Tarkkuus metalliholkittomassa täysin ohjatussa implanttikirurgiassa

Tausta. Tietokoneavusteista implanttikirurgiaa liittyy tunnettu tarkkuuden menetys verrattuna virtuaaliseen implanttisuunnitteluun useiden kliinisten ja teknisiden tekijöiden vaikutuksesta. Suunniteltujen ja todellisten implanttipositioiden väliset poikkeamat ovat edelleen merkittävä ongelma ohjatuissa implanttileikkauksissa. Tarkkuutta arvioidaan yleisesti vertaamalla virtuaalisesti suunniteltuja implanttipositioita leikkauksen jälkeisiin implanttipositioihin käyttäen lineaarista ja kulmapoikkeaman mittauksia. Kliinisestä näkökulmasta ohjatun implanttiasennuksen tarkkuuden parantaminen on erityisen merkityksellistä täysikaarisissa rehabilitaatioissa, joissa pienet poikkeamat voivat vaikuttaa proteesin sovitukseen ja kliinisiin tuloksiin. Kirurgisiin ohjaimiin sisällytetyt metalliholkit voivat vaikuttaa pora-työkalun ja ohjaimen välistä mekaanista toleranssia, ja tämän toleranssin vähentäminen saattaisi mahdollisesti parantaa tarkkuutta.

Perustelu. Huolimatta ohjatun implanttikirurgian laajasta käytöstä, rajoitettua in vivo -näyttöä on olemassa metalliholkien poistamisen vaikutuksesta implanttiasennuksen tarkkuuteen kirurgisissa ohjaimissa. Lisäksi porauskanavan halkaisijan pienentämisen vaikutusta implanttipoikkeamaan suhteessa virtuaaliseen suunnitteluun ei ole arvioitu riittävästi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako metalliholkien poistaminen ja porauskanavan halkaisijan pienentäminen ohjatun implanttikirurgian tarkkuutta. Tulokset voivat auttaa selventämään, onko metalliholkien käyttö tarpeellista ja vähentääkö porauskanavan halkaisijan pienentäminen valmistajan standardeihin verrattuna implanttipoikkeamaa minimoimalla välin poran ja ohjaimen välillä.

Tutkimussuunnittelu. Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, yksikeskuksiseksi, interventiiviseksi split-mouth -kliiniseksi tutkimukseksi. Intraindividualinen vertailu suoritetaan kahden ohjatun kirurgian tilanteen välillä saman potilaan sisällä.

Osallistujat. Tutkimuspopulaatio koostuu 15:stä osittain tai täysin hampaattomasta potilaasta, jotka tarvitsevat kiinteää täysikaarista rehabilitaatiota hammasimplanttien avulla. Kelvolliset osallistujat ovat potilaita, jotka luokitellaan ASA I:ksi tai II:ksi. Potilaat, jotka luokitellaan ASA III:ksi tai IV:ksi, suljetaan pois. Kaikkien osallistujien on täytettävä ennalta määritellyt sisällyttämiskriteerit, eikä yksikään sulkemiskriteereistä saa täyttyä, ja heidän on annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.

Interventio. Virtuaalinen implanttisuunnittelu suoritetaan käyttäen ohjattua kirurgiaohjelmistoa kohdistamalla DICOM-tiedot kartiokeilatietokonetomografiakuvauksista STL-tiedostoihin yläleuasta, jotka on saatu suun sisäisellä skannauksella. Luodaan virtuaalinen diagnostinen vahamalli välittömästi kuormitettavasta väliaikaisesta restauraatiosta ohjaamaan proteettisesti ohjattua implanttisuunnittelua. Virtuaalisen suunnittelun jälkeen kaksi poraustilannetta jaetaan satunnaisesti split-mouth -menetelmällä. Toisella puolella porauskanavat suunnitellaan valmistajan suositteleman standardihalkaisijan mukaisesti metalliholkien käyttöön (4,85 mm). Vastakkaisella puolella porauskanavat suunnitellaan pienennetyllä halkaisijalla 4,83 mm. Kirurgiset ohjaimet suunnitellaan digitaalisesti, viedään STL-tiedostoina ja valmistetaan käyttäen kolmiulotteista tulostusteknologiaa biokompatiibilisella kirurgisen ohjaimen hartsilla 35 mikronin resoluutiolla. Ohjaimet steriloidaan autoklaavissa 134 °C:ssa 5 minuutin ajan. Hammasimplantit asennetaan käyttäen ohjattuja kirurgisia malleja.

Tulosten arviointi. Implanttiasennuksen jälkeen saadaan leikkauksen jälkeiset suun sisäiset skannaukset skannauskappaleilla, ja kartiokeilatietokonetomografiakuvaukset skannauskappaleilla suoritetaan standardoidun kuvantamisprotokollan mukaisesti. Suunniteltuja ja leikkauksen jälkeisiä tietoaineistoja verrataan arvioimaan eroja virtuaalisen implanttisuunnittelun ja todellisen implanttiasennuksen välillä. Mittaukset suoritetaan käyttäen käänteisen suunnittelun ohjelmistoa laskemaan lineaariset ja kulmaiset poikkeamat suunniteltujen ja asennettujen implanttien välillä.

Tilastollinen analyysi. Kun tietojen kerääminen on valmis, suoritetaan tilastollinen analyysi. Tietojen normaalijakauma arvioidaan, ja khii toiseen -testiä käytetään arvioimaan eroja tutkimustilanteiden välillä.