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'蜂胶与葡萄糖酸氯己定对阻生第三磨牙手术后伤口愈合的影响:一项随机对照试验'

2026年1月29日 更新者:Zeynep Bayramoglu、Ataturk University

蜂胶漱口水对阻生第三磨牙手术后伤口愈合影响的临床评估

本研究旨在探讨蜂胶漱口水对第三磨牙手术后伤口愈合的影响,并将其与葡萄糖酸氯己定进行比较。 其主要目的是回答以下问题:

在阻生第三磨牙手术后,含蜂胶的漱口水是否是葡萄糖酸氯己定的安全有效替代品? 蜂胶在疼痛控制和张口度方面是否表现出可比较的效果?

研究概览

详细说明

这项前瞻性、随机临床研究纳入了52名接受阻生下颌第三磨牙手术的健康患者(ASA I级)。患者被随机分为两组:一组使用0.12%葡萄糖酸氯己定漱口水,另一组使用含3%蜂胶的漱口水。从术后第2天到第7天,每天两次使用漱口水,每次一分钟。疼痛采用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,而水肿、最大张口度、伤口愈合和术后并发症则在术前及术后第2天和第7天进行评估。统计学显著性设定为p < 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、土耳其(türkiye)、25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:根据美国麻醉医师协会分类,受影响的牙齿被归类为II级B类近中倾斜位,所有患者被归类为ASA第1组,表明他们是健康人士,无疾病或全身性问题。 -

排除标准:患有第三磨牙急性感染、有急性冠周炎或脓肿病史、吸烟者和孕妇被排除在研究之外。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:蜂胶漱口水
患者被随机分配到两组:一组使用0.12%葡萄糖酸氯己定漱口水,另一组使用含3%蜂胶的漱口水。 从术后第2天到第7天,每天使用漱口水两次,每次一分钟。疼痛通过视觉模拟评分(VAS)进行评估,而水肿、最大张口度、伤口愈合及术后并发症在术前、术后第2天和第7天进行评估。
患者使用4毫升含1:100,000肾上腺素的阿替卡因(Ultracaine D-S Fort,安万特)进行下牙槽神经、舌神经和颊神经阻滞麻醉。 通过提升全厚三角形粘骨膜瓣可观察到牙齿。 使用车针进行截骨术后拔除牙齿。 如有需要,将牙齿分割后拔除。 若存在残留牙囊,则进行刮治术。 伤口用丝线缝合。 所有操作均由同一位医生完成。 术后建议使用抗生素(阿莫西林联合克拉维酸,每日2克,持续5天)和镇痛药(扑热息痛1克,每日最多4次,持续3天)。 该组患者使用3%蜂胶漱口水(以乙醇溶液配制,每日两次,每次1分钟,由药理学部门制备)。
有源比较器:葡萄糖酸氯己定漱口水
患者被随机分为两组:一组使用0.12%葡萄糖酸氯己定漱口水,另一组使用含3%蜂胶的漱口水。 从术后第2天到第7天,每天两次使用漱口水,每次一分钟。疼痛评估采用视觉模拟评分法(VAS),而水肿、最大张口度、伤口愈合和术后并发症则在术前及术后第2天和第7天进行评估。
患者采用4毫升含1:100,000肾上腺素的阿替卡因(Ultracaine D-S Fort,Aventis)进行下牙槽神经、舌神经和颊神经阻滞麻醉。
通过翻开全厚三角形粘骨膜瓣可观察到患牙。
使用钻头进行截骨术后拔除患牙。
必要时对患牙进行分割后拔除。
如有残留牙囊,则进行刮治术。
使用丝线缝合创口。
所有操作均由同一位医生完成。
术后建议使用抗生素(阿莫西林联合克拉维酸,每日2克,持续5天)和镇痛药(扑热息痛1克,每日最多4次,持续3天)。
该组患者使用葡萄糖酸氯己定(0.12%)漱口液,每日两次,每次含漱1分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水肿
大体时间:从手术前到手术后第七天
水肿(通过测量耳屏与口角、以及外眼角与下颌角之间的距离进行评估,使用纸质尺测量两次并取平均值),测量时间为术前、术后第二天和第七天。
从手术前到手术后第七天
手术后疼痛
大体时间:手术后,术后第二天和第七天
患者记录在术后第二天和第七天收集。 评估参数包括疼痛(使用VAS量表测量)。 视觉模拟量表用于测量疼痛强度。 它通常由一条10厘米的直线组成。 0:无痛,10:可想象的最严重疼痛。 患者标记最能代表其疼痛的点。
手术后,术后第二天和第七天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大张口度
大体时间:术前至术后第七天
术前、术后第二天和第七天测量最大张口度(上下切牙之间的距离)。
术前至术后第七天
伤口孔径
大体时间:从手术日至术后第七天
手术后的伤口开合度对两组进行了检查
从手术日至术后第七天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月5日

初级完成 (实际的)

2021年6月3日

研究完成 (实际的)

2022年1月7日

研究注册日期

首次提交

2026年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月16日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月29日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020/3-4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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