- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07364253
'Propolis contre gluconate de chlorhexidine sur la cicatrisation après chirurgie de la troisième molaire incluse : un essai contrôlé randomisé'
Évaluation Clinique des Effets du Bain de Bouche à la Propolis sur la Cicatrisation Après Chirurgie de la Dent de Sagesse Incluse
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets d'un gargarisme à la propolis sur la cicatrisation après une chirurgie des troisièmes molaires et de le comparer au gluconate de chlorhexidine. La question principale à laquelle elle vise à répondre est :
Le gargarisme contenant de la propolis est-il une alternative sûre et efficace au gluconate de chlorhexidine après une chirurgie des troisièmes molaires incluses ? La propolis démontre-t-elle des résultats comparables en matière de contrôle de la douleur et d'ouverture buccale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie (Türkiye), 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Les dents impactées étaient classées en position mésioangulaire de niveau B de classe II, et tous les patients étaient classés dans le groupe ASA 1, indiquant qu'il s'agissait de personnes en bonne santé sans maladie ni problème systémique, selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists. -
Critères d'exclusion : Les personnes présentant des troisièmes molaires avec une infection aiguë, des antécédents de péricoronarite aiguë ou d'abcès, les fumeurs et les femmes enceintes ont été exclues de l'étude. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gargarisme à la propolis
Les patients ont été répartis de manière aléatoire en deux groupes : un groupe a utilisé un bain de bouche à base de gluconate de chlorhexidine à 0,12 %, tandis que l'autre a utilisé un bain de bouche contenant 3 % de propolis.
Les bains de bouche ont été appliqués deux fois par jour pendant une minute du deuxième au septième jour postopératoire. La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), tandis que l'œdème, l'ouverture buccale maximale, la cicatrisation et les complications postopératoires ont été évalués en préopératoire ainsi qu'aux deuxième et septième jours postopératoires.
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Les patients ont été anesthésiés avec des blocs nerveux alvéolaire inférieur, lingual et buccal en utilisant 4 ml d'articaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
La dent a pu être observée en soulevant un lambeau mucopériosté triangulaire de pleine épaisseur.
La dent a été extraite après une ostéotomie réalisée à l'aide d'une fraise.
La dent a été sectionnée et extraite, si nécessaire.
Un curetage a été réalisé en présence d'un follicule dentaire résiduel.
La plaie a été suturée avec du fil de soie.
Toutes les procédures ont été réalisées par le même médecin.
En postopératoire, des antibiotiques (amoxicilline associée à l'acide clavulanique, 2 g par jour pendant 5 jours) et des analgésiques (paracétamol 1 g, jusqu'à 4 fois par jour pendant 3 jours) ont été recommandés.
Le groupe a reçu un gargarisme à la propolis à 3 % (formulé dans une solution d'éthanol, deux fois par jour pendant 1 minute, préparé dans les départements de pharmacologie).
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Comparateur actif: Bain de bouche à la Chlorhexidine Gluconate
Les patients ont été répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe a utilisé un bain de bouche à base de gluconate de chlorhexidine à 0,12 %, tandis que l'autre a utilisé un bain de bouche contenant 3 % de propolis.
Les bains de bouche ont été appliqués deux fois par jour pendant une minute du deuxième au septième jour postopératoire. La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), tandis que l'œdème, l'ouverture buccale maximale, la cicatrisation de la plaie et les complications postopératoires ont été évalués en préopératoire ainsi que les deuxième et septième jours postopératoires.
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Les patients ont été anesthésiés par des blocs nerveux alvéolaire inférieur, lingual et buccal en utilisant 4 ml d'articaine avec 1:100 000 d'épinéphrine (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
La dent a pu être observée en soulevant un lambeau mucopériosté triangulaire de pleine épaisseur.
La dent a été extraite après une ostéotomie réalisée à l'aide d'une fraise.
La dent a été sectionnée et extraite, si nécessaire.
Un curetage a été effectué en présence d'un follicule dentaire résiduel.
La plaie a été suturée avec du fil de soie.
Toutes les interventions ont été réalisées par le même médecin.
En postopératoire, des antibiotiques (amoxicilline associée à l'acide clavulanique, 2 g par jour pendant 5 jours) et des analgésiques (paracétamol 1 g, jusqu'à 4 fois par jour pendant 3 jours) ont été recommandés.
Le groupe a reçu un bain de bouche à la gluconate de chlorhexidine (0,12%), deux fois par jour pendant 1 minute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Œdème
Délai: Avant la chirurgie jusqu'au septième jour après la chirurgie
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Œdème (évalué en mesurant les distances entre le tragus et la commissure des lèvres, ainsi qu'entre le coin externe de l'œil et l'angle mandibulaire, avec des mesures prises deux fois à l'aide d'une règle en papier et moyennées). Il a été mesuré avant la chirurgie, ainsi que le deuxième et le septième jours après la chirurgie.
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Avant la chirurgie jusqu'au septième jour après la chirurgie
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Douleur postopératoire
Délai: Après la chirurgie, deuxième et septième jour postopératoire
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Les dossiers des patients ont été collectés les deuxième et septième jours post-opératoires.
Les paramètres évalués comprenaient la douleur (mesurée à l'aide de l'échelle VAS).
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Elle consiste en une ligne droite généralement de 10 cm.
0 : aucune douleur, 10 : pire douleur imaginable.
Le patient marque le point qui représente le mieux sa douleur.
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Après la chirurgie, deuxième et septième jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture buccale maximale
Délai: Avant la chirurgie jusqu'au septième jour postopératoire
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L'ouverture buccale maximale (la distance entre les incisives inférieures et supérieures) a été mesurée avant la chirurgie ainsi qu'au deuxième et septième jour après l'intervention.
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Avant la chirurgie jusqu'au septième jour postopératoire
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Ouverture de la plaie
Délai: De la chirurgie au septième jour après la chirurgie
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L'ouverture de la plaie après la chirurgie a été examinée pour deux groupes
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De la chirurgie au septième jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/3-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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