- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07363850
En studie för att utvärdera effektiviteten av gruppbaserade spelinterventioner för personer med problematisk spelbeteende och spelberoende.
14 januari 2026 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
En studie för att utvärdera effektiviteten av gruppspelinterventioner för individer med problematiska spelbeteenden och spelberoende.
Detta är en randomiserad, parallellgruppsstudie med två armar som är registrerad hos Chinese Clinical Trial Registry.
Studien delar in deltagarna i en interventionsgrupp och en kontrollgrupp i samma förhållande.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en serie spelbaserade aktiviteter och behandling.
Först kommer vi att distribuera rekryteringsannonser för detta interventionsprogram i skolan, inklusive projektintroduktion, registreringskod och kontaktuppgifter.
För det andra, om elever är intresserade av detta projekt, behöver de skanna koden och fullständigt fylla i personlig information samt screeningsformuläret.
För det tredje kommer elever som uppfyller inklusionskriterierna och deras föräldrar att bjudas in att delta i en projektgenomgång och ge sitt informerade samtycke.
Slutligen kommer tre utvärderingar att genomföras under hela processen: före intervention (T0), efter intervention (T1) och vid en tre månaders (T3) uppföljning.
Viktigt är att deltagarna kan avbryta projektet när som helst under hela processen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Na Zhong, MD
- Telefonnummer: 008613671644472
- E-post: winco917@hotmail.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Na Zhong, MD
- Telefonnummer: 008613671644472
- E-post: winco917@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Klinisk diagnos av riskfylld spelvanlighet enligt ICD-11 (2) Fullständig förståelse för forskningens syfte och procedurer samt undertecknat informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- (1) Allvarlig fysisk sjukdom eller intellektuell funktionsnedsättning (2) Klinisk diagnos av spelberoende (3) Ej genomfört alla interventioner eller utvärderingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
|
Varje intervention är en gång i veckan i 90 minuter.
Totalt är 10 sessioner planerade, indelade i inledningsskedet (session 1 och 2), mittskedet (session 3 till 8) och avslutningsskedet (session 9 och 10).
I detta skede delar ledaren ut poängkort och önskelistor till varje medlem och förklarar poängreglerna, med uppdatering av poäng i slutet av varje aktivitet.
Poängsystemet kombinerar grupp- och individuell poängsättning för kumulativa totaler.
Varje medlem kan lista önskade priser på sin önskelista, som kommer att löses in för belöningar baserat på deras poängtotal när gruppen avslutas.
Det främsta syftet med mittskedet är att lära känna spelltyper, lära sig spelbelöningsmekanismer, begreppet IGD och påverkande faktorer, samt hur man spelar på ett hälsosamt sätt.
I avslutningsskedet måste varje undergrupp visa sin fullständiga speldesign, inklusive spelnamn, spelkaraktär, spelregler och belöningsmekanism, och alla deltagare kommer att sammanfatta hela processen och ta avsked.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av spelberoende
Tidsram: baslinje, två månader efter intervention
|
Beskrivning: Mätt med Gaming Disorder Screening Scale
|
baslinje, två månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spelfrekvens
Tidsram: baslinje, två månader efter intervention
|
Självrapporterat antal spelsessioner per vecka
|
baslinje, två månader efter intervention
|
|
ångest
Tidsram: baslinje, två månader efter intervention
|
Mätt med: Generaliserad ångestsjukdom 7-artiklar (GAD-7) Skala Skalaområde: 0 till 21 (högre poäng indikerar sämre ångest)
|
baslinje, två månader efter intervention
|
|
depressionens svårighetsgrad
Tidsram: baslinje, två månader efter intervention
|
Mätt med: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Skalaområde: 0 till 27 (högre poäng indikerar sämre depression)
|
baslinje, två månader efter intervention
|
|
självkänsla
Tidsram: baslinje, två månader efter intervention
|
Mätt med: Rosenberg Self-Esteem Scale (SES) Skalaområde: 0 till 30 (högre poäng indikerar bättre självkänsla)
|
baslinje, två månader efter intervention
|
|
genomsnittliga dagliga speltimmar
Tidsram: baslinje, två månader efter intervention
|
självrapporterat antal spelomgångar per vecka
|
baslinje, två månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NZhong-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .