Nøjagtighed af fuldt styret implantatchirurgi uden metalsæve

Baggrund. Computerstyret implantatchirurgi er forbundet med et kendt tab af nøjagtighed sammenlignet med virtuel implantatplanlægning på grund af indflydelsen af flere kliniske og tekniske faktorer. Afvigelser mellem planlagte og faktiske implantatpositioner forbliver et relevant problem i guidet implantatchirurgi. Nøjagtighed vurderes almindeligvis ved at sammenligne virtuelle planlagte implantatpositioner med postoperative implantatpositioner ved hjælp af lineære og vinklede afvigelsesmålinger. Fra et klinisk perspektiv er forbedring af nøjagtigheden af guidet implantatplacering særligt relevant i komplet-bue-rehabiliteringer, hvor små afvigelser kan påvirke protesens pasform og kliniske resultater. Metalhylster indbygget i kirurgiske guides kan bidrage til mekanisk tolerancen mellem boreinstrumentet og guiden, og reducering af denne tolerance kunne potentielt forbedre nøjagtigheden.

Begrundelse. På trods af den udbredte brug af guidet implantatchirurgi, findes der begrænset in vivo-evidence om effekten af at fjerne metalhylstre fra kirurgiske guides på implantatplaceringsnøjagtigheden. Derudover er indflydelsen af at reducere borekanalens diameter på implantatafvigelse i forhold til virtuel planlægning ikke blevet tilstrækkeligt evalueret. Dette studie har til formål at afgøre, om eliminering af metalhylstre og reducering af borekanalens diameter forbedrer nøjagtigheden af guidet implantatchirurgi. Resultaterne kan hjælpe med at afklare, om brugen af metalhylstre er nødvendig, og om reducering af borekanalens diameter sammenlignet med producentstandarder kan mindske implantatafvigelse ved at minimere mellemrummet mellem boret og guiden.

Studiedesign. Dette studie er designet som en prospektiv, single-center, interventionel split-mouth klinisk undersøgelse. En intraindividuel sammenligning vil blive udført mellem to guidet kirurgi-betingelser inden for samme patient.

Deltagere. Studiepopulationen vil bestå af 15 delvist eller fuldt tandløse patienter, der kræver fast komplet-bue-rehabilitering med tandimplantater. Kvalificerede deltagere vil være patienter klassificeret som ASA I eller II. Patienter klassificeret som ASA III eller IV vil blive udelukket. Alle deltagere skal opfylde de foruddefinerede inklusionskriterier, ingen af eksklusionskriterierne, og skal give skriftlig informeret samtykke inden deltagelse.

Intervention. Virtuel implantatplanlægning vil blive udført ved hjælp af guidet kirurgi-software ved at justere DICOM-data fra cone-beam computertomografi-scanninger med STL-filer af overkæben opnået gennem intraoral scanning. En virtuel diagnostisk voksopbygning af den umiddelbart belastede midlertidige restauration vil blive oprettet for at guide prostetisk drevet implantatplanlægning. Efter virtuel planlægning vil to borebetingelser blive tilfældigt tildelt på en split-mouth-måde. På den ene side vil borekanaler blive designet med standarddiameteren anbefalet af producenten til brug med metalhylstre (4,85 mm). På den modsatte side vil borekanaler blive designet med en reduceret diameter på 4,83 mm. Kirurgiske guides vil blive digitalt designet, eksporteret som STL-filer og fremstillet ved hjælp af tredimensionel printingsteknologi med biokompatibel kirurgisk guideharpiks ved en opløsning på 35 mikron. Guiderne vil blive steriliseret i en autoklave ved 134 °C i 5 minutter. Tandimplantater vil blive placeret ved hjælp af de guidede kirurgiske skabeloner.

Resultatvurdering. Efter implantatplacering vil postoperative intraorale scanninger med scanninglegemer blive opnået, og cone-beam computertomografi-scanninger med scanninglegemer vil blive udført efter en standardiseret billedprotokol. De planlagte og postoperative datasæt vil blive sammenlignet for at evaluere forskelle mellem virtuel implantatplanlægning og faktisk implantatplacering. Målinger vil blive udført ved hjælp af reverse engineering-software til at beregne lineære og vinklede afvigelser mellem planlagte og placerede implantater.

Statistisk analyse. Når dataindsamlingen er afsluttet, vil statistisk analyse blive udført. Datanormalitet vil blive vurderet, og en chi-i-anden-test vil blive brugt til at evaluere forskelle mellem studieforholdene.