Accuratezza della chirurgia implantare completamente guidata senza manicotto metallico

Background. La chirurgia implantare guidata al computer è associata a una nota perdita di accuratezza rispetto alla pianificazione implantare virtuale, a causa dell'influenza di molteplici fattori clinici e tecnici. Le deviazioni tra le posizioni implantari pianificate e quelle effettive rimangono un problema rilevante nella chirurgia implantare guidata. L'accuratezza viene comunemente valutata confrontando le posizioni implantari virtualmente pianificate con quelle postoperatorie utilizzando misurazioni di deviazione lineare e angolare. Da una prospettiva clinica, migliorare l'accuratezza del posizionamento implantare guidato è particolarmente rilevante nelle riabilitazioni complete di arcata, dove piccole deviazioni possono influire sull'adattamento protesico e sugli esiti clinici. Le manichette metalliche incorporate nelle guide chirurgiche possono contribuire alla tolleranza meccanica tra lo strumento di fresatura e la guida, e ridurre questa tolleranza potrebbe potenzialmente migliorare l'accuratezza.

Justification. Nonostante l'ampio uso della chirurgia implantare guidata, esistono prove in vivo limitate riguardo all'effetto dell'eliminazione delle manichette metalliche dalle guide chirurgiche sull'accuratezza del posizionamento implantare. Inoltre, l'influenza della riduzione del diametro del canale di fresatura sulla deviazione implantare rispetto alla pianificazione virtuale non è stata sufficientemente valutata. Questo studio mira a determinare se l'eliminazione delle manichette metalliche e la riduzione del diametro del canale di fresatura migliorino l'accuratezza della chirurgia implantare guidata. I risultati potrebbero aiutare a chiarire se l'uso delle manichette metalliche sia necessario e se ridurre il diametro del canale di fresatura rispetto agli standard del produttore possa diminuire la deviazione implantare minimizzando lo spazio tra la fresa e la guida.

Study Design. Questo studio è progettato come uno studio clinico prospettico, monocentrico, interventistico a bocca divisa. Verrà effettuato un confronto intraindividuale tra due condizioni di chirurgia guidata all'interno dello stesso paziente.

Participants. La popolazione dello studio sarà composta da 15 pazienti parzialmente o totalmente edentuli che richiedono una riabilitazione completa di arcata fissa con impianti dentali. I partecipanti idonei saranno pazienti classificati come ASA I o II. I pazienti classificati come ASA III o IV saranno esclusi. Tutti i partecipanti dovranno soddisfare i criteri di inclusione predefiniti, nessuno dei criteri di esclusione, e dovranno fornire un consenso informato scritto prima della partecipazione.

Intervention. La pianificazione implantare virtuale verrà eseguita utilizzando un software di chirurgia guidata allineando i dati DICOM delle scansioni TC cone-beam con i file STL delle mascelle ottenuti mediante scansione intraorale. Verrà creato un set-up diagnostico virtuale della protesi provvisoria a carico immediato per guidare la pianificazione implantare guidata protesicamente. Dopo la pianificazione virtuale, due condizioni di fresatura verranno assegnate casualmente in modalità bocca divisa. Da un lato, i canali di fresatura saranno progettati con il diametro standard raccomandato dal produttore per l'uso con manichette metalliche (4,85 mm). Dal lato controlaterale, i canali di fresatura saranno progettati con un diametro ridotto di 4,83 mm. Le guide chirurgiche saranno progettate digitalmente, esportate come file STL e fabbricate utilizzando la tecnologia di stampa tridimensionale con resina per guide chirurgiche biocompatibili a una risoluzione di 35 micron. Le guide verranno sterilizzate in autoclave a 134 °C per 5 minuti. Gli impianti dentali verranno posizionati utilizzando i modelli chirurgici guidati.

Outcomes Assessment. Dopo il posizionamento degli impianti, verranno ottenute scansioni intraorali postoperatorie con scan body, e verranno eseguite scansioni TC cone-beam con scan body seguendo un protocollo di imaging standardizzato. I dataset pianificati e postoperatori verranno confrontati per valutare le differenze tra la pianificazione implantare virtuale e il posizionamento implantare effettivo. Le misurazioni verranno eseguite utilizzando un software di reverse engineering per calcolare le deviazioni lineari e angolari tra gli impianti pianificati e quelli posizionati.

Statistical Analysis. Una volta completata la raccolta dati, verrà eseguita l'analisi statistica. Verrà valutata la normalità dei dati e verrà utilizzato un test del chi-quadrato per valutare le differenze tra le condizioni dello studio.