- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07363850
Tutkimus ryhmäpeli-interventioiden vaikuttavuuden arvioimiseksi ongelmallista pelaamista ja pelihäiriötä esittävillä henkilöillä.
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Tutkimus ryhmäpelien interventioiden vaikuttavuuden arvioimiseksi ongelmallista pelikäyttäytymistä ja pelihäiriötä esiintyvillä yksilöillä.
Tämä on satunnaistettu, rinnakkaisryhmä-, kaksihaarainen tutkimussuunnittelu, joka on rekisteröity Kiinan kliinisten tutkimusten rekisteriin.
Tutkimus jakaa osallistujat interventioryhmään ja kontrolliryhmään samassa suhteessa.
Interventioryhmän osallistujat saavat sarjan pelipohjaisia toimintoja ja hoitoa.
Ensinnäkin jaamme tämän interventio-ohjelman rekrytointimainoksia koulussa, mukaan lukien projektiesittely, rekisteröintikoodi ja yhteystiedot.
Toiseksi, jos opiskelijat ovat kiinnostuneita tästä projektista, heidän on skannattava koodi, täytettävä henkilötiedot kokonaan ja seulontakysely.
Kolmanneksi, sisällyttämiskriteerit täyttäviä opiskelijoita ja heidän vanhempiaan kutsutaan osallistumaan projektiesittelytilaisuuteen ja heiltä hankitaan tietoon perustuva suostumus.
Lopuksi koko prosessin aikana suoritetaan kolme arviointia, ennen interventiota (T0), intervention jälkeen (T1) ja kolmen kuukauden (T3) seurantatutkimuksessa.
Tärkeää on, että osallistujat voivat erota projektista milloin tahansa koko prosessin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Na Zhong, MD
- Puhelinnumero: 008613671644472
- Sähköposti: winco917@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Zhong, MD
- Puhelinnumero: 008613671644472
- Sähköposti: winco917@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- (1) Kliininen diagnoosi vaarallisesta pelaamisesta ICD-11:n määritelmän mukaisesti (2) Tutkimuksen tarkoituksen ja menettelytavan täydellinen ymmärtäminen sekä tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Vakava fyysinen sairaus tai älyllinen vamma (2) Kliininen diagnoosi pelihäiriöstä (3) Kaikkien interventioiden tai arviointien suorittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
Jokainen interventio on kerran viikossa 90 minuuttia kestävä.
Yhteensä 10 istuntoa on suunniteltu, ja ne jaetaan alkuvaiheeseen (1. ja 2. istunto), keskivaiheeseen (3. - 8. istunto) ja loppuvaiheeseen (9. ja 10. istunto).
Tässä vaiheessa johtaja jakaa pisteet kortit ja toivelistat jokaiselle jäsenelle ja selittää pisteytyssäännöt, päivittäen pisteet jokaisen aktiviteetin lopussa.
Pisteytysjärjestelmä yhdistää ryhmä- ja yksilökohtaisen pisteytyksen kumulatiivisiin kokonaissummiin.
Jokainen jäsen voi listata haluamansa palkinnot toivelistalleen, jotka lunastetaan palkkioiksi heidän pistemääränsä perusteella, kun ryhmä päättyy.
Keskivaiheen päätavoite on oppia pelityyppejä, oppia pelien palkitsemismekanismit, IGD-käsite ja sen vaikuttavat tekijät sekä miten pelata terveellisesti.
Loppuvaiheessa jokaisen alaryhmän on esitettävä täydellinen pelisuunnitelmansa, mukaan lukien pelin nimi, pelihahmo, pelisäännöt ja palkitsemismekanismi, ja kaikki osallistujat tekevät yhteenvedon koko prosessista ja sanovat hyvästit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelaamishäiriön vakavuus
Aikaikkuna: alkutilanne, kaksi kuukautta interventioiden jälkeen
|
Kuvaus: Mitattu pelaamishäiriön seulontamittarilla
|
alkutilanne, kaksi kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peliistuntojen tiheys
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
Itse ilmoittama määrä pelisessioita viikossa
|
Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
|
ahdistuksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
Mitattu: yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-osaa (GAD-7) asteikkoasteikko: 0-21 (korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta)
|
Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
|
masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
Mitattu: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) Asteikkoalue: 0-27 (korkeammat pisteet osoittavat huonomman masennuksen)
|
Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
|
itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
Mitattu: Rosenbergin itsetunto-asteikko (SES) -asteikko: 0-30 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa)
|
Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
|
keskimääräinen päivittäinen peliaika
Aikaikkuna: alkuperäinen, kaksi kuukautta interventioiden jälkeen
|
itseraportoitu pelisessioiden määrä viikossa
|
alkuperäinen, kaksi kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NZhong-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .