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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Gruppenspielinterventionen für Personen mit problematischem Spielverhalten und Spielstörung.

14. Januar 2026 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Dies ist ein randomisierter, paralleler, zweigruppiger Studiendesign, der im Chinesischen Register für klinische Studien registriert ist. Die Studie teilt die Teilnehmer im gleichen Verhältnis in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe auf. Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten eine Reihe von spielbasierten Aktivitäten und Behandlungen. Zuerst werden wir die Rekrutierungsanzeigen für dieses Interventionsprogramm in der Schule verteilen, einschließlich der Projektvorstellung, des Registrierungscodes und der Kontaktdaten. Zweitens müssen interessierte Schüler den Code scannen und persönliche Informationen sowie den Screening-Fragebogen vollständig ausfüllen. Drittens werden Schüler, die die Einschlusskriterien erfüllen, und ihre Eltern zu einer Projektinformationsveranstaltung eingeladen, um ihre informierte Einwilligung einzuholen. Schließlich werden drei Bewertungen während des gesamten Prozesses durchgeführt: vor der Intervention (T0), nach der Intervention (T1) und bei einer dreimonatigen Nachuntersuchung (T3). Wichtig ist, dass Teilnehmer jederzeit während des gesamten Prozesses aus dem Projekt aussteigen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Klinische Diagnose von riskantem Spielen gemäß ICD-11 (2) Vollständiges Verständnis des Forschungszwecks und der Verfahren sowie Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • (1) Schwere körperliche Erkrankung oder geistige Behinderung (2) Klinische Diagnose von Spielstörung (3) Nichtvollendung aller Interventionen oder Bewertungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: Gruppen-Gaming-Interventionen
Jede Intervention findet einmal pro Woche für 90 Minuten statt. Insgesamt sind 10 Sitzungen vorgesehen, unterteilt in die Anfangsphase (die 1. und 2. Sitzung), die Mittelphase (die 3. bis 8. Sitzung) und die Endphase (die 9. und 10. Sitzung). In dieser Phase verteilt der Leiter Punktkarten und Wunschlisten an jedes Mitglied, erklärt die Bewertungsregeln und aktualisiert die Punktestände am Ende jeder Aktivität. Das Punktesystem kombiniert Gruppen- und Einzelbewertung für kumulative Gesamtpunktzahlen. Jedes Mitglied kann gewünschte Preise auf seiner Wunschliste aufführen, die basierend auf der Gesamtpunktzahl bei Abschluss der Gruppe gegen Belohnungen eingelöst werden. Das Hauptziel der Mittelphase ist es, Spieltypen kennenzulernen, Belohnungsmechanismen von Spielen zu erlernen, das Konzept von IGD und Einflussfaktoren zu verstehen und gesundes Spielen zu erlernen. In der Endphase muss jede Untergruppe ihr vollständiges Spielkonzept vorstellen, einschließlich Spielname, Spielfigur, Spielregeln und Belohnungsmechanismus, und alle Teilnehmer werden den gesamten Prozess zusammenfassen und sich verabschieden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Schwere der Gaming-Störung
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
Beschreibung: Gemessen durch die Gaming Disorder Screening Scale
Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenz der Spielsitzungen
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
selbstberichtete Anzahl von Spielsitzungen pro Woche
Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
Schwere der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
Gemessen durch: Generalisierte Angststörung 7-Punkt (GAD-7) Skalierungsbereich: 0 bis 21 (höhere Werte deuten auf schlechtere Angstzustände an)
Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
Schwere der Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
Gemessen von: Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9) Skalierungsbereich: 0 bis 27 (höhere Werte deuten auf eine schlechtere Depression hin)
Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
Gemessen von: Rosenberg SESSEEM SCALE (SES) -Skaluellistik: 0 bis 30 (höhere Werte deuten ein besseres Selbstwertgefühl an)
Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
durchschnittliche tägliche Spielstunden
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
Selbstberichtete Anzahl der Spielsitzungen pro Woche
Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NZhong-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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