메탈 슬리브가 없는 완전 유도 임플란트 수술의 정확성

배경. 컴퓨터 가이드 임플란트 수술은 다양한 임상적 및 기술적 요인의 영향으로 인해 가상 임플란트 계획과 비교하여 정확도 손실이 알려져 있습니다. 계획된 위치와 실제 임플란트 위치 간의 편차는 가이드 임플란트 수술에서 여전히 중요한 문제입니다. 정확도는 일반적으로 선형 및 각도 편차 측정을 사용하여 가상으로 계획된 임플란트 위치와 수술 후 임플란트 위치를 비교하여 평가합니다. 임상적 관점에서, 가이드 임플란트 식립의 정확도 향상은 완전 무치악 재활에서 특히 중요하며, 여기서 작은 편차도 보철물 적합도와 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 가이드에 포함된 금속 슬리브는 드릴링 기구와 가이드 사이의 기계적 공차에 기여할 수 있으며, 이 공차를 줄이면 정확도가 향상될 수 있습니다.

근거. 가이드 임플란트 수술이 널리 사용됨에도 불구하고, 수술 가이드에서 금속 슬리브를 제거하는 것이 임플란트 식립 정확도에 미치는 영향에 대한 생체 내 증거는 제한적입니다. 또한, 드릴링 채널 직경을 줄이는 것이 가상 계획 대비 임플란트 편차에 미치는 영향은 충분히 평가되지 않았습니다. 이 연구는 금속 슬리브 제거와 드릴링 채널 직경 감소가 가이드 임플란트 수술의 정확도를 향상시키는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 금속 슬리브 사용이 필요한지 여부와 제조사 기준 대비 드릴링 채널 직경 감소가 드릴과 가이드 사이의 간극을 최소화하여 임플란트 편차를 줄일 수 있는지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 설계. 이 연구는 전향적, 단일 기관, 중재적 분할 구강 임상 시험으로 설계되었습니다. 동일한 환자 내에서 두 가지 가이드 수술 조건 간에 개체 내 비교가 수행될 것입니다.

참가자. 연구 대상은 치과 임플란트를 이용한 고정식 완전 무치악 재활이 필요한 15명의 부분 또는 완전 무치악 환자로 구성될 것입니다. 적격 참가자는 ASA I 또는 II로 분류된 환자입니다. ASA III 또는 IV로 분류된 환자는 제외될 것입니다. 모든 참가자는 미리 정의된 포함 기준을 충족하고, 제외 기준에 해당하지 않으며, 참여 전 서면 동의서를 제공해야 합니다.

중재. 가상 임플란트 계획은 원뿔형빔 컴퓨터 단층촬영 스캔의 DICOM 데이터와 구강 내 스캔을 통해 얻은 상악골의 STL 파일을 정렬하는 가이드 수술 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 즉시 부하 임시 보철물의 가상 진단 왁스업이 생성되어 보철물 주도 임플란트 계획을 안내합니다. 가상 계획 후, 두 가지 드릴링 조건이 분할 구강 방식으로 무작위 할당될 것입니다. 한쪽에서는 제조사가 금속 슬리브 사용을 위해 권장하는 표준 직경(4.85 mm)으로 드릴링 채널이 설계됩니다. 반대쪽에서는 4.83 mm의 감소된 직경으로 드릴링 채널이 설계됩니다. 수술 가이드는 디지털로 설계되어 STL 파일로 내보내지고, 생체 적합성 수술 가이드 레진을 사용하여 35마이크론 해상도의 3차원 프린팅 기술로 제작될 것입니다. 가이드는 134°C에서 5분 동안 오토클레이브로 멸균됩니다. 치과 임플란트는 가이드 수술 템플릿을 사용하여 식립됩니다.

결과 평가. 임플란트 식립 후, 스캔 바디가 부착된 수술 후 구강 내 스캔이 획득되고, 표준화된 영상 프로토콜에 따라 스캔 바디가 부착된 원뿔형빔 컴퓨터 단층촬영 스캔이 수행될 것입니다. 계획된 데이터셋과 수술 후 데이터셋을 비교하여 가상 임플란트 계획과 실제 임플란트 식립 간의 차이를 평가합니다. 역설계 소프트웨어를 사용하여 계획된 임플란트와 식립된 임플란트 간의 선형 및 각도 편차를 계산하기 위해 측정이 수행됩니다.

통계 분석. 데이터 수집이 완료되면 통계 분석이 수행될 것입니다. 데이터 정규성이 평가되고, 카이제곱 검정이 연구 조건 간 차이를 평가하는 데 사용될 것입니다.