'埋伏第三大臼歯手術後の創傷治癒におけるプロポリスとグルコン酸クロルヘキシジンの比較：無作為化比較試験'
2026年1月29日 更新者：Zeynep Bayramoglu、Ataturk University
埋伏第三大臼歯抜歯後の創傷治癒に対するプロポリスうがい薬の効果に関する臨床評価
この研究の目的は、第三大臼歯手術後の創傷治癒に対するプロポリスうがい薬の効果を調べ、グルコン酸クロルヘキシジンと比較することです。 主な研究課題は次のとおりです：
プロポリス含有うがい薬は、埋伏第三大臼歯手術後のグルコン酸クロルヘキシジンの安全かつ効果的な代替品となり得るか？ プロポリスは、疼痛管理と開口量において同等の効果を示すか？
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化臨床試験には、埋伏下顎第三大臼歯の抜歯手術を受けた52名の健康な患者（ASA I）が含まれました。
患者は無作為に2つの群に割り付けられました：一方の群は0.12%グルコン酸クロルヘキシジン含嗽液を使用し、他方の群は3%プロポリス含有含嗽液を使用しました。
含嗽液は術後2日目から7日目まで、1分間、1日2回使用されました。痛みは視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価され、一方、浮腫、最大開口量、創傷治癒、および術後合併症は術前、術後2日目、7日目に評価されました。統計的有意性はp < 0.05と設定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、トルコ（Türkiye）、25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：影響を受けた歯はクラスIIレベルB近心傾斜位置に分類され、すべての患者はアメリカ麻酔学会分類に従い、疾患や全身的問題のない健康な人を示すASAグループ1に分類されました。 -
除外基準：急性感染症を示す第三大臼歯、急性智歯周囲炎または膿瘍の既往歴、喫煙者、および妊婦の個人は研究から除外されました。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロポリスうがい
患者は無作為に2つのグループに割り付けられました：一方のグループは0.12%グルコン酸クロルヘキシジンうがい薬を使用し、もう一方のグループは3%プロポリス含有うがい薬を使用しました。
うがいは手術後2日目から7日目まで、1日2回、1分間ずつ実施されました。痛みは視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価され、浮腫、最大開口量、創傷治癒、および術後合併症については、術前および術後2日目と7日目に評価されました。
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患者は、4mlのアルティカインと1:100,000のエピネフリン（ウルトラカインD-Sフォート、アベンティス）を用いた下歯槽神経、舌神経、および頬神経ブロックで麻酔されました。
歯は、全層の三角形の粘膜骨膜弁を挙上することで観察できました。 歯は、バーを使用した骨切り術の後に抜去されました。 必要に応じて、歯は分割され抜去されました。 残存歯嚢が存在する場合には掻爬が行われました。 創部は絹糸で縫合されました。 すべての手技は同じ医師によって行われました。 術後、抗生物質（アモキシシリンとクラブラン酸の配合薬、1日2gを5日間）および鎮痛剤（パラセタモール1g、1日最大4回を3日間）が推奨されました。 この群には、3%のプロポリスうがい薬（エタノール溶液で調製、1日2回、1分間、薬理学部で調製）が投与されました。 |
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アクティブコンパレータ：グルコン酸クロルヘキシジンうがい薬
患者は無作為に2群に割り付けられました：一方の群は0.12%グルコン酸クロルヘキシジン含嗽液を使用し、他方の群は3%プロポリス含有含嗽液を使用しました。
含嗽液は術後2日目から7日目まで、1日2回、1分間使用しました。痛みは視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価し、浮腫、最大開口量、創傷治癒、および術後合併症については、術前、術後2日目、7日目に評価しました。 |
患者は、4 mlのアルティカインと1:100,000のエピネフリン（Ultracaine D-S Fort、Aventis）を用いた下歯槽神経、舌神経、頬神経ブロックで麻酔されました。
全層三角粘骨膜弁を挙上することで、歯を観察することができました。 歯は、バーを用いた骨切り術の後に抜歯されました。 必要に応じて、歯は分割されて抜歯されました。 残存歯嚢が存在する場合には、掻爬が行われました。 創部は絹糸で縫合されました。 全ての処置は同一の医師によって行われました。 術後には、抗生物質（アモキシシリンとクラブラン酸の併用、1日2 gを5日間）と鎮痛剤（パラセタモール1 g、1日最大4回を3日間）が推奨されました。 グループには、グルコン酸クロルヘキシジン（0.12%）うがい薬が、1日2回、1分間、投与されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫
時間枠：手術前から手術後七日目まで
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浮腫（トラガスと口角、および眼の外眼角と下顎角の間の距離を測定し、紙製の定規を用いて2回測定し平均値を求めることで評価された）、手術前、手術後2日目および7日目に測定された。
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手術前から手術後七日目まで
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手術後の痛み
時間枠：手術後、術後2日目と7日目
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患者記録は、術後2日目と7日目に収集されました。
評価されたパラメータには、痛み（VASスケールを使用して測定）が含まれていました。
視覚的アナログスケールは痛みの強度を測定するために使用されます。
通常10 cmの直線で構成されています。
0：痛みなし、10：想像し得る最悪の痛み。
患者は、自分の痛みを最もよく表す点を印します。
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手術後、術後2日目と7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大開口量
時間枠：手術前から術後7日目まで
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最大開口量（上下切歯間の距離）を、手術前、手術後2日目、および7日目に測定しました。
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手術前から術後7日目まで
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創口開大
時間枠：手術から術後7日目まで
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手術後の創部開口を2群で検討した
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手術から術後7日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月5日
一次修了 (実際)
2021年6月3日
研究の完了 (実際)
2022年1月7日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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