En studie for å evaluere effektiviteten av gruppespillintervensjoner for personer med problematisk spillatferd og spilleavhengighet.
14. januar 2026 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
En studie for å evaluere effektiviteten av gruppespillintervensjoner for personer med problematisk spilleatferd og spilleavhengighet.
Dette er en randomisert, parallellgruppestudie med to armer registrert hos det kinesiske kliniske forsøksregisteret.
Studien deler deltakerne i en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe i samme forhold.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få en serie spillbaserte aktiviteter og behandling.
For det første vil vi distribuere rekrutteringsannonsene for dette intervensjonsprogrammet på skolen, inkludert prosjektintroduksjon, registreringskode og kontaktinformasjon.
For det andre, hvis studenter er interessert i dette prosjektet, må de skanne koden og fullstendig fylle ut personlig informasjon og spørreskjemaet for screening.
For det tredje vil studenter som oppfyller inklusjonskriteriene og deres foresatte bli invitert til å delta i en prosjektinformasjonsøkt og gi sitt informerte samtykke.
Til slutt vil det gjennomføres tre vurderinger i hele prosessen: før intervensjon (T0), etter intervensjon (T1) og ved en tre måneders (T3) oppfølging.
Viktig er det at deltakerne kan trekke seg fra prosjektet når som helst i løpet av hele prosessen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Na Zhong, MD
- Telefonnummer: 008613671644472
- E-post: winco917@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Na Zhong, MD
- Telefonnummer: 008613671644472
- E-post: winco917@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Klinisk diagnose av risikofylt gaming som definert i ICD-11 (2) Full forståelse av forskningens formål og prosedyrer og signering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- (1) Alvorlig fysisk sykdom eller intellektuell funksjonshemming (2) Klinisk diagnose av spillavhengighet (3) Ikke fullføring av alle intervensjoner eller vurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
Hver intervensjon er én gang i uken i 90 minutter.
Totalt er det satt opp 10 økter, delt inn i startfasen (1. og 2. økt), mellomfasen (3. til 8. økt) og slutten (9. og 10. økt).
På dette stadiet fordeler lederen poengkort og ønskelister til hvert medlem og forklarer poengreglene, og oppdaterer poengene på slutten av hver aktivitet.
Poengsystemet kombinerer gruppe- og individuelle poeng for kumulative totaler.
Hvert medlem kan liste ønskede premier på ønskelisten sin, som vil bli innløst for belønninger basert på deres poengtotal når gruppen avsluttes.
Hovedmålet i mellomfasen er å kjenne til spilltyper, lære spillets belønningsmekanismer, konseptet for IGD og påvirkningsfaktorer, og hvordan man spiller sunt.
I slutten må hver undergruppe vise sin fullstendige spilldesign, inkludert spillnavn, spillkarakter, spillregler og belønningsmekanisme, og alle deltakere vil oppsummere hele prosessen og si farvel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av spillavhengighet
Tidsramme: baseline, to måneder etter intervensjon
|
Beskrivelse: Målt ved Håndteringsskala for Spilleavhengighet
|
baseline, to måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av spilløkter
Tidsramme: Baseline, to måneder etter inngrep
|
Selvrapportert antall spilløkter per uke
|
Baseline, to måneder etter inngrep
|
|
angst alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, to måneder etter inngrep
|
Målt ved: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) Skalaområde: 0 til 21 (høyere score indikerer dårligere angst)
|
Baseline, to måneder etter inngrep
|
|
depresjon alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, to måneder etter inngrep
|
Målt ved: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Skalaområde: 0 til 27 (høyere score indikerer dårligere depresjon)
|
Baseline, to måneder etter inngrep
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Baseline, to måneder etter inngrep
|
Målt med: Rosenberg Self-Esteem Scale (SES) skalaområde: 0 til 30 (høyere score indikerer bedre selvtillit)
|
Baseline, to måneder etter inngrep
|
|
gjennomsnittlige daglige spilltimer
Tidsramme: baseline, to måneder etter intervensjon
|
selvrapportert antall spillsesjoner per uke
|
baseline, to måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NZhong-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .