Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

'Propolis versus chlorhexidin glukonát na hojení ran po operaci retenčního třetího moláru: randomizovaná kontrolovaná studie'

29. ledna 2026 aktualizováno: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University

Klinické hodnocení účinků kloktadla s propolisem na hojení ran po extrakci retinovaného třetího moláru

Cílem této studie je zkoumat účinky kloktadla s propolisem na hojení ran po operaci třetích stoliček a porovnat je s chlorhexidin glukonátem. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Je kloktadlo s obsahem propolisu bezpečnou a účinnou alternativou k chlorhexidin glukonátu po operaci retinovaných třetích stoliček? Prokazuje propolis srovnatelné výsledky v kontrole bolesti a otevírání úst?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná klinická studie zahrnovala 52 zdravých pacientů (ASA I), kteří podstoupili operaci retenovaného dolního třetího stoličky. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna skupina používala 0,12% kloubní roztok glukonátu chlorhexidinu, zatímco druhá používala 3% roztok obsahující propolis. Klystýry se aplikovaly dvakrát denně po dobu jedné minuty od 2. do 7. pooperačního dne. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), zatímco otok, maximální otevření úst, hojení rány a pooperační komplikace byly hodnoceny před operací a v 2. a 7. pooperační den. Statistická významnost byla stanovena na p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye), 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Zasažené zuby byly klasifikovány jako třída II úroveň B mezioangulární poloha a všichni pacienti byli zařazeni do skupiny ASA 1, což znamená, že šlo o zdravé osoby bez onemocnění nebo systémových problémů podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů. -

Kritéria pro vyloučení: Osoby s třetími moláry vykazujícími akutní infekci, s anamnézou akutní perikoronitidy nebo abscesu, kuřáci a těhotné ženy byly ze studie vyloučeny. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propolisová kloktadla
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna skupina používala 0,12% chlorhexidin-glukonátový kloktadlo, zatímco druhá používala kloktadlo obsahující 3% propolis. Kloktání se provádělo dvakrát denně po dobu jedné minuty od 2. do 7. pooperačního dne. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), zatímco otok, maximální otevření úst, hojení rány a pooperační komplikace byly hodnoceny před operací a v 2. a 7. pooperační den.
Postup: Chirurgie třetího moláru s kloktadlem propolisu
Pacienti byli anestezováni blokádou dolního alveolárního, lingválního a bukálního nervu pomocí 4 ml artikainu s 1:100 000 epinefrinu (Ultracaine D-S Fort, Aventis). Zub bylo možné pozorovat elevací plné tloušťky trojúhelníkového mukoperiostálního laloku. Zub byl extrahován po osteotomii pomocí frézy. Zub byl pokud bylo potřeba rozřezán a extrahován. Kyretáž byla provedena v přítomnosti zbytkového dentálního folikulu. Rána byla sešita hedvábnou nití. Všechny výkony provedl stejný lékař. Pooperačně byla doporučena antibiotika (amoxicilin kombinovaný s kyselinou klavulanovou, 2 g denně po dobu 5 dnů) a analgetika (paracetamol 1 g, až 4krát denně po dobu 3 dnů). Skupině byl podáván 3% propolisový kloktadlo (formulovaný v ethanolovém roztoku, dvakrát denně po dobu 1 minuty, připravený na odděleních farmakologie).
Aktivní komparátor: Kloktadlo s chlorhexidin-glukonátem
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna skupina používala 0,12% roztok glukonátu chlorhexidinu na kloktání, zatímco druhá používala kloktadlo obsahující 3% propolis. Kloktání se aplikovalo dvakrát denně po dobu jedné minuty od 2. do 7. pooperačního dne. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), zatímco otok, maximální otevření úst, hojení rány a pooperační komplikace byly hodnoceny před operací a v 2. a 7. pooperačním dni.
Postup: Chirurgie třetího moláru s chlorhexidin-glukonátem
Pacienti byli anestezováni blokádou dolního alveolárního, jazykového a bukálního nervu pomocí 4 ml artikainu s 1:100 000 epinefrinu (Ultracaine D-S Fort, Aventis). Zub bylo možné pozorovat elevací plné tloušťky trojúhelníkového mukoperiostálního laloku. Zub byl extrahován po provedení osteotomie pomocí frézky. Zub byl v případě potřeby rozřezán a extrahován. Kyretáž byla provedena v přítomnosti zbytkového dentálního folikulu. Rána byla sešita hedvábnou nití. Všechny výkony provedl stejný lékař. Pooperačně byla doporučena antibiotika (amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou, 2 g denně po dobu 5 dnů) a analgetika (paracetamol 1 g, až 4krát denně po dobu 3 dnů). Skupině bylo podáváno kloktadlo s glukonátem chlorhexidinu (0,12 %) dvakrát denně po dobu 1 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edém
Časové okno: Před operací do sedmého dne po operaci
Edém (hodnocený měřením vzdáleností mezi tragem a koutkem úst, stejně jako vnějším koutkem oka a koutkem mandibuly, přičemž měření byla provedena dvakrát pomocí papírového pravítka a zprůměrována), byl měřen před operací, druhý a sedmý den po operaci.
Před operací do sedmého dne po operaci
Bolest po operaci
Časové okno: Po operaci, druhý a sedmý den po operaci
Údaje o pacientech byly shromážděny druhý a sedmý den po operaci. Hodnocené parametry zahrnovaly bolest (měřeno pomocí VAS škály). Vizuální analogová škála se používá k měření intenzity bolesti. Skládá se z přímky obvykle dlouhé 10 cm. 0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelná bolest. Pacient označí bod, který nejlépe představuje jeho bolest.
Po operaci, druhý a sedmý den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální otevření úst
Časové okno: Před operací až po sedmý den po operaci
Maximální otevření úst (vzdálenost mezi dolními a horními řezáky) bylo měřeno před operací a po operaci druhý a sedmý den.
Před operací až po sedmý den po operaci
Otevření rány
Časové okno: Od chirurgického zákroku do sedmého dne po operaci
Rána po operaci byla vyšetřena u dvou skupin
Od chirurgického zákroku do sedmého dne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/3-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit