Un estudio para evaluar la eficacia de las intervenciones de juegos en grupo para personas con comportamiento de juego problemático y trastorno por juego.
14 de enero de 2026 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Un estudio para evaluar la efectividad de las intervenciones de juegos en grupo para personas con comportamiento de juego problemático y trastorno por juego.
Este es un diseño de estudio aleatorizado, de grupos paralelos, de dos brazos, registrado en el Registro de Ensayos Clínicos Chinos.
El estudio divide a los participantes en un grupo de intervención y un grupo de control en la misma proporción.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán una serie de actividades y tratamientos basados en juegos.
En primer lugar, distribuiremos los anuncios de reclutamiento para este programa de intervención en la escuela, incluyendo la introducción del proyecto, el código de registro y los datos de contacto.
En segundo lugar, si los estudiantes están interesados en este proyecto, necesitarán escanear el código y completar completamente la información personal y el cuestionario de selección.
En tercer lugar, se invitará a los estudiantes que cumplan los criterios de inclusión y a sus padres a participar en una sesión informativa del proyecto y a obtener su consentimiento informado.
Por último, se realizarán tres evaluaciones durante todo el proceso: antes de la intervención (T0), después de la intervención (T1) y en un seguimiento a los tres meses (T3).
Es importante destacar que los participantes pueden abandonar el proyecto en cualquier momento durante todo el proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Na Zhong, MD
- Número de teléfono: 008613671644472
- Correo electrónico: winco917@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
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Contacto:
- Na Zhong, MD
- Número de teléfono: 008613671644472
- Correo electrónico: winco917@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Diagnóstico clínico de juego problemático definido en la CIE-11 (2) Comprensión completa del propósito y procedimientos de la investigación y firma del consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- (1) Enfermedad física grave o discapacidad intelectual (2) Diagnóstico clínico de trastorno por juego (3) No completar todas las intervenciones o evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: grupo de intervención
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Cada intervención es una vez por semana durante 90 minutos.
Se establecen un total de 10 sesiones, divididas en la etapa inicial (la 1ª y la 2ª sesión), la etapa intermedia (de la 3ª a la 8ª) y la etapa final (la 9ª y la 10ª sesión).
En esta etapa, el líder distribuye tarjetas de puntos y listas de deseos a cada miembro y explica las reglas de puntuación, actualizando las puntuaciones al final de cada actividad.
El sistema de puntos combina la puntuación grupal e individual para obtener totales acumulativos.
Cada miembro puede enumerar los premios deseados en su lista de deseos, que se canjearán por recompensas en función de su puntuación total cuando finalice el grupo.
El objetivo principal de la etapa intermedia es conocer los tipos de juegos, aprender los mecanismos de recompensa del juego, el concepto de IGD y los factores influyentes, y cómo jugar de manera saludable.
En la etapa final, cada subgrupo debe mostrar su diseño de juego completo, incluido el nombre del juego, el personaje del juego, la regla del juego y el mecanismo de recompensa, y todos los participantes harán un resumen de todo el proceso y se despedirán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la gravedad del trastorno por videojuegos
Periodo de tiempo: línea de base, dos meses después de la intervención
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Descripción: Medido mediante la Escala de Detección del Trastorno por Juego
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línea de base, dos meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de las sesiones de juego
Periodo de tiempo: línea de base, dos meses después de la intervención
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Número autoinformado de sesiones de juego por semana
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línea de base, dos meses después de la intervención
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gravedad de la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, dos meses después de la intervención
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Medido por: trastorno de ansiedad generalizada de 7-ítem (GAD-7) Rango de escala de escala: 0 a 21 (puntuaciones más altas indican peor ansiedad)
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línea de base, dos meses después de la intervención
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gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, dos meses después de la intervención
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Medido por: cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) Rango de escala: 0 a 27 (puntuaciones más altas indican peor depresión)
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línea de base, dos meses después de la intervención
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autoestima
Periodo de tiempo: línea de base, dos meses después de la intervención
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Medido por: Rango de escala de escala de autoestima de Rosenberg (SES): 0 a 30 (puntajes más altos indican una mejor autoestima)
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línea de base, dos meses después de la intervención
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promedio de horas de juego diarias
Periodo de tiempo: línea de base, dos meses después de la intervención
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número de sesiones de juego por semana autoinformado
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línea de base, dos meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NZhong-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .