Précision de la chirurgie implantaire entièrement guidée sans manchon métallique

Contexte. La chirurgie implantaire guidée par ordinateur est associée à une perte de précision connue par rapport à la planification virtuelle des implants, en raison de l'influence de multiples facteurs cliniques et techniques. Les écarts entre les positions planifiées et réelles des implants restent un problème pertinent en chirurgie implantaire guidée. La précision est généralement évaluée en comparant les positions virtuelles planifiées des implants avec les positions postopératoires des implants à l'aide de mesures de déviation linéaire et angulaire. D'un point de vue clinique, l'amélioration de la précision du placement guidé des implants est particulièrement pertinente dans les réhabilitations d'arcade complète, où de petits écarts peuvent affecter l'adaptation prothétique et les résultats cliniques. Les manchons métalliques incorporés dans les guides chirurgicaux peuvent contribuer à la tolérance mécanique entre l'instrument de forage et le guide, et réduire cette tolérance pourrait potentiellement améliorer la précision.

Justification. Malgré l'utilisation généralisée de la chirurgie implantaire guidée, il existe peu de preuves in vivo concernant l'effet de l'élimination des manchons métalliques des guides chirurgicaux sur la précision du placement des implants. De plus, l'influence de la réduction du diamètre du canal de forage sur la déviation des implants par rapport à la planification virtuelle n'a pas été suffisamment évaluée. Cette étude vise à déterminer si l'élimination des manchons métalliques et la réduction du diamètre du canal de forage améliorent la précision de la chirurgie implantaire guidée. Les résultats pourraient aider à clarifier si l'utilisation de manchons métalliques est nécessaire et si la réduction du diamètre du canal de forage par rapport aux normes du fabricant peut diminuer la déviation des implants en minimisant l'espace entre la fraise et le guide.

Conception de l'étude. Cette étude est conçue comme un essai clinique prospectif, monocentrique, interventionnel en bouche divisée. Une comparaison intra-individuelle sera effectuée entre deux conditions de chirurgie guidée chez le même patient.

Participants. La population de l'étude sera composée de 15 patients partiellement ou totalement édentés nécessitant une réhabilitation d'arcade complète fixe avec des implants dentaires. Les participants éligibles seront des patients classés ASA I ou II. Les patients classés ASA III ou IV seront exclus. Tous les participants devront satisfaire aux critères d'inclusion prédéfinis, aucun des critères d'exclusion, et devront fournir un consentement éclairé écrit avant de participer.

Intervention. La planification virtuelle des implants sera réalisée à l'aide d'un logiciel de chirurgie guidée en alignant les données DICOM des scans de tomographie volumétrique à faisceau conique avec les fichiers STL des maxillaires obtenus par numérisation intra-orale. Une maquette de diagnostic virtuelle de la restauration provisoire à mise en charge immédiate sera créée pour guider la planification implantaire pilotée par la prothèse. Suite à la planification virtuelle, deux conditions de forage seront attribuées aléatoirement selon un schéma en bouche divisée. D'un côté, les canaux de forage seront conçus avec le diamètre standard recommandé par le fabricant pour une utilisation avec des manchons métalliques (4,85 mm). Du côté controlatéral, les canaux de forage seront conçus avec un diamètre réduit de 4,83 mm. Les guides chirurgicaux seront conçus numériquement, exportés sous forme de fichiers STL et fabriqués à l'aide de la technologie d'impression tridimensionnelle avec une résine biocompatible pour guide chirurgical à une résolution de 35 microns. Les guides seront stérilisés dans un autoclave à 134 °C pendant 5 minutes. Les implants dentaires seront placés à l'aide des gabarits chirurgicaux guidés.

Évaluation des résultats. Après le placement des implants, des scans intra-oraux postopératoires avec des corps de scan seront obtenus, et des scans de tomographie volumétrique à faisceau conique avec des corps de scan seront réalisés selon un protocole d'imagerie standardisé. Les ensembles de données planifiés et postopératoires seront comparés pour évaluer les différences entre la planification virtuelle des implants et le placement réel des implants. Les mesures seront effectuées à l'aide d'un logiciel de rétro-ingénierie pour calculer les déviations linéaires et angulaires entre les implants planifiés et placés.

Analyse statistique. Une fois la collecte des données terminée, une analyse statistique sera réalisée. La normalité des données sera évaluée, et un test du chi carré sera utilisé pour évaluer les différences entre les conditions de l'étude.