Badanie mające na celu ocenę skuteczności interwencji z wykorzystaniem gier grupowych u osób z problematycznym zachowaniem związanym z graniem oraz zaburzeniem grania.
14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Badanie oceniające skuteczność interwencji opartych na grach grupowych dla osób z problematycznym zachowaniem związanym z grami i zaburzeniem grania.
Jest to randomizowane, równoległe, dwuramienne badanie zarejestrowane w chińskim rejestrze badań klinicznych.
Badanie dzieli uczestników na grupę interwencyjną i grupę kontrolną w tym samym stosunku.
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają serię działań i terapii opartych na grach.
Po pierwsze, rozdamy w szkole reklamy rekrutacyjne dotyczące tego programu interwencyjnego, w tym wprowadzenie do projektu, kod rejestracyjny i dane kontaktowe.
Po drugie, jeśli uczniowie są zainteresowani tym projektem, muszą zeskanować kod, w pełni wypełnić swoje dane osobowe oraz kwestionariusz przesiewowy.
Po trzecie, uczniowie spełniający kryteria włączenia i ich rodzice zostaną zaproszeni do udziału w sesji informacyjnej dotyczącej projektu i uzyskają ich świadomą zgodę.
Wreszcie, w całym procesie zostaną przeprowadzone trzy oceny: przed interwencją (T0), po interwencji (T1) oraz po trzech miesiącach (T3) obserwacji.
Co ważne, uczestnicy mogą w dowolnym momencie zrezygnować z projektu w trakcie całego procesu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Na Zhong, MD
- Numer telefonu: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Na Zhong, MD
- Numer telefonu: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Kliniczna diagnoza niebezpiecznego grania zdefiniowanego w ICD-11 (2) Pełne zrozumienie celu i procedur badania oraz podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- (1) Poważna choroba fizyczna lub niepełnosprawność intelektualna (2) Kliniczna diagnoza zaburzenia grania (3) Nieukończenie wszystkich interwencji lub ocen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
|
Każda interwencja trwa 90 minut i odbywa się raz w tygodniu.
Łącznie zaplanowano 10 sesji, podzielonych na etap początkowy (sesje 1. i 2.), etap środkowy (sesje od 3. do 8.) oraz etap końcowy (sesje 9. i 10.).
Na tym etapie lider rozdaje każdemu członkowi karty punktowe i listy życzeń, wyjaśnia zasady punktacji oraz aktualizuje wyniki po zakończeniu każdej aktywności.
System punktowy łączy ocenę grupową i indywidualną dla uzyskania skumulowanych sum.
Każdy członek może umieścić na swojej liście życzeń pożądane nagrody, które zostaną wymienione na nagrody w oparciu o sumę punktów po zakończeniu grupy.
Głównym celem etapu środkowego jest poznanie typów gier, mechanizmów nagród w grach, koncepcji IGD i czynników wpływających oraz nauka zdrowego grania.
W etapie końcowym każda podgrupa musi przedstawić swój kompletny projekt gry, w tym nazwę gry, postać gry, zasady gry i mechanizm nagród, a wszyscy uczestnicy podsumują cały proces i pożegnają się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie zaburzenia grania w gry
Ramy czasowe: linia bazowa, dwa miesiące po interwencji
|
Opis: Mierzone za pomocą Skali Przesiewowego Badania Zaburzeń Grania
|
linia bazowa, dwa miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość sesji gier
Ramy czasowe: linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
zgłaszana przez siebie liczbę sesji gier na tydzień
|
linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
|
Nasilenie lęku
Ramy czasowe: linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
Zmierzone przez: Uogólnione zaburzenie lękowe 7-elementowe (GAD-7) Skala skali: 0 do 21 (wyższe wyniki wskazują na gorszy lęk)
|
linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
|
dotkliwość depresji
Ramy czasowe: linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
Mierzony przez: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) Zakres: 0 do 27 (wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję)
|
linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
|
poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
Mierzony przez: skala skali samooceny Rosenberga (SES): 0 do 30 (wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę)
|
linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
|
średnia liczba godzin gry dziennie
Ramy czasowe: linia bazowa, dwa miesiące po interwencji
|
samodzielnie zgłaszana liczba sesji gier w tygodniu
|
linia bazowa, dwa miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NZhong-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .