- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07363850
Une étude pour évaluer l'efficacité des interventions par jeux de groupe pour les individus présentant un comportement de jeu problématique et un trouble du jeu.
14 janvier 2026 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Une étude visant à évaluer l'efficacité des interventions par le jeu en groupe pour les individus présentant un comportement de jeu problématique et un trouble du jeu.
Il s'agit d'une étude randomisée, à groupes parallèles et à deux bras, enregistrée auprès du registre chinois des essais cliniques.
L'étude divise les participants en un groupe d'intervention et un groupe témoin dans la même proportion.
Les participants du groupe d'intervention recevront une série d'activités et de traitements basés sur des jeux.
Premièrement, nous distribuerons les annonces de recrutement pour ce programme d'intervention à l'école, comprenant l'introduction du projet, le code d'inscription et les coordonnées.
Deuxièmement, si les étudiants sont intéressés par ce projet, ils devront scanner le code, remplir complètement leurs informations personnelles et le questionnaire de sélection.
Troisièmement, les étudiants répondant aux critères d'inclusion et leurs parents seront invités à participer à une séance d'information sur le projet et à donner leur consentement éclairé.
Enfin, trois évaluations seront effectuées tout au long du processus : avant l'intervention (T0), après l'intervention (T1) et lors d'un suivi à trois mois (T3).
Il est important de noter que les participants peuvent quitter le projet à tout moment pendant l'ensemble du processus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Na Zhong, MD
- Numéro de téléphone: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Na Zhong, MD
- Numéro de téléphone: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- (1) Diagnostic clinique de jeu dangereux défini dans la CIM-11 (2) Compréhension complète de l'objectif et des procédures de la recherche et signature du consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- (1) Maladie physique grave ou déficience intellectuelle (2) Diagnostic clinique de trouble du jeu (3) Non-réalisation de toutes les interventions ou évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: groupe d'intervention
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Chaque intervention a lieu une fois par semaine pendant 90 minutes.
Un total de 10 sessions est prévu, réparties en phase initiale (1re et 2e sessions), phase intermédiaire (3e à 8e sessions) et phase finale (9e et 10e sessions).
À ce stade, le responsable distribue des cartes de points et des listes de souhaits à chaque membre, explique les règles de notation et met à jour les scores à la fin de chaque activité.
Le système de points combine la notation de groupe et individuelle pour des totaux cumulatifs.
Chaque membre peut inscrire des prix souhaités sur sa liste de souhaits, qui seront échangés contre des récompenses en fonction de son total de points à la fin du groupe.
L'objectif principal de la phase intermédiaire est de connaître les types de jeux, d'apprendre les mécanismes de récompense des jeux, le concept de TDI (trouble du jeu vidéo) et les facteurs d'influence, et comment jouer de manière saine.
En phase finale, chaque sous-groupe doit présenter sa conception de jeu complète, incluant le nom du jeu, le personnage du jeu, les règles du jeu et le mécanisme de récompense, et tous les participants feront un résumé de l'ensemble du processus et se diront au revoir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la sévérité du trouble du jeu vidéo
Délai: ligne de base, deux mois après l'intervention
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Description: Mesuré par l'échelle de dépistage du trouble du jeu
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ligne de base, deux mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des séances de jeu
Délai: base de base, deux mois après l'intervention
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Nombre autodéclaré de séances de jeu par semaine
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base de base, deux mois après l'intervention
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sévérité de l'anxiété
Délai: base de base, deux mois après l'intervention
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Mesuré par: Trouble d'anxiété généralisée Range de l'échelle de 7 éléments (GAD-7): 0 à 21 (les scores plus élevés indiquent une pire anxiété)
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base de base, deux mois après l'intervention
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gravité de la dépression
Délai: base de base, deux mois après l'intervention
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Mesuré par: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Échelle: 0 à 27 (les scores plus élevés indiquent une moins bonne dépression)
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base de base, deux mois après l'intervention
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estime de soi
Délai: base de base, deux mois après l'intervention
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Mesuré par: Rosenberg Scale-estime de l'échelle (SES) Échelle: 0 à 30 (les scores supérieurs indiquent une meilleure estime de soi)
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base de base, deux mois après l'intervention
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heures de jeu quotidiennes moyennes
Délai: ligne de base, deux mois après l'intervention
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nombre de sessions de jeu par semaine auto-déclaré
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ligne de base, deux mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NZhong-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .