Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'Propolis versus klorhexidinglukonat på sårheling efter operation for nedtrykt visdomstand: en randomiseret kontrolleret undersøgelse'

29. januar 2026 opdateret af: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University

Klinisk Evaluering Af Effekterne Af Propolis Mundskyllevæske På Sårheling Efter Operation Af Impaktede Tredje Molarer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af propolis-gurglevæske på sårheling efter visdomstandsextraktion og at sammenligne det med chlorhexidin gluconat. Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er propolisholdig gurglevæske et sikkert og effektivt alternativ til chlorhexidin gluconat efter operation for impaktede visdomstænder? Viser propolis sammenlignelige resultater i smertelindring og mundåbning?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede kliniske undersøgelse omfattede 52 raske patienter (ASA I), som gennemgik operation for impacteret mandibulær tredje molar. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper: én gruppe brugte 0,12% chlorhexidingluconat mundskyl, mens den anden brugte et mundskyl indeholdende 3% propolis. Mundskyllene blev anvendt to gange dagligt i et minut fra postoperativ dag 2 til dag 7. Smerter blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), mens ødem, maksimal mundåbning, sårheling og postoperative komplikationer blev vurderet præoperativt og på postoperative dag 2 og 7. Statistisk signifikans blev sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkiet (Türkiye), 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: De påvirkede tænder blev klassificeret som klasse II niveau B mesioangulær position, og alle patienter blev kategoriseret som ASA-gruppe 1, hvilket indikerer, at de var raske personer uden sygdom eller systemiske problemer, ifølge den amerikanske anæstesiologiforenings kategorisering. -

Eksklusionskriterier: Personer med tredje molarer med akut infektion, en historie med akut pericoronitis eller absces, rygere og gravide kvinder blev ekskluderet fra undersøgelsen. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propolis gurglevand
Patienterne blev tilfældigt tildelt til to grupper: den ene gruppe brugte 0,12% chlorhexidingluconat gurglevæske, mens den anden brugte en gurglevæske med 3% propolis.
Gurglevæskerne blev anvendt to gange dagligt i et minut fra postoperativ dag 2 til dag 7. Smerter blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), mens hævelse, maksimal mundåbning, sårheling og postoperative komplikationer blev vurderet før operationen samt på postoperative dag 2 og 7.
Procedure: Tredje molar kirurgi med propolis mundskyl
Patienterne blev anæstetiseret med blokade af n. alveolaris inferior, n. lingualis og n. buccalis ved brug af 4 ml articain med 1:100.000 adrenalin (Ultracaine D-S Fort, Aventis). Tanden kunne observeres ved at løfte en fuldtykkelig trekantet mukoperiosteallap. Tanden blev ekstraheret efter en osteotomi ved brug af en bor. Tanden blev sektioneret og ekstraheret, hvis nødvendigt. Kuretage blev udført i tilstedeværelse af en resterende dentalfollikel. Såret blev sutureret med silketråd. Alle procedurer blev udført af samme læge. Postoperativt blev antibiotika (amoxicillin kombineret med clavulansyre, 2 g dagligt i 5 dage) og smertestillende (paracetamol 1 g, op til 4 gange dagligt i 3 dage) anbefalet. Gruppen fik ordinerede en 3% propolis mundskyl (formuleret i en ethanolopløsning, to gange dagligt i 1 minut, fremstillet på Afdelingen for Farmakologi).
Aktiv komparator: Chlorhexidingluconat gurglevæske
Patienterne blev tilfældigt tildelt to grupper: én gruppe brugte 0,12% chlorhexidinglukonat-skyllevæske, mens den anden brugte en 3% propolis-indeholdende skyllevæske.
Skyllevæskerne blev anvendt to gange dagligt i et minut fra postoperativ dag 2 til dag 7. Smerter blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), mens ødem, maksimal mundåbning, sårheling og postoperative komplikationer blev vurderet præoperativt og på postoperative dag 2 og 7.
Procedure: Tredje molarkirurgi med chlorhexidingluconat
Patienterne blev bedøvet med blokade af n. alveolaris inferior, n. lingualis og n. buccalis ved brug af 4 ml articain med 1:100.000 epinefrin (Ultracaine D-S Fort, Aventis). Tanden kunne observeres ved at løfte en fuldtyk trekantet mukoperiosteallap. Tanden blev ekstraheret efter en osteotomi ved brug af en bor. Tanden blev sektioneret og ekstraheret, hvis nødvendigt. Kuratering blev udført ved tilstedeværelse af en resterende tandfollikel. Såret blev sutureret med silketråd. Alle procedurer blev udført af den samme læge. Postoperativt blev antibiotika (amoxicillin kombineret med clavulansyre, 2 g dagligt i 5 dage) og smertestillende midler (paracetamol 1 g, op til 4 gange dagligt i 3 dage) anbefalet. Gruppen fik chlorhexidingluconat (0,12%) mundskyl, to gange dagligt i 1 minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødem
Tidsramme: Før operation til efter operation syvende dag
Ødem (vurderet ved at måle afstandene mellem tragus og mundvigen, samt øjets ydre hjørne og kæbehjørnet, med målinger taget to gange ved hjælp af en papirlineal og gennemsnittet beregnet), Det blev målt før operation, efter operation anden og syvende dag.
Før operation til efter operation syvende dag
Smerter efter operation
Tidsramme: Efter operationen, post-op anden og syvende dag
Patientjournaler blev indsamlet på anden og syvende dag efter operationen. De evaluerede parametre inkluderede smerte (målt ved hjælp af VAS-skalaen). Visual analog skala bruges til at måle smerteintensitet. Den består af en lige linje, normalt 10 cm. 0: ingen smerte, 10: værste tænkelige smerte. Patienten markerer det punkt, der bedst repræsenterer deres smerte.
Efter operationen, post-op anden og syvende dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mundåbning
Tidsramme: Før operation til syvende dag efter operation
Maksimal mundåbning (afstanden mellem de nedre og øvre fortænder) blev målt før operationen samt anden og syvende dag efter operationen.
Før operation til syvende dag efter operation
Såråbning
Tidsramme: Fra operation til syvende dag efter operation
Såråbningen efter operationen blev undersøgt for to grupper
Fra operation til syvende dag efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/3-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner