Genauigkeit der metallhülsenfreien vollgeführten Implantatchirurgie

Hintergrund. Die computergestützte Implantatchirurgie geht im Vergleich zur virtuellen Implantatplanung mit einem bekannten Genauigkeitsverlust einher, der auf den Einfluss mehrerer klinischer und technischer Faktoren zurückzuführen ist. Abweichungen zwischen geplanten und tatsächlichen Implantatpositionen bleiben ein relevantes Thema in der geführten Implantatchirurgie. Die Genauigkeit wird üblicherweise bewertet, indem virtuelle Implantatpositionen mit postoperativen Implantatpositionen unter Verwendung von linearen und Winkeldifferenzmessungen verglichen werden. Aus klinischer Sicht ist die Verbesserung der Genauigkeit der geführten Implantatplatzierung besonders bei vollständigen Kieferbogenrehabilitationen relevant, bei denen kleine Abweichungen den prothetischen Sitz und die klinischen Ergebnisse beeinflussen können. Metallhülsen, die in chirurgische Schablonen integriert sind, können zur mechanischen Toleranz zwischen dem Bohrwerkzeug und der Schablone beitragen, und die Verringerung dieser Toleranz könnte die Genauigkeit potenziell verbessern.

Begründung. Trotz der weit verbreiteten Anwendung der geführten Implantatchirurgie gibt es nur begrenzte in-vivo-Beweise hinsichtlich der Auswirkung des Weglassens von Metallhülsen aus chirurgischen Schablonen auf die Genauigkeit der Implantatplatzierung. Darüber hinaus wurde der Einfluss der Verringerung des Bohrkanaldurchmessers auf die Implantatabweichung im Vergleich zur virtuellen Planung nicht ausreichend bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob das Weglassen von Metallhülsen und die Verringerung des Bohrkanaldurchmessers die Genauigkeit der geführten Implantatchirurgie verbessern. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, zu klären, ob die Verwendung von Metallhülsen notwendig ist und ob die Verringerung des Bohrkanaldurchmessers im Vergleich zu den Herstellerstandards die Implantatabweichung verringern kann, indem der Spalt zwischen Bohrer und Schablone minimiert wird.

Studiendesign. Diese Studie ist als prospektive, einzentrische, interventionelle Split-Mouth-Studie konzipiert. Es wird ein intraindividueller Vergleich zwischen zwei geführten Chirurgiebedingungen innerhalb desselben Patienten durchgeführt.

Teilnehmer. Die Studienpopulation besteht aus 15 teilweise oder vollständig zahnlosen Patienten, die eine festsitzende vollständige Kieferbogenrehabilitation mit Zahnimplantaten benötigen. Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die als ASA I oder II klassifiziert sind. Patienten, die als ASA III oder IV klassifiziert sind, werden ausgeschlossen. Alle Teilnehmer müssen die vordefinierten Einschlusskriterien erfüllen, keines der Ausschlusskriterien erfüllen und vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.

Intervention. Die virtuelle Implantatplanung wird mithilfe von geführter Chirurgiesoftware durchgeführt, indem DICOM-Daten von Cone-Beam-Computertomographie-Aufnahmen mit STL-Dateien des Oberkiefers, die durch intraorale Scans gewonnen wurden, abgeglichen werden. Ein virtuelles diagnostisches Wax-up der Sofortbelastungsprovisorischen Restauration wird erstellt, um die prothetisch gesteuerte Implantatplanung zu leiten. Nach der virtuellen Planung werden zwei Bohrungsbedingungen in einer Split-Mouth-Weise zufällig zugewiesen. Auf einer Seite werden Bohrkanäle mit dem vom Hersteller empfohlenen Standarddurchmesser für die Verwendung mit Metallhülsen (4,85 mm) entworfen. Auf der kontralateralen Seite werden Bohrkanäle mit einem reduzierten Durchmesser von 4,83 mm entworfen. Chirurgische Schablonen werden digital entworfen, als STL-Dateien exportiert und mithilfe von 3D-Drucktechnologie mit biokompatiblem chirurgischem Schablonenharz bei einer Auflösung von 35 Mikrometern hergestellt. Die Schablonen werden in einem Autoklaven bei 134 °C für 5 Minuten sterilisiert. Zahnimplantate werden mithilfe der geführten chirurgischen Schablonen platziert.

Ergebnisbewertung. Nach der Implantatplatzierung werden postoperative intraorale Scans mit Scan-Körpern durchgeführt, und Cone-Beam-Computertomographie-Aufnahmen mit Scan-Körpern werden gemäß einem standardisierten Bildgebungsprotokoll durchgeführt. Die geplanten und postoperativen Datensätze werden verglichen, um Unterschiede zwischen der virtuellen Implantatplanung und der tatsächlichen Implantatplatzierung zu bewerten. Messungen werden mithilfe von Reverse-Engineering-Software durchgeführt, um lineare und Winkeldifferenzen zwischen geplanten und platzierten Implantaten zu berechnen.

Statistische Analyse. Sobald die Datenerfassung abgeschlossen ist, wird eine statistische Analyse durchgeführt. Die Normalverteilung der Daten wird bewertet, und ein Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um Unterschiede zwischen den Studienbedingungen zu bewerten.