punti e liste desideri a ciascun membro e spiega le regole di punteggio, aggiornando i punteggi alla fine di ogni attività. Il sistema a punti combina punteggi di gruppo e individuali per totali cumulativi. Ciascun membro può elencare premi desiderati sulla propria lista desideri, che saranno riscattati in base al totale dei punti quando il gruppo si conclude. L'obiettivo principale della fase intermedia è conoscere i tipi di gioco, apprendere i meccanismi di ricompensa del gioco, il concetto di IGD e i fattori influenzanti, e come giocare in modo sano. Nella fase finale, ogni sottogruppo deve presentare il proprio progetto di gioco completo, includendo il nome del gioco, il personaggio del gioco, le regole del gioco e il meccanismo di ricompensa, e tutti i partecipanti faranno un riepilogo dell'intero processo e si saluteranno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la gravità del disturbo da gioco
Lasso di tempo: baseline, due mesi dopo l'intervento
Descrizione: Misurato mediante la Scala di Screening del Disturbo da Gioco
baseline, due mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza di sessioni di gioco
Lasso di tempo: basale, due mesi dopo l'intervento
Numero auto-segnalato di sessioni di gioco a settimana
basale, due mesi dopo l'intervento
Gravità dell'ansia
Lasso di tempo: basale, due mesi dopo l'intervento
Misurati da: Disturbo d'ansia generalizzato 7-elementi (GAD-7) Scala Scala Intervallo: da 0 a 21 (i punteggi più alti indicano l'ansia peggiore)
basale, due mesi dopo l'intervento
Gravità della depressione
Lasso di tempo: basale, due mesi dopo l'intervento
Misurati da: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Range di scala: da 0 a 27 (punteggi più alti indicano depressione peggiore)
basale, due mesi dopo l'intervento
autostima
Lasso di tempo: basale, due mesi dopo l'intervento
Misurati da: Rosenberg Scale di autostima (SES) Range di scala: da 0 a 30 (i punteggi più alti indicano una migliore autostima)
basale, due mesi dopo l'intervento
ore medie giornaliere di gioco
Lasso di tempo: baseline, due mesi dopo l'intervento
numero auto-segnalato di sessioni di gioco per settimana
baseline, due mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NZhong-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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