メタルスリーブ不要の完全ガイドインプラント手術の精度

背景 コンピューターガイド下インプラント手術は、複数の臨床的および技術的要因の影響により、仮想インプラント計画と比較して精度が低下することが知られています。計画されたインプラント位置と実際のインプラント位置の間の偏差は、ガイド下インプラント手術における重要な課題です。精度は通常、線形偏差および角度偏差の測定を用いて、仮想で計画されたインプラント位置と術後インプラント位置を比較することで評価されます。臨床的な観点から、ガイド下インプラント埋入の精度向上は、小さな偏差が補綴物の適合性や臨床結果に影響を及ぼす可能性がある完全顎弓再建において特に重要です。サージカルガイドに組み込まれた金属スリーブは、ドリル器具とガイドの間の機械的許容差に寄与する可能性があり、この許容差を減らすことで精度が向上する可能性があります。

正当性 ガイド下インプラント手術が広く使用されているにもかかわらず、サージカルガイドから金属スリーブを排除することがインプラント埋入精度に及ぼす影響に関する生体内での証拠は限られています。さらに、ドリリングチャネルの直径を減少させることが、仮想計画に対するインプラントの偏差に及ぼす影響は十分に評価されていません。本研究は、金属スリーブの排除およびドリリングチャネル直径の減少が、ガイド下インプラント手術の精度を向上させるかどうかを明らかにすることを目的としています。この知見は、金属スリーブの使用が必須であるかどうか、およびドリルとガイドの間の隙間を最小限にすることで、メーカー基準と比較してドリリングチャネル直径を減少させることがインプラントの偏差を減少させるかどうかを明確にするのに役立つ可能性があります。

研究デザイン 本研究は、前向き、単一施設、介入型スプリットマウス臨床試験としてデザインされています。同一患者内で2つのガイド下手術条件間の個体内比較が行われます。

参加者 研究対象集団は、歯科インプラントによる固定式完全顎弓再建を必要とする15名の部分または完全無歯顎患者で構成されます。適格参加者は、ASA IまたはIIに分類される患者です。ASA IIIまたはIVに分類される患者は除外されます。すべての参加者は、事前に定義された包含基準を満たし、除外基準のいずれにも該当せず、参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

介入 仮想インプラント計画は、コーンビームコンピュータ断層撮影スキャンからのDICOMデータと、口腔内スキャンで得られた上顎のSTLファイルを整列させることにより、ガイド下手術ソフトウェアを使用して行われます。即時負荷暫間補綴物の仮想診断ワックスアップが作成され、補綴主導のインプラント計画をガイドします。仮想計画後、2つのドリリング条件がスプリットマウス方式で無作為に割り当てられます。一方の側では、ドリリングチャネルは金属スリーブと共に使用するためのメーカー推奨標準直径（4.85 mm）で設計されます。反対側では、ドリリングチャネルは減少した直径4.83 mmで設計されます。サージカルガイドはデジタルで設計され、STLファイルとしてエクスポートされ、35ミクロンの解像度で生体適合性サージカルガイドレジンを用いた3Dプリント技術で製造されます。ガイドは134℃で5分間オートクレーブ滅菌されます。歯科インプラントは、ガイド下サージカルテンプレートを使用して埋入されます。

結果評価 インプラント埋入後、スキャンボディを用いた術後口腔内スキャンが取得され、標準化された撮影プロトコルに従ってスキャンボディを用いたコーンビームコンピュータ断層撮影スキャンが行われます。計画されたデータセットと術後データセットが比較され、仮想インプラント計画と実際のインプラント埋入の間の差異が評価されます。測定は、リバースエンジニアリングソフトウェアを使用して行われ、計画されたインプラントと埋入されたインプラントの間の線形偏差および角度偏差が計算されます。

統計分析 データ収集が完了した後、統計分析が行われます。データの正規性が評価され、カイ二乗検定が研究条件間の差異を評価するために使用されます。