Nauwkeurigheid van metaalhulsvrije volledig geleide implantaatchirurgie

Achtergrond. Computergestuurde implantaatchirurgie gaat gepaard met een bekend verlies aan nauwkeurigheid in vergelijking met virtuele implantaatplanning, vanwege de invloed van meerdere klinische en technische factoren. Afwijkingen tussen geplande en werkelijke implantaatposities blijven een relevant probleem bij geleide implantaatchirurgie. Nauwkeurigheid wordt doorgaans beoordeeld door virtueel geplande implantaatposities te vergelijken met postoperatieve implantaatposities met behulp van lineaire en hoekafwijkingmetingen. Vanuit een klinisch perspectief is het verbeteren van de nauwkeurigheid van geleide implantaatplaatsing bijzonder relevant bij volledige-kaakrevalidaties, waar kleine afwijkingen de prothetische pasvorm en klinische resultaten kunnen beïnvloeden. Metaalsleeves die in chirurgische sjablonen zijn verwerkt, kunnen bijdragen aan mechanische tolerantie tussen het boorinstrument en de sjabloon, en het verminderen van deze tolerantie zou mogelijk de nauwkeurigheid kunnen verbeteren.

Rechtvaardiging. Ondanks het wijdverbreide gebruik van geleide implantaatchirurgie, bestaat er beperkt in vivo bewijs over het effect van het elimineren van metaalsleeves uit chirurgische sjablonen op de nauwkeurigheid van implantaatplaatsing. Daarnaast is de invloed van het verkleinen van de boorkanaaldiameter op implantaatafwijking ten opzichte van virtuele planning onvoldoende geëvalueerd. Deze studie heeft tot doel te bepalen of de eliminatie van metaalsleeves en de reductie van de boorkanaaldiameter de nauwkeurigheid van geleide implantaatchirurgie verbeteren. De bevindingen kunnen helpen verduidelijken of het gebruik van metaalsleeves noodzakelijk is en of het verkleinen van de boorkanaaldiameter in vergelijking met fabrikantstandaarden implantaatafwijking kan verminderen door de speling tussen de boor en de sjabloon te minimaliseren.

Studieontwerp. Deze studie is ontworpen als een prospectieve, single-center, interventionele split-mouth klinische trial. Er wordt een intra-individuele vergelijking uitgevoerd tussen twee geleide chirurgiecondities binnen dezelfde patiënt.

Deelnemers. De studiepopulatie bestaat uit 15 gedeeltelijk of volledig edentate patiënten die een vaste volledige-kaakrevalidatie met tandimplantaten nodig hebben. In aanmerking komende deelnemers zijn patiënten geclassificeerd als ASA I of II. Patiënten geclassificeerd als ASA III of IV worden uitgesloten. Alle deelnemers moeten voldoen aan de vooraf bepaalde inclusiecriteria, geen van de exclusiecriteria, en moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen voorafgaand aan deelname.

Interventie. Virtuele implantaatplanning wordt uitgevoerd met behulp van geleide chirurgiesoftware door DICOM-gegevens van cone-beam computertomografie-scans uit te lijnen met STL-bestanden van de maxillae verkregen via intraorale scanning. Er wordt een virtuele diagnostische wasopstelling van de directe belastingsvoorlopige restauratie gemaakt om prothetisch gestuurde implantaatplanning te begeleiden. Na virtuele planning worden twee boorcondities willekeurig toegewezen op een split-mouth manier. Aan de ene kant worden boorkanalen ontworpen met de standaarddiameter aanbevolen door de fabrikant voor gebruik met metaalsleeves (4,85 mm). Aan de contralaterale kant worden boorkanalen ontworpen met een verkleinde diameter van 4,83 mm. Chirurgische sjablonen worden digitaal ontworpen, geëxporteerd als STL-bestanden en vervaardigd met behulp van driedimensionale printtechnologie met biocompatibel chirurgisch sjabloonhars met een resolutie van 35 micron. De sjablonen worden gesteriliseerd in een autoclaaf bij 134 °C gedurende 5 minuten. Tandimplantaten worden geplaatst met behulp van de geleide chirurgische sjablonen.

Uitkomstbeoordeling. Na implantaatplaatsing worden postoperatieve intraorale scans met scanbodies verkregen, en cone-beam computertomografie-scans met scanbodies worden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd beeldvormingsprotocol. De geplande en postoperatieve datasets worden vergeleken om verschillen tussen virtuele implantaatplanning en werkelijke implantaatplaatsing te evalueren. Metingen worden uitgevoerd met behulp van reverse engineering software om lineaire en hoekafwijkingen tussen geplande en geplaatste implantaten te berekenen.

Statistische analyse. Zodra de gegevensverzameling is voltooid, wordt statistische analyse uitgevoerd. De normaliteit van de gegevens wordt beoordeeld, en een chi-kwadraattoets wordt gebruikt om verschillen tussen de studiecondities te evalueren.