'Propolis versus chloorhexidinegluconaat op wondgenezing na chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde derde molaar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie'
29 januari 2026 bijgewerkt door: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University
Klinische evaluatie van de effecten van propolisgorgeldrank op wondgenezing na chirurgie van de verstandskies
Het doel van deze studie is om de effecten van propolis gorgeldrank op wondgenezing na chirurgie van de derde molaar te onderzoeken en deze te vergelijken met chloorhexidinegluconaat. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:
Is propolis-bevattende gorgeldrank een veilig en effectief alternatief voor chloorhexidinegluconaat na chirurgie van een geïmpacteerde derde molaar? Laat propolis vergelijkbare resultaten zien op het gebied van pijnbestrijding en mondopening?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, gerandomiseerde klinische studie omvatte 52 gezonde patiënten (ASA I) die een chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde mandibulaire derde molaar ondergingen.
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de ene groep gebruikte een 0,12% chloorhexidinegluconaat-gorgelmiddel, terwijl de andere groep een gorgelmiddel met 3% propolis gebruikte.
De gorgelmiddelen werden tweemaal daags één minuut lang gebruikt vanaf de tweede tot de zevende dag na de operatie. Pijn werd beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS), terwijl oedeem, maximale mondopening, wondgenezing en postoperatieve complicaties werden geëvalueerd vóór de operatie en op de tweede en zevende dag na de operatie. Statistische significantie werd vastgesteld bij p < 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye), 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:De geïmpacteerde tanden werden geclassificeerd als klasse II niveau B mesioangulaire positie, en alle patiënten werden gecategoriseerd als ASA-groep 1, wat aangeeft dat zij gezonde personen zonder ziekte of systemische problemen waren, volgens de categorisering van de American Society of Anesthesiologists. -
Exclusiecriteria:Individuen met derde molaren die acute infectie vertonen, een voorgeschiedenis van acute pericoronitis of abces, rokers en zwangere vrouwen werden uitgesloten van de studie. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Propolis gorgeldrank
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de ene groep gebruikte een 0,12% chloorhexidinegluconaat-gorgelmiddel, terwijl de andere een gorgelmiddel met 3% propolis gebruikte.
De gorgelmiddelen werden tweemaal daags gedurende één minuut aangebracht van postoperatieve dag 2 tot dag 7. Pijn werd geëvalueerd met behulp van de visueel analoge schaal (VAS), terwijl oedeem, maximale mondopening, wondgenezing en postoperatieve complicaties preoperatief en op postoperatieve dagen 2 en 7 werden beoordeeld.
|
De patiënten werden verdoofd met blokkades van de nervus alveolaris inferior, nervus lingualis en nervus buccalis met 4 ml articaïne met 1:100.000 epinefrine (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
De tand kon worden geobserveerd door het optillen van een driehoekige mucoperiostale flap over de volledige dikte.
De tand werd geëxtraheerd na een osteotomie met behulp van een boor.
De tand werd indien nodig gesegmenteerd en geëxtraheerd.
Er werd curettage uitgevoerd bij aanwezigheid van een resterende tandfollikel.
De wond werd gehecht met zijden draad.
Alle procedures werden uitgevoerd door dezelfde arts.
Postoperatief werden antibiotica (amoxicilline gecombineerd met clavulaanzuur, 2 g per dag gedurende 5 dagen) en analgetica (paracetamol 1 g, tot 4 keer per dag gedurende 3 dagen) aanbevolen.
De groep kreeg een 3% propolisgorgeldrank (geformuleerd in een ethanoloplossing, tweemaal daags gedurende 1 minuut, bereid op de afdelingen Farmacologie).
|
|
Actieve vergelijker: Chlorhexidinegluconaat gorgeldrank
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de ene groep gebruikte een 0,12% chloorhexidinegluconaat gorgeldrank, terwijl de andere groep een gorgeldrank met 3% propolis gebruikte.
De gorgeldranken werden twee keer per dag gedurende één minuut toegepast van postoperatieve dag 2 tot dag 7. Pijn werd beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS), terwijl oedeem, maximale mondopening, wondgenezing en postoperatieve complicaties preoperatief en op postoperatieve dagen 2 en 7 werden geëvalueerd.
|
De patiënten werden verdoofd met inferieure alveolaire, linguale en buccale zenuwblokkades met behulp van 4 ml articaïne met 1:100.000 epinefrine (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
De tand kon worden waargenomen door het optillen van een volledige dikte driehoekige mucoperiostale flap.
De tand werd geëxtraheerd na een osteotomie met behulp van een boor.
De tand werd indien nodig gesegmenteerd en geëxtraheerd.
Curettage werd uitgevoerd in aanwezigheid van een resterende tandfollikel.
De wond werd gehecht met zijden draad.
Alle procedures werden uitgevoerd door dezelfde arts.
Postoperatief werden antibiotica (amoxicilline gecombineerd met clavulaanzuur, 2 g dagelijks gedurende 5 dagen) en pijnstillers (paracetamol 1 g, tot 4 keer per dag gedurende 3 dagen) aanbevolen.
De groep kreeg chloorhexidinegluconaat (0,12%) gorgeldrank, tweemaal daags gedurende 1 minuut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oedeem
Tijdsspanne: Voor de operatie tot de zevende dag na de operatie
|
Oedeem (beoordeeld door het meten van de afstanden tussen de tragus en de mondhoek, evenals de buitenste ooghoek en de kaakhoek, waarbij de metingen tweemaal werden uitgevoerd met een papieren liniaal en gemiddeld). Het werd gemeten vóór de operatie, na de operatie op de tweede en zevende dag.
|
Voor de operatie tot de zevende dag na de operatie
|
|
Pijn na een operatie
Tijdsspanne: Na de operatie, postoperatieve tweede en zevende dag
|
De patiëntendossiers werden verzameld op de tweede en zevende dag na de operatie.
De geëvalueerde parameters omvatten pijn (gemeten met behulp van de VAS-schaal).
De visuele analoge schaal wordt gebruikt om pijnintensiteit te meten.
Deze bestaat uit een rechte lijn van meestal 10 cm.
0: geen pijn, 10: de ergst denkbare pijn.
De patiënt markeert het punt dat het beste hun pijn weergeeft.
|
Na de operatie, postoperatieve tweede en zevende dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale mondopening
Tijdsspanne: Voor de operatie tot de zevende dag na de operatie
|
De maximale mondopening (de afstand tussen de onderste en bovenste snijtanden) werd gemeten vóór de operatie en op de tweede en zevende dag na de operatie.
|
Voor de operatie tot de zevende dag na de operatie
|
|
Wondopening
Tijdsspanne: Van operatie tot zevende dag na operatie
|
De wondopening na de operatie werd onderzocht voor twee groepen
|
Van operatie tot zevende dag na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/3-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .