'발치된 사랑니 수술 후 상처 치유에 대한 프로폴리스 대 클로르헥시딘 글루코네이트: 무작위 대조 시험'
2026년 1월 29일 업데이트: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University
발치된 제3대구치 수술 후 창상 치유에 대한 프로폴리스 가글의 효과에 관한 임상 평가
이 연구의 목표는 사랑니 수술 후 상처 치유에 대한 프로폴리스 가글의 효과를 검토하고 이를 클로르헥시딘 글루코네이트와 비교하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
매복 사랑니 수술 후 클로르헥시딘 글루코네이트에 대한 안전하고 효과적인 대안으로 프로폴리스 함유 가글을 사용할 수 있는가? 통증 조절 및 입 벌림 측면에서 프로폴리스가 유사한 결과를 보이는가?
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위 임상 연구는 매복된 하악 제3대구치 수술을 받은 52명의 건강한 환자(ASA I)를 포함하였습니다.
환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다: 한 그룹은 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 가글을 사용했고, 다른 그룹은 3% 프로폴리스 함유 가글을 사용했습니다.
가글은 수술 후 2일째부터 7일째까지 하루에 두 번 1분 동안 적용되었습니다. 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 부종, 최대 구강 개방도, 상처 치유, 그리고 수술 후 합병증은 수술 전과 수술 후 2일 및 7일에 평가되었습니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 터키 (Türkiye), 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 충치된 치아는 II급 B 수준 중간경사 위치로 분류되었으며, 모든 환자는 미국 마취학회 분류에 따라 ASA 그룹 1로 분류되어 질병이나 전신적 문제가 없는 건강한 사람으로 나타났습니다. -
제외 기준: 급성 감염을 보이는 제3구치, 급성 치주염 또는 농양의 병력이 있는 개인, 흡연자 및 임산부는 연구에서 제외되었습니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로폴리스 가글
환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다: 한 그룹은 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 가글을 사용했고, 다른 그룹은 3% 프로폴리스 함유 가글을 사용했습니다.
가글은 수술 후 2일부터 7일까지 하루에 두 번, 1분 동안 사용되었습니다. 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했으며, 부종, 최대 입 벌림, 상처 치유 및 수술 후 합병증은 수술 전과 수술 후 2일 및 7일에 평가되었습니다.
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환자는 4 ml의 articaine과 1:100,000 에피네프린(Ultracaine D-S Fort, Aventis)을 사용한 하악치조, 설측, 협측 신경 차단으로 마취되었습니다.
전층 삼각형 점막골막 판을 들어 올려 치아를 관찰할 수 있었습니다.
버를 사용한 절골술 후 치아가 발치되었습니다.
필요한 경우 치아를 분할하여 발치했습니다.
잔여 치아낭이 있는 경우 소파술이 시행되었습니다.
상처는 실크 실로 봉합되었습니다.
모든 시술은 동일한 의사가 수행했습니다.
수술 후 항생제(아목시실린과 클라불란산 복합, 5일 동안 매일 2 g) 및 진통제(파라세타몰 1 g, 3일 동안 최대 하루 4회)가 권장되었습니다.
이 그룹은 3% 프로폴리스 가글(에탄올 용액으로 제형화, 1분 동안 하루 두 번, 약리학과에서 준비)을 투여받았습니다.
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활성 비교기: 클로르헥시딘 글루코네이트 가글
환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 한 그룹은 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 양치액을 사용했고, 다른 그룹은 3% 프로폴리스 함유 양치액을 사용했습니다.
양치액은 수술 후 2일부터 7일까지 하루에 두 번, 1분 동안 적용되었습니다. 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했으며, 부종, 최대 입 벌림, 상처 치유 및 수술 후 합병증은 수술 전과 수술 후 2일 및 7일에 평가되었습니다.
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환자들은 4ml의 아르티카인과 1:100,000 에피네프린(Ultracaine D-S Fort, Aventis)을 사용하여 하치조 신경, 설 신경 및 협측 신경 차단으로 마취되었습니다.
전층 삼각 점막골막판을 거상하여 이를 관찰할 수 있었습니다.
버를 사용한 절골술 후 이를 발치하였습니다.
필요한 경우 이를 절단하여 발치하였습니다.
잔여 치아낭이 있는 경우 소파술을 시행하였습니다.
상처를 실크 실로 봉합하였습니다.
모든 시술은 동일한 의사에 의해 수행되었습니다.
수술 후 항생제(아목시실린과 클라불란산 복합제, 2g/일, 5일간) 및 진통제(파라세타몰 1g, 최대 4회/일, 3일간)를 권장하였습니다.
해당 그룹은 클로르헥시딘 글루코네이트(0.12%) 가글을 1분간 1일 2회 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종
기간: 수술 전부터 수술 후 7일까지
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부종(종이 자를 사용하여 두 번 측정한 후 평균값을 낸, 이개와 입꼬리 사이 거리 및 눈 외측과 하악각 사이 거리를 측정하여 평가함), 수술 전, 수술 후 2일째와 7일째에 측정하였습니다.
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수술 전부터 수술 후 7일까지
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수술 후 통증
기간: 수술 후, 수술 후 2일째와 7일째
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환자 기록은 수술 후 2일차와 7일차에 수집되었습니다.
평가된 매개변수에는 통증(VAS 척도를 사용하여 측정)이 포함되었습니다.
시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 일반적으로 10cm의 직선으로 구성됩니다.
0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증.
환자는 자신의 통증을 가장 잘 나타내는 지점을 표시합니다.
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수술 후, 수술 후 2일째와 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입 벌림
기간: 수술 전부터 수술 후 7일까지
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수술 전과 수술 후 둘째 날 및 일곱째 날에 최대 입 벌림(아랫니와 윗니 사이의 거리)을 측정했습니다.
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수술 전부터 수술 후 7일까지
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상처 개구부
기간: 수술부터 수술 후 7일까지
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수술 후 상처 개방 정도를 두 그룹에 대해 검사했습니다
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수술부터 수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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