Nøyaktighet av fullt veiledet implantatkirurgi uten metallhylse

Bakgrunn.
Datastyrt implantatkirurgi er forbundet med en kjent nøyaktighetstap sammenlignet med virtuell implantatplanlegging, på grunn av påvirkningen fra flere kliniske og tekniske faktorer.
Avvik mellom planlagte og faktiske implantatposisjoner forblir et relevant problem i styrt implantatkirurgi.
Nøyaktighet vurderes vanligvis ved å sammenligne virtuelle planlagte implantatposisjoner med postoperative implantatposisjoner ved bruk av lineære og vinkelavviksmålinger.
Fra et klinisk perspektiv er forbedring av nøyaktigheten i styrt implantatplassering spesielt relevant i fullkjeve-rehabiliteringer, der små avvik kan påvirke protetisk tilpasning og kliniske utfall.
Metallhylser innlemmet i kirurgiske guider kan bidra til mekanisk toleranse mellom boreinstrumentet og guiden, og å redusere denne toleransen kan potensielt forbedre nøyaktigheten.

Begrunnelse.
Til tross for utbredt bruk av styrt implantatkirurgi, finnes det begrenset in vivo-bevis om effekten av å eliminere metallhylser fra kirurgiske guider på implantatplasseringsnøyaktighet.
I tillegg har påvirkningen av å redusere borekanalens diameter på implantatavvik i forhold til virtuell planlegging ikke vært tilstrekkelig evaluert.
Denne studien har som mål å fastslå om eliminering av metallhylser og reduksjon av borekanalens diameter forbedrer nøyaktigheten i styrt implantatkirurgi.
Funnene kan bidra til å avklare om bruken av metallhylser er nødvendig og om å redusere borekanalens diameter sammenlignet med produsentens standarder kan redusere implantatavvik ved å minimere gapet mellom boret og guiden.

Studiedesign.
Denne studien er utformet som en prospektiv, enkelt-senter, intervensjonell split-mouth klinisk studie.
En intraindividuell sammenligning vil bli utført mellom to styrt kirurgi-betingelser innen samme pasient.

Deltakere.
Studiepopulasjonen vil bestå av 15 delvis eller fullstendig tannløse pasienter som krever fast fullkjeve-rehabilitering med dentalimplantater.
Kvalifiserte deltakere vil være pasienter klassifisert som ASA I eller II.
Pasienter klassifisert som ASA III eller IV vil bli ekskludert.
Alle deltakere må oppfylle de forhåndsdefinerte inklusjonskriteriene, ingen av eksklusjonskriteriene, og må gi skriftlig informert samtykke før deltakelse.

Intervensjon.
Virtuell implantatplanlegging vil bli utført ved bruk av styrt kirurgi-programvare ved å justere DICOM-data fra kjeglestråle-CT-undersøkelser med STL-filer av overkjeven oppnådd gjennom intraoral skanning.
En virtuell diagnostisk voksmodell av den umiddelbare belastningsprovisoriske restaurasjonen vil bli opprettet for å styre protetisk-drevet implantatplanlegging.
Etter virtuell planlegging vil to borebetingelser bli tilfeldig tildelt i en split-mouth-måte.
På den ene siden vil borekanaler bli designet med standarddiameteren anbefalt av produsenten for bruk med metallhylser (4,85 mm).
På den kontralaterale siden vil borekanaler bli designet med en redusert diameter på 4,83 mm.
Kirurgiske guider vil bli digitalt designet, eksportert som STL-filer og produsert ved bruk av tredimensjonal skriveteknologi med biokompatibel kirurgisk guideharpiks med en oppløsning på 35 mikron.
Guidene vil bli sterilisert i en autoklav ved 134 °C i 5 minutter.
Dentalimplantater vil bli plassert ved bruk av de styrt kirurgiske malene.

Utfallsvurdering.
Etter implantatplassering vil postoperative intraorale skanninger med skannekropper bli oppnådd, og kjeglestråle-CT-undersøkelser med skannekropper vil bli utført etter en standardisert bildeopptaksprotokoll.
De planlagte og postoperative datasettene vil bli sammenlignet for å evaluere forskjeller mellom virtuell implantatplanlegging og faktisk implantatplassering.
Målinger vil bli utført ved bruk av reverse engineering-programvare for å beregne lineære og vinkelavvik mellom planlagte og plasserte implantater.

Statistisk analyse.
Når datainnsamling er fullført, vil statistisk analyse bli utført.
Datanormalitet vil bli vurdert, og en chi-kvadrattest vil bli brukt for å evaluere forskjeller mellom studieforholdene.