Přesnost implantologické chirurgie s plnou navigací bez kovového pouzdra

Pozadí. Počítačem řízená implantologická chirurgie je ve srovnání s virtuálním plánováním implantátů spojena se známou ztrátou přesnosti v důsledku vlivu mnoha klinických a technických faktorů. Odchylky mezi plánovanými a skutečnými polohami implantátů zůstávají relevantním problémem v navigované implantologické chirurgii. Přesnost se běžně hodnotí porovnáním virtuálně plánovaných poloh implantátů s pooperačními polohami implantátů pomocí měření lineárních a úhlových odchylek. Z klinického hlediska je zlepšení přesnosti navigované implantace zvláště důležité u celočelistních rehabilitací, kde i malé odchylky mohou ovlivnit protetickou pasivitu a klinické výsledky. Kovové vložky zabudované do chirurgických šablon mohou přispívat k mechanické toleranci mezi vrtacím nástrojem a šablonou a snížení této tolerance by mohlo potenciálně zlepšit přesnost.

Odůvodnění. Navzdory rozšířenému používání navigované implantologické chirurgie existuje jen omezený in vivo důkaz o vlivu odstranění kovových vložek z chirurgických šablon na přesnost umístění implantátů. Dále nebyl dostatečně vyhodnocen vliv zmenšení průměru vrtacího kanálu na odchylku implantátu oproti virtuálnímu plánování. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda odstranění kovových vložek a zmenšení průměru vrtacího kanálu zlepšují přesnost navigované implantologické chirurgie. Výsledky mohou pomoci objasnit, zda je použití kovových vložek nezbytné a zda zmenšení průměru vrtacího kanálu ve srovnání s výrobními standardy může snížit odchylku implantátu minimalizací mezery mezi vrtákem a šablonou.

Design studie. Tato studie je navržena jako prospektivní, jednocentrová, intervenční split-mouth klinická studie. Bude provedeno intraindividuální srovnání mezi dvěma podmínkami navigované chirurgie u stejného pacienta.

Účastníci. Studijní populace bude sestávat z 15 částečně nebo zcela bezzubých pacientů, kteří vyžadují fixní celočelistní rehabilitaci pomocí zubních implantátů. Způsobilí účastníci budou pacienti klasifikovaní jako ASA I nebo II. Pacienti klasifikovaní jako ASA III nebo IV budou vyloučeni. Všichni účastníci budou muset splňovat předem stanovená kritéria pro zařazení, nesplňovat žádná z vylučujících kritérií a budou muset před účastí poskytnout písemný informovaný souhlas.

Intervence. Virtuální plánování implantátů bude provedeno pomocí softwaru pro navigovanou chirurgii zarovnáním DICOM dat z vyšetření kuželovým svazkem výpočetní tomografie se soubory STL maxil získanými intraorálním skenováním. Bude vytvořen virtuální diagnostický voskový návrh okamžitě zavedené provizorní náhrady, který bude sloužit jako protetický základ pro plánování implantátů. Po virtuálním plánování budou dvě vrtací podmínky náhodně přiřazeny split-mouth způsobem. Na jedné straně budou vrtací kanály navrženy se standardním průměrem doporučeným výrobcem pro použití s kovovými vložkami (4,85 mm). Na kontralaterální straně budou vrtací kanály navrženy se zmenšeným průměrem 4,83 mm. Chirurgické šablony budou digitálně navrženy, exportovány jako soubory STL a vyrobeny pomocí technologie 3D tisku z biokompatibilní pryskyřice pro chirurgické šablony s rozlišením 35 mikronů. Šablony budou sterilizovány v autoklávu při 134 °C po dobu 5 minut. Zubní implantáty budou umístěny pomocí navigovaných chirurgických šablon.

Hodnocení výsledků. Po umístění implantátů budou provedeny pooperační intraorální skeny s naskenovacími těly a vyšetření kuželovým svazkem výpočetní tomografie s naskenovacími těly podle standardizovaného zobrazovacího protokolu. Plánované a pooperační datové sady budou porovnány, aby se vyhodnotily rozdíly mezi virtuálním plánováním implantátů a skutečným umístěním implantátů. Měření budou provedena pomocí softwaru pro reverzní inženýrství za účelem výpočtu lineárních a úhlových odchylek mezi plánovanými a umístěnými implantáty.

Statistická analýza. Po dokončení sběru dat bude provedena statistická analýza. Bude posouzena normalita dat a pro vyhodnocení rozdílů mezi studijními podmínkami bude použit chi-kvadrát test.