Noggrannhet hos metallfria helt guidade implantatoperationer

Bakgrund. Datorstyrd implantatkirurgi förknippas med en känd förlust av noggrannhet jämfört med virtuell implantatplanering, på grund av inverkan av flera kliniska och tekniska faktorer. Avvikelser mellan planerade och faktiska implantatpositioner förblir ett relevant problem vid styrd implantatkirurgi. Noggrannhet bedöms vanligtvis genom att jämföra virtuellt planerade implantatpositioner med postoperativa implantatpositioner med hjälp av linjära och vinkelmässiga avvikelsemätningar. Ur ett kliniskt perspektiv är förbättring av noggrannheten vid styrd implantatplacering särskilt relevant vid kompletta käkåterställningar, där små avvikelser kan påverka protespassning och kliniska utfall. Metallhylsor som ingår i kirurgiska guider kan bidra till mekanisk tolerans mellan borrinstrumentet och guiden, och att minska denna tolerans skulle potentiellt kunna förbättra noggrannheten.

Motivering. Trots den utbredda användningen av styrd implantatkirurgi finns det begränsad in vivo-evidence om effekten av att eliminera metallhylsor från kirurgiska guider på implantatplaceringsnoggrannhet. Dessutom har inverkan av att minska borrkanalens diameter på implantatavvikelse i förhållande till virtuell planering inte utvärderats tillräckligt. Denna studie syftar till att avgöra om eliminering av metallhylsor och minskning av borrkanalens diameter förbättrar noggrannheten vid styrd implantatkirurgi. Resultaten kan bidra till att klargöra om användning av metallhylsor är nödvändig och om minskning av borrkanalens diameter jämfört med tillverkarens standarder kan minska implantatavvikelse genom att minimera gapet mellan borren och guiden.

Studiedesign. Denna studie är utformad som en prospektiv, encenter, interventionsstudie med split-mouth-design. En intraindividuell jämförelse kommer att utföras mellan två styrd kirurgiförhållanden inom samma patient.

Deltagare. Studiepopulationen kommer att bestå av 15 partiellt eller helt tandlösa patienter som behöver fast komplett käkåterställning med dentala implantat. Berättigade deltagare kommer att vara patienter klassificerade som ASA I eller II. Patienter klassificerade som ASA III eller IV kommer att uteslutas. Alla deltagare kommer att behöva uppfylla de fördefinierade inklusionskriterierna, inga av exklusionskriterierna, och kommer att behöva ge skriftligt informerat samtycke före deltagande.

Intervention. Virtuell implantatplanering kommer att utföras med hjälp av styrd kirurgiprogramvara genom att justera DICOM-data från konstrålsdatortomografiska undersökningar med STL-filer av käkben som erhållits genom intraoral skanning. En virtuell diagnostisk vaxmodell av den omedelbara belastningsprotesen kommer att skapas för att styra protesdriven implantatplanering. Efter virtuell planering kommer två borrförhållanden att slumpmässigt fördelas på ett split-mouth-sätt. På ena sidan kommer borrkanaler att utformas med den standarddiameter som rekommenderas av tillverkaren för användning med metallhylsor (4,85 mm). På den kontralaterala sidan kommer borrkanaler att utformas med en reducerad diameter på 4,83 mm. Kirurgiska guider kommer att designas digitalt, exporteras som STL-filer och tillverkas med hjälp av tredimensionell utskriftsteknik med biokompatibelt kirurgiskt guidharts med en upplösning på 35 mikron. Guiderna kommer att steriliseras i autoklav vid 134 °C i 5 minuter. Dentala implantat kommer att placeras med hjälp av de styrda kirurgiska mallarna.

Utvärdering av resultat. Efter implantatplacering kommer postoperativa intraorala skanningar med skankroppar att erhållas, och konstrålsdatortomografiska undersökningar med skankroppar kommer att utföras enligt ett standardiserat bildprotokoll. De planerade och postoperativa dataseten kommer att jämföras för att utvärdera skillnader mellan virtuell implantatplanering och faktisk implantatplacering. Mätningar kommer att utföras med hjälp av omvänd ingenjörskonstprogramvara för att beräkna linjära och vinkelmässiga avvikelser mellan planerade och placerade implantat.

Statistisk analys. När datainsamlingen är slutförd kommer statistisk analys att utföras. Datanormalitet kommer att bedömas, och ett chi-två-test kommer att användas för att utvärdera skillnader mellan studie förhållandena.