Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

'Propolis contre gluconate de chlorhexidine sur la cicatrisation après chirurgie de la troisième molaire incluse : un essai contrôlé randomisé'

29 janvier 2026 mis à jour par: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University

Évaluation Clinique des Effets du Bain de Bouche à la Propolis sur la Cicatrisation Après Chirurgie de la Dent de Sagesse Incluse

L'objectif de cette étude est d'examiner les effets d'un gargarisme à la propolis sur la cicatrisation après une chirurgie des troisièmes molaires et de le comparer au gluconate de chlorhexidine. La question principale à laquelle elle vise à répondre est :

Le gargarisme contenant de la propolis est-il une alternative sûre et efficace au gluconate de chlorhexidine après une chirurgie des troisièmes molaires incluses ? La propolis démontre-t-elle des résultats comparables en matière de contrôle de la douleur et d'ouverture buccale ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude clinique prospective et randomisée a inclus 52 patients en bonne santé (ASA I) ayant subi une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse. Les patients ont été répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe a utilisé un bain de bouche à base de gluconate de chlorhexidine à 0,12 %, tandis que l'autre a utilisé un bain de bouche contenant 3 % de propolis. Les bains de bouche ont été appliqués deux fois par jour pendant une minute du 2e au 7e jour postopératoire. La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), tandis que l'œdème, l'ouverture buccale maximale, la cicatrisation de la plaie et les complications postopératoires ont été évalués en préopératoire ainsi qu'aux 2e et 7e jours postopératoires. La signification statistique a été fixée à p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Les dents impactées étaient classées en position mésioangulaire de niveau B de classe II, et tous les patients étaient classés dans le groupe ASA 1, indiquant qu'il s'agissait de personnes en bonne santé sans maladie ni problème systémique, selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists. -

Critères d'exclusion : Les personnes présentant des troisièmes molaires avec une infection aiguë, des antécédents de péricoronarite aiguë ou d'abcès, les fumeurs et les femmes enceintes ont été exclues de l'étude. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gargarisme à la propolis
Les patients ont été répartis de manière aléatoire en deux groupes : un groupe a utilisé un bain de bouche à base de gluconate de chlorhexidine à 0,12 %, tandis que l'autre a utilisé un bain de bouche contenant 3 % de propolis. Les bains de bouche ont été appliqués deux fois par jour pendant une minute du deuxième au septième jour postopératoire. La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), tandis que l'œdème, l'ouverture buccale maximale, la cicatrisation et les complications postopératoires ont été évalués en préopératoire ainsi qu'aux deuxième et septième jours postopératoires.
Les patients ont été anesthésiés avec des blocs nerveux alvéolaire inférieur, lingual et buccal en utilisant 4 ml d'articaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine (Ultracaine D-S Fort, Aventis). La dent a pu être observée en soulevant un lambeau mucopériosté triangulaire de pleine épaisseur. La dent a été extraite après une ostéotomie réalisée à l'aide d'une fraise. La dent a été sectionnée et extraite, si nécessaire. Un curetage a été réalisé en présence d'un follicule dentaire résiduel. La plaie a été suturée avec du fil de soie. Toutes les procédures ont été réalisées par le même médecin. En postopératoire, des antibiotiques (amoxicilline associée à l'acide clavulanique, 2 g par jour pendant 5 jours) et des analgésiques (paracétamol 1 g, jusqu'à 4 fois par jour pendant 3 jours) ont été recommandés. Le groupe a reçu un gargarisme à la propolis à 3 % (formulé dans une solution d'éthanol, deux fois par jour pendant 1 minute, préparé dans les départements de pharmacologie).
Comparateur actif: Bain de bouche à la Chlorhexidine Gluconate
Les patients ont été répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe a utilisé un bain de bouche à base de gluconate de chlorhexidine à 0,12 %, tandis que l'autre a utilisé un bain de bouche contenant 3 % de propolis. Les bains de bouche ont été appliqués deux fois par jour pendant une minute du deuxième au septième jour postopératoire. La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), tandis que l'œdème, l'ouverture buccale maximale, la cicatrisation de la plaie et les complications postopératoires ont été évalués en préopératoire ainsi que les deuxième et septième jours postopératoires.
Les patients ont été anesthésiés par des blocs nerveux alvéolaire inférieur, lingual et buccal en utilisant 4 ml d'articaine avec 1:100 000 d'épinéphrine (Ultracaine D-S Fort, Aventis). La dent a pu être observée en soulevant un lambeau mucopériosté triangulaire de pleine épaisseur. La dent a été extraite après une ostéotomie réalisée à l'aide d'une fraise. La dent a été sectionnée et extraite, si nécessaire. Un curetage a été effectué en présence d'un follicule dentaire résiduel. La plaie a été suturée avec du fil de soie. Toutes les interventions ont été réalisées par le même médecin. En postopératoire, des antibiotiques (amoxicilline associée à l'acide clavulanique, 2 g par jour pendant 5 jours) et des analgésiques (paracétamol 1 g, jusqu'à 4 fois par jour pendant 3 jours) ont été recommandés. Le groupe a reçu un bain de bouche à la gluconate de chlorhexidine (0,12%), deux fois par jour pendant 1 minute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Œdème
Délai: Avant la chirurgie jusqu'au septième jour après la chirurgie
Œdème (évalué en mesurant les distances entre le tragus et la commissure des lèvres, ainsi qu'entre le coin externe de l'œil et l'angle mandibulaire, avec des mesures prises deux fois à l'aide d'une règle en papier et moyennées). Il a été mesuré avant la chirurgie, ainsi que le deuxième et le septième jours après la chirurgie.
Avant la chirurgie jusqu'au septième jour après la chirurgie
Douleur postopératoire
Délai: Après la chirurgie, deuxième et septième jour postopératoire
Les dossiers des patients ont été collectés les deuxième et septième jours post-opératoires. Les paramètres évalués comprenaient la douleur (mesurée à l'aide de l'échelle VAS). L'échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur. Elle consiste en une ligne droite généralement de 10 cm. 0 : aucune douleur, 10 : pire douleur imaginable. Le patient marque le point qui représente le mieux sa douleur.
Après la chirurgie, deuxième et septième jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture buccale maximale
Délai: Avant la chirurgie jusqu'au septième jour postopératoire
L'ouverture buccale maximale (la distance entre les incisives inférieures et supérieures) a été mesurée avant la chirurgie ainsi qu'au deuxième et septième jour après l'intervention.
Avant la chirurgie jusqu'au septième jour postopératoire
Ouverture de la plaie
Délai: De la chirurgie au septième jour après la chirurgie
L'ouverture de la plaie après la chirurgie a été examinée pour deux groupes
De la chirurgie au septième jour après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/3-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner