'Propolis kontra klorhexidinglukonat för läkning av sår efter operation av retinerad visdomstand: en randomiserad kontrollerad studie'
29 januari 2026 uppdaterad av: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University
Klinisk utvärdering av effekterna av propolis-mundskölj på läkning av sår efter operation av retinerad visdomstand
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av propolis-gurgelmedel på sårläkning efter kirurgi av tredje molar och att jämföra det med klorhexidinglukonat. Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:
Är propolisinnehållande gurgelmedel ett säkert och effektivt alternativ till klorhexidinglukonat efter kirurgi av retinerad tredje molar? Visar propolis jämförbara resultat vad gäller smärtlindring och munöppning?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, randomiserade kliniska studie inkluderade 52 friska patienter (ASA I) som genomgick operation av retinerade mandibulära tredje molarer.
Patienterna randomiserades till två grupper: en grupp använde 0,12% klorhexidinglukonat som munsköljmedel, medan den andra använde ett munsköljmedel innehållande 3% propolis.
Munsköljmedlen applicerades två gånger dagligen i en minut från postoperativ dag 2 till dag 7. Smärta utvärderades med visuell analog skala (VAS), medan ödem, maximal munöppning, sårläkning och postoperativa komplikationer bedömdes preoperativt samt på postoperativa dag 2 och 7. Statistisk signifikans sattes till p < 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkiet (Türkiye), 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: De påverkade tänderna klassificerades som klass II nivå B mesioangulär position, och alla patienter kategoriserades som ASA grupp 1, vilket indikerar att de var friska personer utan sjukdom eller systemiska problem, enligt American Society of Anesthesiologists kategorisering. -
Exklusionskriterier: Individer med visdomständer som uppvisade akut infektion, en historia av akut pericoronit eller abscess, rökare och gravida kvinnor exkluderades från studien. -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propolisgurgel
Patienterna randomiserades till två grupper: en grupp använde 0,12% klorhexidinglukonat som munskölj, medan den andra använde ett munskölj innehållande 3% propolis.
Munsköljningarna utfördes två gånger dagligen i en minut från postoperativ dag 2 till dag 7. Smärta utvärderades med visuell analog skala (VAS), medan ödem, maximal munnöppning, sårläkning och postoperativa komplikationer bedömdes preoperativt samt på postoperativ dag 2 och 7.
|
Patienterna bedövades med inferior alveolar, lingual och buccal nervblockader med 4 ml artikain med 1:100 000 adrenalin (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
Tanden kunde observeras genom att lyfta ett fulltjocklekstriangulärt mukoperiostallapp.
Tanden extraherades efter en osteotomi med en borr.
Tanden sektionerades och extraherades, om det krävdes.
Kurettage utfördes i närvaro av en kvarvarande tandfollikel.
Såret sys med silketråd.
Alla procedurer utfördes av samma läkare.
Postoperativt rekommenderades antibiotika (amoxicillin kombinerat med klavulansyra, 2 g dagligen i 5 dagar) och analgetika (paracetamol 1 g, upp till 4 gånger dagligen i 3 dagar).
Gruppen fick ett 3 % propolisgurgelmedel (formulerat i en etanollösning, två gånger dagligen i 1 minut, framställt på Farmakologiavdelningarna).
|
|
Aktiv komparator: Chlorhexidinglukonat gurgel
Patienterna randomiserades till två grupper: en grupp använde 0,12 % klorhexidinglukonatgurgel, medan den andra använde en gurgel som innehöll 3 % propolis.
Gurgling utfördes två gånger dagligen i en minut från postoperativ dag 2 till dag 7. Smärta utvärderades med visuell analog skala (VAS), medan ödem, maximal munnöppning, sårläkning och postoperativa komplikationer bedömdes preoperativt samt på postoperativa dag 2 och 7.
|
Patienterna bedövades med blockad av nervus alveolaris inferior, nervus lingualis och nervus buccalis med 4 ml artikain med 1:100 000 adrenalin (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
Tanden kunde observeras genom att lyfta en fulltjocklekstriangulär mukoperiosteallapp.
Tanden extraherades efter en osteotomi med hjälp av en borr.
Tanden sektionerades och extraherades, om det behövdes.
Kurettage utfördes i närvaro av en kvarvarande dental follikel.
Såret sys ihop med silketråd.
Alla ingrepp utfördes av samma läkare.
Postoperativt rekommenderades antibiotika (amoxicillin kombinerat med klavulansyra, 2 g dagligen i 5 dagar) och smärtstillande (paracetamol 1 g, upp till 4 gånger dagligen i 3 dagar).
Gruppen fick klorhexidinglukonat (0,12%) munskölj, två gånger dagligen i 1 minut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ödem
Tidsram: Före operation till efter operation sjunde dagen
|
Ödem (bedömdes genom att mäta avstånden mellan tragus och mungipa, samt mellan ögats yttre hörn och käkens hörn, med mätningar tagna två gånger med en papperslinjal och genomsnittsberäknade). Det mättes före operation, efter operation på andra och sjunde dagen.
|
Före operation till efter operation sjunde dagen
|
|
Smärta efter operation
Tidsram: Efter operationen, postoperativt andra och sjunde dagen
|
Patientjournaler samlades in på den andra och sjunde dagen efter operationen.
De utvärderade parametrarna inkluderade smärta (mätt med VAS-skalan).
Visuell analog skala används för att mäta smärtintensitet.
Den består av en rak linje som vanligtvis är 10 cm.
0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta.
Patienten markerar den punkt som bäst representerar deras smärta.
|
Efter operationen, postoperativt andra och sjunde dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal mungapningsvidd
Tidsram: Före operation till sjunde dagen efter operation
|
Maximal munnöppning (avståndet mellan de nedre och övre framtänderna) mättes före operationen och efter operationen på andra och sjunde dagen.
|
Före operation till sjunde dagen efter operation
|
|
Såropening
Tidsram: Från operation till sjunde dagen efter operation
|
Såröppningen efter operation undersöktes för två grupper
|
Från operation till sjunde dagen efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/3-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .