'Propoliksen ja klooriheksidiiniglukonaatin vertailu viisaudenhampaan poiston jälkeisen haavan paranemisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus'
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University
Propoliksihuuhtelun vaikutusten kliininen arviointi viisaudenhampaiden kirurgisen poiston jälkeiseen haavan paranemiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia propolis-huuhtelun vaikutuksia kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeiseen haavan paranemiseen ja verrata sitä klooriheksidiiniglukonaattiin. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Onko propolista sisältävä huuhtelu turvallinen ja tehokas vaihtoehto klooriheksidiiniglukonaatille kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen? Näyttääkö propolis vertailukelpoisia tuloksia kivunhallinnassa ja suun avautumisessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 52 terveitä potilaita (ASA I), jotka kävivät läpi kolmannen alaleuan purennan hammaskirurgiaa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä käytti 0,12 % klorheksidiiniglukonaatti-huuhtelua, kun taas toinen käytti 3 % propolista sisältävää huuhtelua.
Huuhteluita käytettiin kahdesti päivässä minuutin ajan leikkauksen jälkeiseltä päivältä 2 päivään 7 asti. Kipua arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), kun taas turvotusta, suun maksimaalista avautuvuutta, haavan paranemista ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita arvioitiin ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 2 ja 7. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki (Türkiye), 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Vaikutusalaan kuuluvat hampaat luokiteltiin luokkaan II taso B mesioangulaariseen asentoon, ja kaikki potilaat luokiteltiin ASA-ryhmään 1, mikä tarkoittaa, että he olivat terveitä henkilöitä ilman sairauksia tai systeemisiä ongelmia Yhdysvaltain anestesiologiyhdistyksen luokituksen mukaan. -
Poissulkemiskriteerit: Kolmannen molareiden kanssa, joilla oli akuutti infektio, akuutin pericoronitiitin tai abskessin historia, tupakoitsijat ja raskaana olevat naiset suljettiin tutkimuksesta. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propolisin kurlausneste
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä käytti 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia suuvedenä, kun taas toinen käytti 3 % propolista sisältävää suuvesiä.
Suuvedet käytettiin kahdesti päivässä minuutin ajan leikkauksen jälkeiseltä päivältä 2 päivään 7 asti. Kipua arvioitiin visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen, kun taas turvotusta, suun maksimaalista avautumista, haavan paranemista ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita arvioitiin ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 2 ja 7.
|
Potilaat nukutettiin alaleuan, kielen ja posken hermolukkojen avulla käyttäen 4 ml artikaiinia, jossa oli 1:100 000 epinefriiniä (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
Hammas voitiin tarkkailla nostamalla täysipaksuinen kolmiomainen mukoperiostaaliläppä.
Hammas poistettiin osteotomian jälkeen poralla.
Hammas leikattiin osiin ja poistettiin tarvittaessa.
Kyrettausta suoritettiin, jos jäljellä oli hammasrakko.
Haava ommeltiin silkkinuoralla.
Kaikki toimenpiteet suoritti sama lääkäri.
Leikkauksen jälkeen suositeltiin antibiootteja (amoksisilliini yhdistettynä klavulaanihappoon, 2 g päivässä 5 päivän ajan) ja kipulääkkeitä (parasetamoli 1 g, enintään 4 kertaa päivässä 3 päivän ajan).
Ryhmälle annettiin 3 % propoliisihuuhtelua (valmistettu etanoliliuoksessa, kahdesti päivässä 1 minuutin ajan, valmistettu farmakologian osastoilla).
|
|
Active Comparator: Klorheksidiiniglukonaatti-suuhuuhtelu
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä käytti 0,12 % klorheksidiiniglukonaatti-huuhtelua, kun taas toinen käytti 3 % propolista sisältävää huuhtelua.
Huuhteluita käytettiin kahdesti päivässä minuutin ajan leikkauksen jälkeiseltä päivältä 2 päivään 7 asti. Kipua arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), kun taas turvotusta, suun maksimiavautumista, haavan paranemista ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita arvioitiin ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 2 ja 7.
|
Potilaat nukutettiin alaleuan, kielen ja posken hermolukkoihin käyttäen 4 ml artikaiinia 1:100,000 epinefriinillä (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
Hammas voitiin tarkkailla nostamalla täysipaksuinen kolmiomainen mukoperiostiläppä.
Hammas poistettiin osteotomian jälkeen poralla.
Hammas sahattiin ja poistettiin tarvittaessa.
Kyrettausta suoritettiin, jos jäljellä oli jäännöshammaskuoppa.
Haava ommeltiin silkkilangalla.
Kaikki toimenpiteet suoritti sama lääkäri.
Leikkauksen jälkeen suositeltiin antibiootteja (amoksisilliiniin yhdistetty klavulaanihappo, 2 g päivässä 5 päivän ajan) ja kipulääkkeitä (parasetamoli 1 g, enintään 4 kertaa päivässä 3 päivän ajan).
Ryhmälle annettiin klooriheksidiiniglukonaatti (0,12%) huuhtelua, kahdesti päivässä 1 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Edema (arvioitu mittaamalla etäisyydet traguksen ja huulen kulman sekä silmän ulkokulman ja leuan kulman välillä, mittaamalla kahdesti paperiviivaimella ja laskemalla keskiarvo), mitattiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen toisena ja seitsemäntenä päivänä.
|
Ennen leikkausta seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, toisena ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Potilastiedot kerättiin toisena ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Arvioitavat parametrit sisälsivät kivun (mitattuna VAS-asteikolla).
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se koostuu yleensä 10 cm pitkästä suorasta viivasta.
0: ei kipua, 10: kuviteltavissa oleva pahin kipu.
Potilas merkitsee pisteen, joka parhaiten edustaa hänen kipuaan.
|
Leikkauksen jälkeen, toisena ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen suun avaus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta seitsemänteen leikkauspäivään
|
Suurin suun avautuminen (etuhampaiden välinen etäisyys) mitattiin ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeen toisena ja seitsemäntenä päivänä.
|
Ennen leikkausta seitsemänteen leikkauspäivään
|
|
Haavan aukko
Aikaikkuna: Leikkauksesta seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Haavan aukkoa leikkauksen jälkeen tutkittiin kahdessa ryhmässä
|
Leikkauksesta seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/3-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .